Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av perioperativ mobilapplikation för kontaktlösa vitala tecken (MAC-VITAL)

1 november 2022 uppdaterad av: Dr. Frances Chung, University Health Network, Toronto

Implementering av perioperativ mobilapplikation för kontaktlös screening och mätning av vitala tecken (MAC-VITAL): A Proof of Concept Trial

Den enorma inverkan av covid-19-pandemin på globala hälso- och sjukvårdssystem har föranlett sökande efter nya verktyg för att hejda strömmen. Nya digitala hälsoverktyg kan tillhandahålla möjliga hälsolösningar i denna tid av aldrig tidigare skådad medicinsk kris för att mildra effekterna av denna pandemi. Denna proof of concept-studie kommer att avgöra genomförbarheten och effektiviteten av att implementera en mobilapplikation för beröringsfri mätning av vitala tecken (MAC-VITAL) såsom blodtryck (BP), hjärtfrekvens (HR), andningsfrekvens (RR) och oxyhemoglobin saturation ( SpO2) från kirurgiska patienter perioperativt. Beröringsfri mätning av vitala tecken kommer att överbrygga det nuvarande gapet mellan virtuell vård och personliga medicinska bedömningar. Denna studie syftar till att avgöra om en mobilapp effektivt kan mäta vitala tecken utan någon person till person-kontakt och hur denna teknik kan implementeras i en perioperativ miljö under COVID-19.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Blodtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens och syrenivå

Intervention / Behandling

Diagnostiskt test: Vital tecken mätning

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en prospektiv proof of concept-studie som ska genomföras vid Toronto Western Hospital, Toronto General Hospital, Hamilton General Hospital (Hamilton, Ontario), Juravinski Hospital (Hamilton, Ontario) och Trillium Health Partners, Mississauga, Ontario. Denna proof of concept-studie kommer att avgöra genomförbarheten och effektiviteten av att implementera en kontaktlös mobilapplikation för att få vitala tecken från patienter i den perioperativa miljön. Informerat samtycke för att delta i studien kommer att erhållas.

Mätning av vitala tecken kommer att erhållas av forskarpersonalen med hjälp av medicinsk utrustning av sjukhusstandard och Anura Research App kommer också att användas för att mäta vitala tecken. Mätning kommer att ske före operationen och efter operationen (1 ±2 timmar och 2 ±4 timmar efter operationen).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
    - 399 Bathurst St.,Toronto Western Hopsital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är planerade att genomgå elektiv slutenvårdskirurgi under allmän och/eller regional anestesi

Beskrivning

Inklusionskriterier

Patienter som är planerade att genomgå elektiv slutenvårdskirurgi under allmän och/eller regional anestesi
18 år eller äldre

Exklusions kriterier

Vägra samtycke till studien
Icke engelsktalande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Mätning av vitala tecken Tidsram: 24 timmar	Blodtrycket kommer att mätas genom att använda både AnuraTM forskningsapp och standard blodtrycksmaskin av medicinsk kvalitet före och postoperativt.	24 timmar
Mätning av vitala tecken Tidsram: 24 timmar	Hjärtfrekvensen kommer att mätas genom att använda både AnuraTM forskningsapp och standard blodtrycksmaskin av medicinsk kvalitet före och postoperativt.	24 timmar
Mätning av vitala tecken Tidsram: 24 timmar	Andningsfrekvensen kommer att mätas genom att använda både AnuraTM forskningsapp och standard blodtrycksmaskin av medicinsk kvalitet före och postoperativt.	24 timmar
Mätning av vitala tecken Tidsram: 24 timmar	Hjärtfrekvensvariation kommer att mätas genom att använda både AnuraTM forskningsapp och standard blodtrycksmaskin av medicinsk kvalitet före och postoperativt.	24 timmar
Mätning av vitala tecken Tidsram: 24 timmar	Syremättnad kommer att mätas genom att använda både AnuraTM forskningsapp och standard blodtrycksmaskin av medicinsk kvalitet före och postoperativt.	24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

4 juni 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 november 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

30 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2020

Första postat (FAKTISK)

1 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2022

Senast verifierad