实施非接触式生命体征的围手术期移动应用程序 (MAC-VITAL)
2022年11月1日 更新者：Dr. Frances Chung、University Health Network, Toronto
实施用于非接触式筛查和生命体征测量的围手术期移动应用程序 (MAC-VITAL)：概念验证试验
COVID-19 大流行对全球医疗保健系统的巨大影响促使人们寻找新的工具来遏制这一趋势。
在这个前所未有的医疗危机时期，新的数字健康工具可以提供可能的健康解决方案，以减轻这种流行病的影响。
这项概念验证研究将确定实施移动应用程序以非接触式测量生命体征 (MAC-VITAL) 的可行性和有效性，例如血压 (BP)、心率 (HR)、呼吸频率 (RR) 和氧合血红蛋白饱和度 ( SpO2) 来自围手术期手术患者。
生命体征的非接触式测量将弥合当前虚拟护理和面对面医疗评估之间的差距。
本研究旨在确定移动应用程序是否可以在没有人与人接触的情况下有效测量生命体征，以及如何在 COVID-19 期间的围手术期环境中实施该技术。
研究概览
详细说明
这项研究是在多伦多西部医院、多伦多综合医院、汉密尔顿综合医院（安大略省汉密尔顿）、Juravinski 医院（安大略省汉密尔顿）和安大略省米西索加的 Trillium Health Partners 进行的前瞻性概念验证研究。 这项概念验证研究将确定实施非接触式移动应用程序以获取围手术期患者生命体征的可行性和有效性。 将获得参与研究的知情同意书。
研究人员将使用医院标准医疗设备进行生命体征测量，Anura Research App 也将用于测量生命体征。 测量将在手术前和手术后进行（手术后 1 ± 2 小时和 2 ± 4 小时）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
91
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5T2S8
- 399 Bathurst St.,Toronto Western Hopsital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划在全身和/或区域麻醉下接受择期住院手术的患者
描述
纳入标准
- 计划在全身和/或区域麻醉下接受择期住院手术的患者
- 18岁或以上
排除标准
- 拒绝同意研究
- 非英语口语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生命体征测量
大体时间：24小时
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将在术前和术后使用 AnuraTM 研究应用程序和标准医疗级血压机测量血压。
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24小时
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生命体征测量
大体时间：24小时
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术前和术后将使用 AnuraTM 研究应用程序和标准医疗级血压机测量心率。
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24小时
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生命体征测量
大体时间：24小时
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将在术前和术后使用 AnuraTM 研究应用程序和标准医疗级血压机测量呼吸率。
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24小时
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生命体征测量
大体时间：24小时
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术前和术后将使用 AnuraTM 研究应用程序和标准医疗级血压机测量心率变异性。
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24小时
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生命体征测量
大体时间：24小时
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氧饱和度将在术前和术后使用 AnuraTM 研究应用程序和标准医疗级血压机测量。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月4日
初级完成 (实际的)
2021年11月30日
研究完成 (实际的)
2021年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月26日
首次发布 (实际的)
2020年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月1日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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