Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie okołooperacyjnej aplikacji mobilnej do bezkontaktowych funkcji życiowych (MAC-VITAL)

1 listopada 2022 zaktualizowane przez: Dr. Frances Chung, University Health Network, Toronto

Implementacja okołooperacyjnej aplikacji mobilnej do bezkontaktowych badań przesiewowych i pomiarów parametrów życiowych (MAC-VITAL): wersja próbna weryfikacji koncepcji

Ogromny wpływ pandemii COVID-19 na globalne systemy opieki zdrowotnej skłonił do poszukiwania nowatorskich narzędzi, które pozwolą ją powstrzymać. Nowe cyfrowe narzędzia zdrowotne mogą zapewnić możliwe rozwiązania zdrowotne w czasie bezprecedensowego kryzysu medycznego, aby złagodzić skutki tej pandemii. To badanie typu "proof of concept" określi wykonalność i skuteczność wdrożenia aplikacji mobilnej do bezkontaktowego pomiaru parametrów życiowych (MAC-VITAL), takich jak ciśnienie krwi (BP), tętno (HR), częstość oddechów (RR) i wysycenie oksyhemoglobiny ( SpO2) od pacjentów chirurgicznych w okresie okołooperacyjnym. Bezkontaktowy pomiar parametrów życiowych wypełni obecną lukę między wirtualną opieką a osobistymi ocenami medycznymi. Badanie to ma na celu ustalenie, czy aplikacja mobilna może skutecznie mierzyć parametry życiowe bez kontaktu osobistego i jak tę technologię można wdrożyć w warunkach okołooperacyjnych podczas COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Ciśnienie krwi, tętno, częstość oddechów i poziom tlenu

Interwencja / Leczenie

Test diagnostyczny: Pomiar funkcji życiowych

Szczegółowy opis

To badanie jest prospektywnym badaniem potwierdzającym słuszność koncepcji, które zostanie przeprowadzone w Toronto Western Hospital, Toronto General Hospital, Hamilton General Hospital (Hamilton, Ontario), Juravinski Hospital (Hamilton, Ontario) i Trillium Health Partners, Mississauga, Ontario. To badanie sprawdzające słuszność koncepcji określi wykonalność i skuteczność wdrożenia bezkontaktowej aplikacji mobilnej do uzyskiwania parametrów życiowych od pacjentów w okresie okołooperacyjnym. Uzyskana zostanie świadoma zgoda na udział w badaniu.

Pomiary parametrów życiowych będą wykonywane przez personel badawczy przy użyciu standardowych szpitalnych urządzeń medycznych, a aplikacja Anura Research będzie również wykorzystywana do pomiaru parametrów życiowych. Pomiar zostanie przeprowadzony przed operacją i po operacji (1 ±2 godziny i 2 ±4 godziny po operacji).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
    - 399 Bathurst St.,Toronto Western Hopsital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do planowego zabiegu szpitalnego w znieczuleniu ogólnym i/lub regionalnym

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci zakwalifikowani do planowego zabiegu szpitalnego w znieczuleniu ogólnym i/lub regionalnym
18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia

Odmowa wyrażenia zgody na badanie
Nieanglojęzyczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Pomiar parametrów życiowych Ramy czasowe: 24 godziny	Ciśnienie krwi będzie mierzone zarówno za pomocą aplikacji badawczej AnuraTM, jak i standardowego ciśnieniomierza medycznego, przed i po operacji.	24 godziny
Pomiar parametrów życiowych Ramy czasowe: 24 godziny	Tętno będzie mierzone zarówno za pomocą aplikacji badawczej AnuraTM, jak i standardowego aparatu do pomiaru ciśnienia krwi klasy medycznej, przed i po operacji.	24 godziny
Pomiar parametrów życiowych Ramy czasowe: 24 godziny	Częstość oddechów będzie mierzona zarówno za pomocą aplikacji badawczej AnuraTM, jak i standardowego aparatu do pomiaru ciśnienia krwi klasy medycznej, przed i po operacji.	24 godziny
Pomiar parametrów życiowych Ramy czasowe: 24 godziny	Zmienność rytmu serca będzie mierzona zarówno za pomocą aplikacji badawczej AnuraTM, jak i standardowego aparatu do pomiaru ciśnienia krwi klasy medycznej, przed i po operacji.	24 godziny
Pomiar parametrów życiowych Ramy czasowe: 24 godziny	Nasycenie tlenem będzie mierzone zarówno za pomocą aplikacji badawczej AnuraTM, jak i standardowego aparatu do pomiaru ciśnienia krwi klasy medycznej, przed i po operacji.	24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja