Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Peri-operatív mobilalkalmazás megvalósítása érintés nélküli életjelekhez (MAC-VITAL)

2022. november 1. frissítette: Dr. Frances Chung, University Health Network, Toronto

Perioperatív mobilalkalmazás bevezetése érintés nélküli szűréshez és életjelek méréséhez (MAC-VITAL): a koncepció bizonyítása.

A COVID-19 világjárvány globális egészségügyi rendszerekre gyakorolt ​​hatalmas hatása arra késztette, hogy új eszközöket keressenek a dagály megfékezésére. Az új digitális egészségügyi eszközök lehetséges egészségügyi megoldásokat kínálhatnak ebben a példátlan egészségügyi válság idején a járvány hatásainak enyhítésére. Ez az elméleti bizonyítási tanulmány meghatározza az életjelek (MAC-VITAL), például vérnyomás (BP), pulzusszám (HR), légzésfrekvencia (RR) és oxihemoglobin-telítettség érintés nélküli mérésére szolgáló mobilalkalmazás megvalósításának megvalósíthatóságát és hatékonyságát. SpO2) műtéti betegektől peri-operatív. Az életjelek érintés nélküli mérése áthidalja a jelenlegi szakadékot a virtuális ellátás és a személyes orvosi felmérések között. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy egy mobilalkalmazás képes-e hatékonyan mérni a létfontosságú jeleket anélkül, hogy személyesen érintkeznének egymással, és hogyan lehet ezt a technológiát alkalmazni perioperatív környezetben a COVID-19 idején.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány a Toronto Western Hospital, a Toronto General Hospital, a Hamilton General Hospital (Hamilton, Ontario), a Juravinski Hospital (Hamilton, Ontario) és a Trillium Health Partners, Mississauga, Ontario által elvégzendő elméleti tanulmány prospektív bizonyítéka. Ez az elméleti bizonyítási tanulmány meghatározza egy érintés nélküli mobilalkalmazás megvalósításának megvalósíthatóságát és hatékonyságát, hogy életjeleket szerezzenek a betegek perioperatív környezetben. A vizsgálatban való részvételhez tájékozott beleegyezést kell beszerezni.

Az életjelek mérését a kutatószemélyzet kórházi szabványos orvosi eszközökkel végzi el, és az Anura Research App is az életjelek mérésére szolgál. A mérés a műtét előtt és a műtét után történik (1 ± 2 órával és 2 ± 4 órával a műtét után).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

91

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • 399 Bathurst St.,Toronto Western Hopsital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiket általános és/vagy regionális érzéstelenítésben tervezett fekvőbeteg műtétre terveznek

Leírás

Befogadási kritériumok

  • Azok a betegek, akiket általános és/vagy regionális érzéstelenítésben tervezett fekvőbeteg műtétre terveznek
  • 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok

  • A vizsgálathoz való hozzájárulás megtagadása
  • Nem angolul beszélő.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életjelek mérése
Időkeret: 24 óra
A vérnyomást mind az AnuraTM kutatóalkalmazás, mind a normál orvosi minőségű vérnyomásmérő készülék segítségével mérik a műtét előtt és után.
24 óra
Életjelek mérése
Időkeret: 24 óra
A pulzusszám mérése az AnuraTM kutatóalkalmazás és a normál orvosi minőségű vérnyomásmérő készülék segítségével történik a műtét előtt és után.
24 óra
Életjelek mérése
Időkeret: 24 óra
A légzésszám mérése az AnuraTM kutatóalkalmazás és a normál orvosi minőségű vérnyomásmérő készülék segítségével történik műtét előtt és után.
24 óra
Életjelek mérése
Időkeret: 24 óra
A pulzusszám változékonyságát mind az AnuraTM kutatóalkalmazás, mind a normál orvosi minőségű vérnyomásmérő készülék segítségével mérik a műtét előtt és után.
24 óra
Életjelek mérése
Időkeret: 24 óra
Az oxigéntelítettség mérése az AnuraTM kutatóalkalmazással és a normál orvosi minőségű vérnyomásmérő készülékkel történik műtét előtt és után.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. június 4.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. november 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UHN CAPCR#20-5683

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életjel mérés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel