Visuelle zerebrale Konnektivität bei der funktionellen Magnetresonanztomographie bei Patienten mit erblichen Netzhautdystrophien (VICTOIRE)
30. Dezember 2025 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Das Rothschild Foundation A Hospital betreut eine Kohorte von etwa 300 Patienten mit erblicher Netzhautdystrophie.
Diese Patienten werden jedes Jahr in einer augenärztlichen Sprechstunde betreut.
Um die MRT am Tag der Jahressprechstunde planen zu können und zusätzliche Anfahrtswege für die Patienten zu vermeiden, werden die Patienten vor der Sprechstunde über die Studie informiert (Übermittlung eines Informationsschreibens und der Informationsnotiz aus der Studie).
Wenn Patienten der Teilnahme an der Studie zustimmen, wird ein rMRT geplant.
Im Rahmen der augenärztlichen Nachuntersuchung werden nach Überprüfung der Einschluss- und Nichteinschlusskriterien die Studieninformationen wiederholt und Patienten, die dennoch einer Teilnahme zustimmen, unterzeichnen die Studieneinwilligung.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: amélie YAVCHITZ
- Telefonnummer: 0148036454
- E-Mail: ayavchitz@for.paris
Studienorte
-
-
PARIS
-
Paris, PARIS, Frankreich, 75019
- Rekrutierung
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
Kontakt:
- Augustin Lecler, PhD
- E-Mail: alecler@for.paris
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit erblicher Netzhautdystrophie, unabhängig davon, ob sie sich einer Implantationsoperation unterziehen möchten oder nicht
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 18 Jahre alt
- Diagnostische Klinik für erbliche oder erbliche Makulopathie, syndromische oder nicht-syndromische Dystrophie
- In den nächsten 6 Monaten ist eine künstliche Sehbehandlung wie ein Netzhautimplantat oder eine Optogenetik geplant
- Ausdrückliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
- Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
Ausschlusskriterien:
- Patient, der von einer Rechtsschutzmaßnahme profitiert
- Schwangere oder stillende Frau
- Kontraindikation für eine MRT (Klaustrophobie, implantierte Geräte wie Herzschrittmacher).
- Andere zusätzliche Augenerkrankungen, die das Sehvermögen erheblich beeinträchtigen können
- Kürzliche Augenoperation, die weniger als 3 Monate zurückliegt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Fall
|
Funktionelle MRT funktioneller Gehirnnetzwerke
|
|
Patienten, für die keine Implantation geplant ist
|
Funktionelle MRT funktioneller Gehirnnetzwerke
|
|
Patienten, bei denen eine Implantation geplant ist
|
Funktionelle MRT funktioneller Gehirnnetzwerke
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lokalisierung und Charakterisierung neuronaler Netze
Zeitfenster: Grundlinie
|
Beschreibung neuronaler Netzwerke mittels Ruhe- und morphologischer Funktions-MRT
|
Grundlinie
|
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Entwicklung neuronaler Netzwerke nach Netzhautimplantation
Zeitfenster: Grundlinie
|
Beschreibung neuronaler Netzwerke mittels Ruhe- und morphologischer Funktions-MRT
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Augustin LECLER, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Januar 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ALR_2020_30
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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