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Implementierung einer perioperativen mobilen Anwendung für kontaktlose Vitalfunktionen (MAC-VITAL)

1. November 2022 aktualisiert von: Dr. Frances Chung, University Health Network, Toronto

Implementierung einer perioperativen mobilen Anwendung für kontaktloses Screening und Vitalfunktionsmessung (MAC-VITAL): Eine Proof-of-Concept-Studie

Die enormen Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die globalen Gesundheitssysteme haben die Suche nach neuartigen Instrumenten zur Eindämmung der Flut veranlasst. Neue digitale Gesundheitstools können in dieser Zeit einer beispiellosen medizinischen Krise mögliche Gesundheitslösungen bieten, um die Auswirkungen dieser Pandemie abzumildern. Diese Proof-of-Concept-Studie wird die Machbarkeit und Wirksamkeit der Implementierung einer mobilen Anwendung zur kontaktlosen Messung von Vitalfunktionen (MAC-VITAL) wie Blutdruck (BP), Herzfrequenz (HR), Atemfrequenz (RR) und Oxyhämoglobinsättigung ( SpO2) von chirurgischen Patienten perioperativ. Die kontaktlose Messung von Vitalfunktionen wird die derzeitige Lücke zwischen virtueller Pflege und persönlicher medizinischer Beurteilung schließen. Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob eine mobile App Vitalfunktionen ohne persönlichen Kontakt effektiv messen kann und wie diese Technologie in einem perioperativen Umfeld während COVID-19 implementiert werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine prospektive Proof-of-Concept-Studie, die am Toronto Western Hospital, Toronto General Hospital, Hamilton General Hospital (Hamilton, Ontario), Juravinski Hospital (Hamilton, Ontario) und Trillium Health Partners, Mississauga, Ontario, durchgeführt wird. Diese Proof-of-Concept-Studie wird die Machbarkeit und Wirksamkeit der Implementierung einer kontaktlosen mobilen Anwendung zur Erfassung von Vitalzeichen von Patienten im perioperativen Umfeld bestimmen. Eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie wird eingeholt.

Die Messung der Vitalfunktionen wird vom Forschungspersonal mit medizinischen Standardgeräten des Krankenhauses durchgeführt, und die Anura Research App wird auch zur Messung der Vitalfunktionen verwendet. Die Messung erfolgt vor und nach der Operation (1 ± 2 Stunden und 2 ± 4 Stunden nach der Operation).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • 399 Bathurst St.,Toronto Western Hopsital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen geplant ist, sich einer elektiven stationären Operation unter Vollnarkose und/oder Regionalanästhesie zu unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Patienten, bei denen geplant ist, sich einer elektiven stationären Operation unter Vollnarkose und/oder Regionalanästhesie zu unterziehen
  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien

  • Verweigerung der Zustimmung zur Studie
  • Nicht englischsprachig.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Vitalfunktionen
Zeitfenster: 24 Stunden
Der Blutdruck wird vor und nach der Operation sowohl mit der AnuraTM-Forschungs-App als auch mit einem medizinischen Standard-Blutdruckgerät gemessen.
24 Stunden
Messung der Vitalfunktionen
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Herzfrequenz wird vor und nach der Operation sowohl mit der AnuraTM-Forschungs-App als auch mit einem medizinischen Standard-Blutdruckgerät gemessen.
24 Stunden
Messung der Vitalfunktionen
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Atemfrequenz wird vor und nach der Operation sowohl mit der AnuraTM-Forschungs-App als auch mit einem standardmäßigen medizinischen Blutdruckgerät gemessen.
24 Stunden
Messung der Vitalfunktionen
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Herzfrequenzvariabilität wird sowohl mit der AnuraTM-Forschungs-App als auch mit einem standardmäßigen medizinischen Blutdruckgerät vor und nach der Operation gemessen.
24 Stunden
Messung der Vitalfunktionen
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Sauerstoffsättigung wird vor und nach der Operation sowohl mit der AnuraTM-Forschungs-App als auch mit einem standardmäßigen medizinischen Blutdruckgerät gemessen.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. Juni 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UHN CAPCR#20-5683

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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