Implementación de la aplicación móvil perioperatoria para signos vitales sin contacto (MAC-VITAL)
1 de noviembre de 2022 actualizado por: Dr. Frances Chung, University Health Network, Toronto
Implementación de la aplicación móvil perioperatoria para la detección sin contacto y la medición de signos vitales (MAC-VITAL): una prueba de prueba de concepto
El enorme impacto de la pandemia de COVID-19 en los sistemas de salud mundiales ha impulsado la búsqueda de nuevas herramientas para detener la marea.
Las nuevas herramientas de salud digital pueden brindar posibles soluciones de salud en este momento de crisis médica sin precedentes para mitigar el impacto de esta pandemia.
Este estudio de prueba de concepto determinará la factibilidad y eficacia de implementar una aplicación móvil para la medición sin contacto de signos vitales (MAC-VITAL) como la presión arterial (PA), la frecuencia cardíaca (FC), la frecuencia respiratoria (RR) y la saturación de oxihemoglobina ( SpO2) de pacientes quirúrgicos en el perioperatorio.
La medición sin contacto de los signos vitales cerrará la brecha actual entre la atención virtual y las evaluaciones médicas en persona.
Este estudio tiene como objetivo determinar si una aplicación móvil puede medir de manera efectiva los signos vitales sin ningún contacto de persona a persona y cómo se puede implementar esta tecnología en un entorno perioperatorio durante COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio prospectivo de prueba de concepto que se realizará en el Toronto Western Hospital, el Toronto General Hospital, el Hamilton General Hospital (Hamilton, Ontario), el Juravinski Hospital (Hamilton, Ontario) y Trillium Health Partners, Mississauga, Ontario. Este estudio de prueba de concepto determinará la viabilidad y eficacia de implementar una aplicación móvil sin contacto para obtener los signos vitales de los pacientes en el entorno perioperatorio. Se obtendrá el consentimiento informado para participar en el estudio.
El personal de investigación obtendrá la medición de los signos vitales utilizando dispositivos médicos estándar del hospital y la aplicación de investigación Anura también se utilizará para medir los signos vitales. La medición se realizará antes y después de la cirugía (1 ± 2 horas y 2 ± 4 horas después de la cirugía).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
91
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T2S8
- 399 Bathurst St.,Toronto Western Hopsital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes programados para someterse a cirugía hospitalaria electiva bajo anestesia general y/o regional
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes programados para someterse a cirugía hospitalaria electiva bajo anestesia general y/o regional
- 18 años o más
Criterio de exclusión
- Rechazo al consentimiento para el estudio
- No hablan inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de signos vitales
Periodo de tiempo: 24 horas
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La presión arterial se medirá mediante el uso de la aplicación de investigación AnuraTM y una máquina de presión arterial de grado médico estándar antes y después de la operación.
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24 horas
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Medición de signos vitales
Periodo de tiempo: 24 horas
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La frecuencia cardíaca se medirá mediante el uso de la aplicación de investigación AnuraTM y la máquina de presión arterial de grado médico estándar antes y después de la operación.
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24 horas
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Medición de signos vitales
Periodo de tiempo: 24 horas
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La frecuencia respiratoria se medirá mediante el uso de la aplicación de investigación AnuraTM y la máquina de presión arterial de grado médico estándar antes y después de la operación.
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24 horas
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Medición de signos vitales
Periodo de tiempo: 24 horas
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca se medirá mediante el uso de la aplicación de investigación AnuraTM y la máquina de presión arterial de grado médico estándar antes y después de la operación.
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24 horas
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Medición de signos vitales
Periodo de tiempo: 24 horas
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La saturación de oxígeno se medirá mediante el uso de la aplicación de investigación AnuraTM y la máquina de presión arterial de grado médico estándar antes y después de la operación.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
4 de junio de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHN CAPCR#20-5683
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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