Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace perioperační mobilní aplikace pro bezkontaktní vitální funkce (MAC-VITAL)

1. listopadu 2022 aktualizováno: Dr. Frances Chung, University Health Network, Toronto

Implementace perioperační mobilní aplikace pro bezkontaktní screening a měření vitálních funkcí (MAC-VITAL): zkušební verze Proof of Concept

Obrovský dopad pandemie COVID-19 na globální zdravotnické systémy podnítil hledání nových nástrojů k zastavení přílivu. Nové nástroje digitálního zdraví mohou poskytnout možná řešení v oblasti zdraví v této době bezprecedentní lékařské krize ke zmírnění dopadu této pandemie. Tato studie proof of concept určí proveditelnost a efektivitu implementace mobilní aplikace pro bezkontaktní měření vitálních funkcí (MAC-VITAL), jako je krevní tlak (BP), srdeční frekvence (HR), frekvence dýchání (RR) a saturace oxyhemoglobinu ( SpO2) od chirurgických pacientů perioperačně. Bezkontaktní měření vitálních funkcí překlene současnou propast mezi virtuální péčí a osobním lékařským hodnocením. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda mobilní aplikace dokáže efektivně měřit vitální funkce bez kontaktu mezi lidmi a jak lze tuto technologii implementovat v perioperačním prostředí během COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je prospektivním důkazem koncepční studie, která bude provedena v Toronto Western Hospital, Toronto General Hospital, Hamilton General Hospital (Hamilton, Ontario), Juravinski Hospital (Hamilton, Ontario) a Trillium Health Partners, Mississauga, Ontario. Tato studie proof of concept určí proveditelnost a efektivitu implementace bezkontaktní mobilní aplikace k získání vitálních funkcí od pacientů v perioperačním prostředí. Bude získán informovaný souhlas s účastí ve studii.

Měření vitálních funkcí získá výzkumný personál pomocí standardních nemocničních lékařských přístrojů a k měření vitálních funkcí bude také použita aplikace Anura Research App. Měření bude probíhat před operací a po operaci (1 ± 2 hodiny a 2 ± 4 hodiny po operaci).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

91

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • 399 Bathurst St.,Toronto Western Hopsital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní podstoupit elektivní hospitalizační operaci v celkové a/nebo regionální anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Pacienti plánovaní podstoupit elektivní hospitalizační operaci v celkové a/nebo regionální anestezii
  • 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení

  • Odmítnutí souhlasu se studií
  • Neanglicky mluvící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření životních funkcí
Časové okno: 24 hodin
Krevní tlak bude měřen pomocí výzkumné aplikace AnuraTM a standardního přístroje na měření krevního tlaku lékařské kvality před a po operaci.
24 hodin
Měření životních funkcí
Časové okno: 24 hodin
Srdeční frekvence bude měřena pomocí výzkumné aplikace AnuraTM a standardního přístroje na měření krevního tlaku lékařské kvality před a po operaci.
24 hodin
Měření životních funkcí
Časové okno: 24 hodin
Dechová frekvence bude měřena pomocí výzkumné aplikace AnuraTM a standardního přístroje na měření krevního tlaku pro lékařské účely před a po operaci.
24 hodin
Měření životních funkcí
Časové okno: 24 hodin
Variabilita srdeční frekvence bude měřena pomocí výzkumné aplikace AnuraTM a standardního přístroje na měření krevního tlaku lékařské kvality před a po operaci.
24 hodin
Měření životních funkcí
Časové okno: 24 hodin
Saturace kyslíkem bude měřena pomocí výzkumné aplikace AnuraTM a standardního přístroje na měření krevního tlaku lékařské kvality před a po operaci.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. června 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UHN CAPCR#20-5683

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření životních funkcí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit