Mise en œuvre d'une application mobile périopératoire pour les signes vitaux sans contact (MAC-VITAL)
1 novembre 2022 mis à jour par: Dr. Frances Chung, University Health Network, Toronto
Mise en œuvre d'une application mobile périopératoire pour le dépistage et la mesure des signes vitaux sans contact (MAC-VITAL) : un essai de preuve de concept
L'énorme impact de la pandémie de COVID-19 sur les systèmes de santé mondiaux a incité à rechercher de nouveaux outils pour endiguer la marée.
De nouveaux outils de santé numériques peuvent fournir des solutions de santé possibles en cette période de crise médicale sans précédent pour atténuer l'impact de cette pandémie.
Cette étude de preuve de concept déterminera la faisabilité et l'efficacité de la mise en œuvre d'une application mobile de mesure sans contact des signes vitaux (MAC-VITAL) tels que la pression artérielle (TA), la fréquence cardiaque (FC), la fréquence respiratoire (RR) et la saturation en oxyhémoglobine ( SpO2) des patients chirurgicaux en péri-opératoire.
La mesure sans contact des signes vitaux comblera le fossé actuel entre les soins virtuels et les évaluations médicales en personne.
Cette étude vise à déterminer si une application mobile peut mesurer efficacement les signes vitaux sans aucun contact de personne à personne et comment cette technologie peut être mise en œuvre dans un cadre périopératoire pendant la COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude prospective de preuve de concept qui sera menée au Toronto Western Hospital, au Toronto General Hospital, au Hamilton General Hospital (Hamilton, Ontario), au Juravinski Hospital (Hamilton, Ontario) et au Trillium Health Partners, Mississauga, Ontario. Cette étude de preuve de concept déterminera la faisabilité et l'efficacité de la mise en œuvre d'une application mobile sans contact pour obtenir les signes vitaux des patients en milieu périopératoire. Le consentement éclairé pour participer à l'étude sera obtenu.
La mesure des signes vitaux sera obtenue par le personnel de recherche à l'aide d'appareils médicaux standard de l'hôpital et l'application de recherche Anura sera également utilisée pour mesurer les signes vitaux. La mesure aura lieu avant la chirurgie et après la chirurgie (1 ± 2 h et 2 ± 4 h après la chirurgie).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
91
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- 399 Bathurst St.,Toronto Western Hopsital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients devant subir une chirurgie hospitalière élective sous anesthésie générale et/ou régionale
La description
Critère d'intégration
- Patients devant subir une chirurgie hospitalière élective sous anesthésie générale et/ou régionale
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion
- Refus de consentement à l'étude
- Non anglophone.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure des signes vitaux
Délai: 24 heures
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La pression artérielle sera mesurée à l'aide de l'application de recherche AnuraTM et d'un tensiomètre standard de qualité médicale avant et après l'opération.
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24 heures
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Mesure des signes vitaux
Délai: 24 heures
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La fréquence cardiaque sera mesurée à l'aide de l'application de recherche AnuraTM et d'un tensiomètre standard de qualité médicale avant et après l'opération.
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24 heures
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Mesure des signes vitaux
Délai: 24 heures
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La fréquence respiratoire sera mesurée à l'aide de l'application de recherche AnuraTM et d'un tensiomètre standard de qualité médicale avant et après l'opération.
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24 heures
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Mesure des signes vitaux
Délai: 24 heures
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La variabilité de la fréquence cardiaque sera mesurée en utilisant à la fois l'application de recherche AnuraTM et un tensiomètre standard de qualité médicale avant et après l'opération.
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24 heures
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Mesure des signes vitaux
Délai: 24 heures
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La saturation en oxygène sera mesurée en utilisant à la fois l'application de recherche AnuraTM et un tensiomètre standard de qualité médicale avant et après l'opération.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
4 juin 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
30 novembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2020
Première publication (RÉEL)
1 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UHN CAPCR#20-5683
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .