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Implementazione dell'applicazione mobile perioperatoria per i segni vitali senza contatto (MAC-VITAL)

1 novembre 2022 aggiornato da: Dr. Frances Chung, University Health Network, Toronto

Implementazione dell'applicazione mobile peri-operatoria per lo screening senza contatto e la misurazione dei segni vitali (MAC-VITAL): una prova concettuale

L'enorme impatto della pandemia di COVID-19 sui sistemi sanitari globali ha spinto alla ricerca di nuovi strumenti per arginare la marea. Nuovi strumenti sanitari digitali possono fornire possibili soluzioni sanitarie in questo periodo di crisi medica senza precedenti per mitigare l'impatto di questa pandemia. Questo studio proof of concept determinerà la fattibilità e l'efficacia dell'implementazione di un'applicazione mobile per la misurazione senza contatto dei segni vitali (MAC-VITAL) come la pressione sanguigna (BP), la frequenza cardiaca (HR), la frequenza respiratoria (RR) e la saturazione dell'ossiemoglobina ( SpO2) da pazienti chirurgici peri-operatori. La misurazione senza contatto dei segni vitali colmerà l'attuale divario tra l'assistenza virtuale e le valutazioni mediche di persona. Questo studio mira a determinare se un'app mobile può misurare efficacemente i segni vitali senza alcun contatto da persona a persona e come questa tecnologia può essere implementata in un contesto perioperatorio durante COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è una prova prospettica di studio concettuale da condurre presso il Toronto Western Hospital, il Toronto General Hospital, l'Hamilton General Hospital (Hamilton, Ontario), il Juravinski Hospital (Hamilton, Ontario) e il Trillium Health Partners, Mississauga, Ontario. Questo studio proof of concept determinerà la fattibilità e l'efficacia dell'implementazione di un'applicazione mobile senza contatto per ottenere segni vitali dai pazienti nel contesto perioperatorio. Sarà ottenuto il consenso informato alla partecipazione allo studio.

La misurazione dei segni vitali sarà ottenuta dal personale di ricerca utilizzando dispositivi medici standard ospedalieri e verrà utilizzata anche l'app Anura Research per misurare i segni vitali. La misurazione avverrà prima dell'intervento chirurgico e dopo l'intervento chirurgico (1 ± 2 ore e 2 ± 4 ore dopo l'intervento).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

91

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • 399 Bathurst St.,Toronto Western Hopsital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti programmati per sottoporsi a chirurgia ospedaliera elettiva in anestesia generale e/o regionale

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Pazienti programmati per sottoporsi a chirurgia ospedaliera elettiva in anestesia generale e/o regionale
  • 18 anni o più

Criteri di esclusione

  • Rifiuto del consenso allo studio
  • Non di lingua inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dei segni vitali
Lasso di tempo: 24 ore
La pressione sanguigna verrà misurata utilizzando sia l'app di ricerca AnuraTM che la macchina standard per la pressione sanguigna di grado medico prima e dopo l'intervento.
24 ore
Misurazione dei segni vitali
Lasso di tempo: 24 ore
La frequenza cardiaca verrà misurata utilizzando sia l'app di ricerca AnuraTM che la macchina standard per la pressione sanguigna di grado medico prima e dopo l'intervento.
24 ore
Misurazione dei segni vitali
Lasso di tempo: 24 ore
La frequenza respiratoria verrà misurata utilizzando sia l'app di ricerca AnuraTM che la macchina standard per la pressione sanguigna di grado medico prima e dopo l'intervento.
24 ore
Misurazione dei segni vitali
Lasso di tempo: 24 ore
La variabilità della frequenza cardiaca sarà misurata utilizzando sia l'app di ricerca AnuraTM che la macchina standard per la pressione sanguigna di grado medico prima e dopo l'intervento.
24 ore
Misurazione dei segni vitali
Lasso di tempo: 24 ore
La saturazione di ossigeno verrà misurata utilizzando sia l'app di ricerca AnuraTM che la macchina standard per la pressione sanguigna di grado medico prima e dopo l'intervento.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 giugno 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 novembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UHN CAPCR#20-5683

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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