遗传性视网膜营养不良患者功能性磁共振成像的视觉脑连接 (VICTOIRE)
2025年12月30日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
罗斯柴尔德基金会 A 医院跟踪了大约 300 名患有遗传性视网膜营养不良的患者。
每年都会对这些患者进行眼科会诊。
为了计划年度会诊当天的 MRI 并避免患者额外旅行，患者将在会诊前被告知该研究（发送信息函和研究信息说明）。
如果患者同意参加研究，将安排 rMRI。
随访眼科会诊时，核对纳入和非纳入标准后，重复研究信息，仍同意参加的患者签署研究同意书。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：amélie YAVCHITZ
- 电话号码：0148036454
- 邮箱：ayavchitz@for.paris
学习地点
-
-
PARIS
-
Paris、PARIS、法国、75019
- 招聘中
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
接触：
- Augustin Lecler, PhD
- 邮箱：alecler@for.paris
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
遗传性视网膜营养不良患者是否接受植入手术
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 遗传性营养不良或遗传性黄斑病、综合征或非综合征的诊断诊所
- 人工视力治疗，如视网膜植入物，或计划在未来 6 个月内进行的光遗传学治疗
- 明确同意参与研究
- 社会保障计划的附属机构或受益人
排除标准：
- 受益于法律保护措施的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- MRI 禁忌症（幽闭恐惧症、起搏器等植入设备）。
- 其他可显着影响视力的其他眼部病理
- 不到 3 个月的近期眼科手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
案件
|
功能性大脑网络的功能性 MRI
|
|
没有计划种植手术的患者
|
功能性大脑网络的功能性 MRI
|
|
计划进行植入手术的患者
|
功能性大脑网络的功能性 MRI
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经网络的定位和表征
大体时间：基线
|
使用休息和形态功能 MRI 的神经元网络描述
|
基线
|
|
视网膜植入后神经元网络的演变
大体时间：基线
|
使用休息和形态功能 MRI 的神经元网络描述
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Augustin LECLER、Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月4日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月27日
首次发布 (实际的)
2020年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月30日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.