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Implementação de aplicativo móvel perioperatório para sinais vitais sem contato (MAC-VITAL)

1 de novembro de 2022 atualizado por: Dr. Frances Chung, University Health Network, Toronto

Implementação de aplicativo móvel perioperatório para triagem sem contato e medição de sinais vitais (MAC-VITAL): um teste de prova de conceito

O enorme impacto da pandemia de COVID-19 nos sistemas globais de saúde levou à busca de novas ferramentas para conter a maré. Novas ferramentas digitais de saúde podem fornecer possíveis soluções de saúde neste momento de crise médica sem precedentes para mitigar o impacto desta pandemia. Este estudo de prova de conceito determinará a viabilidade e a eficácia da implementação de um aplicativo móvel para medição sem contato de sinais vitais (MAC-VITAL), como pressão arterial (PA), frequência cardíaca (FC), frequência respiratória (FR) e saturação de oxi-hemoglobina ( SpO2) de pacientes cirúrgicos no perioperatório. A medição sem contato de sinais vitais preencherá a lacuna atual entre atendimento virtual e avaliações médicas presenciais. Este estudo tem como objetivo determinar se um aplicativo móvel pode efetivamente medir sinais vitais sem qualquer contato pessoal e como essa tecnologia pode ser implementada em um ambiente perioperatório durante o COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória e nível de oxigênio

Intervenção / Tratamento

Teste de diagnostico: Medição de sinais vitais

Descrição detalhada

Este estudo é uma prova prospectiva de estudo de conceito a ser conduzido no Toronto Western Hospital, Toronto General Hospital, Hamilton General Hospital (Hamilton, Ontário), Juravinski Hospital (Hamilton, Ontário) e Trillium Health Partners, Mississauga, Ontário. Este estudo de prova de conceito determinará a viabilidade e a eficácia da implementação de um aplicativo móvel sem contato para obter sinais vitais de pacientes no ambiente perioperatório. O consentimento informado para participar do estudo será obtido.

A medição dos sinais vitais será obtida pela equipe de pesquisa usando dispositivos médicos padrão do hospital e o aplicativo Anura Research também será usado para medir os sinais vitais. A medição ocorrerá antes da cirurgia e após a cirurgia (1 ± 2 horas e 2 ± 4 horas após a cirurgia).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Canadá
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5T2S8
    - 399 Bathurst St.,Toronto Western Hopsital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes agendados para cirurgia eletiva de internação sob anestesia geral e/ou regional

Descrição

Critério de inclusão

Pacientes agendados para cirurgia eletiva de internação sob anestesia geral e/ou regional
18 anos ou mais

Critério de exclusão

Recusa de consentimento para o estudo
Não falando inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Medição de sinais vitais Prazo: 24 horas	A pressão arterial será medida usando o aplicativo de pesquisa AnuraTM e a máquina de pressão arterial de grau médico padrão pré e pós-operatório.	24 horas
Medição de sinais vitais Prazo: 24 horas	A frequência cardíaca será medida usando o aplicativo de pesquisa AnuraTM e a máquina de pressão arterial de grau médico padrão pré e pós-operatório.	24 horas
Medição de sinais vitais Prazo: 24 horas	A frequência respiratória será medida usando o aplicativo de pesquisa AnuraTM e a máquina de pressão arterial de nível médico padrão pré e pós-operatório.	24 horas
Medição de sinais vitais Prazo: 24 horas	A variabilidade da frequência cardíaca será medida usando o aplicativo de pesquisa AnuraTM e a máquina de pressão arterial de grau médico padrão pré e pós-operatório.	24 horas
Medição de sinais vitais Prazo: 24 horas	A saturação de oxigênio será medida usando o aplicativo de pesquisa AnuraTM e a máquina de pressão arterial de grau médico padrão pré e pós-operatório.	24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

4 de junho de 2021

Conclusão Primária (REAL)

30 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

30 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

1 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2022

Última verificação