Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av perioperativ mobilapplikasjon for kontaktløse vitale tegn (MAC-VITAL)

1. november 2022 oppdatert av: Dr. Frances Chung, University Health Network, Toronto

Implementering av perioperativ mobilapplikasjon for kontaktløs screening og måling av vitale tegn (MAC-VITAL): A Proof of Concept Trial

Den enorme innvirkningen av COVID-19-pandemien på globale helsesystemer har ført til søk etter nye verktøy for å demme opp for tidevannet. Nye digitale helseverktøy kan gi mulige helseløsninger i denne tiden med enestående medisinsk krise for å dempe virkningen av denne pandemien. Denne proof of concept-studien vil bestemme gjennomførbarheten og effektiviteten av å implementere en mobilapplikasjon for kontaktløs måling av vitale tegn (MAC-VITAL) som blodtrykk (BP), hjertefrekvens (HR), respirasjonsfrekvens (RR) og oksyhemoglobinmetning ( SpO2) fra kirurgiske pasienter perioperativt. Kontaktløs måling av vitale tegn vil bygge bro over det nåværende gapet mellom virtuell omsorg og medisinske vurderinger. Denne studien tar sikte på å finne ut om en mobilapp effektivt kan måle vitale tegn uten person-til-person-kontakt, og hvordan denne teknologien kan implementeres i en perioperativ setting under COVID-19.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Blodtrykk, hjertefrekvens, pustefrekvens og oksygennivå

Intervensjon / Behandling

Diagnostisk test: Vitale tegn måling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en prospektiv proof of concept-studie som skal gjennomføres ved Toronto Western Hospital, Toronto General Hospital, Hamilton General Hospital (Hamilton, Ontario), Juravinski Hospital (Hamilton, Ontario) og Trillium Health Partners, Mississauga, Ontario. Denne proof of concept-studien vil bestemme gjennomførbarheten og effektiviteten av å implementere en kontaktløs mobilapplikasjon for å få vitale tegn fra pasienter i perioperative omgivelser. Informert samtykke til å delta i studien vil bli innhentet.

Måling av vitale tegn vil bli innhentet av forskningspersonalet ved hjelp av sykehusstandard medisinsk utstyr, og Anura Research App vil også bli brukt til å måle vitale tegn. Måling vil finne sted før operasjonen og etter operasjonen (1 ± 2 timer og 2 ± 4 timer etter operasjonen).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
    - 399 Bathurst St.,Toronto Western Hopsital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt til å gjennomgå elektiv stasjonær kirurgi under generell og/eller regional anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Pasienter som er planlagt til å gjennomgå elektiv stasjonær kirurgi under generell og/eller regional anestesi
18 år eller eldre

Eksklusjonskriterier

Avslag på samtykke til studien
Ikke-engelsktalende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Måling av vitale tegn Tidsramme: 24 timer	Blodtrykket vil bli målt ved å bruke både AnuraTM forskningsapp og standard blodtrykksmaskin av medisinsk kvalitet før og postoperativt.	24 timer
Måling av vitale tegn Tidsramme: 24 timer	Hjertefrekvensen vil bli målt ved å bruke både AnuraTM forskningsapp og standard medisinsk blodtrykksmaskin før og postoperativt.	24 timer
Måling av vitale tegn Tidsramme: 24 timer	Pustefrekvensen vil bli målt ved å bruke både AnuraTM forskningsapp og standard medisinsk blodtrykksmaskin før og postoperativt.	24 timer
Måling av vitale tegn Tidsramme: 24 timer	Hjertefrekvensvariasjon vil bli målt ved å bruke både AnuraTM forskningsapp og standard blodtrykksmaskin av medisinsk kvalitet før og postoperativt.	24 timer
Måling av vitale tegn Tidsramme: 24 timer	Oksygenmetning vil bli målt ved å bruke både AnuraTM forskningsapp og standard medisinsk klasse blodtrykksmaskin før og postoperativt.	24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. juni 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2022

Sist bekreftet