Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van peri-operatieve mobiele applicatie voor contactloze vitale functies (MAC-VITAL)

1 november 2022 bijgewerkt door: Dr. Frances Chung, University Health Network, Toronto

Implementatie van peri-operatieve mobiele applicatie voor contactloze screening en meting van vitale functies (MAC-VITAL): een proof of concept-proef

De enorme impact van de COVID-19-pandemie op de wereldwijde gezondheidszorgstelsels heeft geleid tot het zoeken naar nieuwe instrumenten om het tij te keren. Nieuwe digitale gezondheidsinstrumenten kunnen in deze tijd van ongekende medische crisis mogelijke gezondheidsoplossingen bieden om de impact van deze pandemie te verzachten. Deze proof of concept-studie zal de haalbaarheid en effectiviteit bepalen van het implementeren van een mobiele applicatie voor contactloze meting van vitale functies (MAC-VITAL) zoals bloeddruk (BP), hartslag (HR), ademhalingsfrequentie (RR) en oxyhemoglobineverzadiging ( SpO2) van chirurgische patiënten peri-operatief. Contactloos meten van vitale functies zal de huidige kloof tussen virtuele zorg en persoonlijke medische beoordelingen overbruggen. Deze studie heeft tot doel vast te stellen of een mobiele app effectief vitale functies kan meten zonder persoonlijk contact en hoe deze technologie kan worden geïmplementeerd in een peri-operatieve setting tijdens COVID-19.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie en zuurstofniveau

Interventie / Behandeling

Diagnostische toets: Meting van vitale functies

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een prospectieve proof of concept-studie die zal worden uitgevoerd in het Toronto Western Hospital, Toronto General Hospital, Hamilton General Hospital (Hamilton, Ontario), Juravinski Hospital (Hamilton, Ontario) en Trillium Health Partners, Mississauga, Ontario. Deze proof of concept-studie zal de haalbaarheid en effectiviteit bepalen van het implementeren van een contactloze mobiele applicatie om vitale functies van patiënten in de peri-operatieve setting te verkrijgen. Geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek zal worden verkregen.

Meting van de vitale functies zal worden verkregen door het onderzoekspersoneel met behulp van medische standaardapparatuur van het ziekenhuis en de Anura Research-app zal ook worden gebruikt om de vitale functies te meten. De meting vindt plaats voor de operatie en na de operatie (1 ± 2 uur en 2 ± 4 uur na de operatie).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
    - 399 Bathurst St.,Toronto Western Hopsital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die gepland staan voor een electieve intramurale operatie onder algemene en/of regionale anesthesie

Beschrijving

Inclusiecriteria

Patiënten die gepland staan voor een electieve intramurale operatie onder algemene en/of regionale anesthesie
18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria

Weigering om toestemming te geven voor het onderzoek
Niet-Engels sprekend.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Meting van vitale functies Tijdsspanne: 24 uur	De bloeddruk wordt voor en na de operatie gemeten met behulp van zowel de AnuraTM-onderzoeksapp als een standaard bloeddrukmeter van medische kwaliteit.	24 uur
Meting van vitale functies Tijdsspanne: 24 uur	De hartslag wordt gemeten door zowel de AnuraTM-onderzoeksapp als de standaard bloeddrukmeter van medische kwaliteit te gebruiken, zowel voor als na de operatie.	24 uur
Meting van vitale functies Tijdsspanne: 24 uur	De ademhalingsfrequentie wordt gemeten door zowel de AnuraTM-onderzoeksapp als de standaard bloeddrukmeter van medische kwaliteit te gebruiken, zowel voor als na de operatie.	24 uur
Meting van vitale functies Tijdsspanne: 24 uur	Hartslagvariabiliteit zal worden gemeten door gebruik te maken van zowel de AnuraTM-onderzoeksapp als een standaard bloeddrukmeter van medische kwaliteit voor en na de operatie.	24 uur
Meting van vitale functies Tijdsspanne: 24 uur	Zuurstofverzadiging zal worden gemeten met behulp van zowel de AnuraTM-onderzoeksapp als een standaard bloeddrukmeter van medische kwaliteit voor en na de operatie.	24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

4 juni 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2022

Laatst geverifieerd