遺伝性網膜ジストロフィー患者における機能的磁気共鳴画像法における視覚的脳接続 (VICTOIRE)
2025年12月30日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
ロスチャイルド財団 A 病院は、遺伝性網膜ジストロフィー患者約 300 人のコホートを追跡調査しています。
これらの患者は毎年眼科診察を受けています。
年次診察日に MRI を計画し、患者の追加の移動を避けるために、患者には診察前に研究について通知されます (研究からの情報レターと情報メモの送信)。
患者が研究への参加に同意した場合、rMRI が予定されます。
フォローアップの眼科診察では、対象および非対象基準を確認した後、研究情報が再度説明され、それでも参加に同意する患者は研究の同意書に署名します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：amélie YAVCHITZ
- 電話番号：0148036454
- メール：ayavchitz@for.paris
研究場所
-
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PARIS
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Paris、PARIS、フランス、75019
- 募集
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
コンタクト：
- Augustin Lecler, PhD
- メール：alecler@for.paris
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
遺伝性網膜ジストロフィー患者が移植手術を受けるかどうか
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- ジストロフィーの診断臨床、遺伝性、黄斑症、症候群、非症候群の診断
- 網膜インプラントや光遺伝学などの人工視覚治療が今後 6 か月以内に予定されている
- 研究に参加するための明示的な同意
- 社会保障制度の関係者または受益者
除外基準:
- 法的保護措置の恩恵を受ける患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- MRI禁忌（閉所恐怖症、ペースメーカーなどの植込み型機器）。
- 視力に重大な影響を与える可能性のあるその他の眼病変
- 3か月未満の最近の目の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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場合
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脳機能ネットワークの機能的MRI
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インプラント手術の予定がない患者様
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脳機能ネットワークの機能的MRI
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インプラント手術を予定されている患者様
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脳機能ネットワークの機能的MRI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニューラルネットワークの位置特定と特性評価
時間枠：ベースライン
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安静時および形態学的機能MRIを使用したニューロンネットワークの記述
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ベースライン
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網膜移植後の神経ネットワークの進化
時間枠：ベースライン
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安静時および形態学的機能MRIを使用したニューロンネットワークの記述
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Augustin LECLER、Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月4日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月27日
最初の投稿 (実際)
2020年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月30日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。