Conectividad cerebral visual en imágenes de resonancia magnética funcional en pacientes con distrofias retinianas hereditarias (VICTOIRE)
30 de diciembre de 2025 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
El Hospital A de la Fundación Rothschild da seguimiento a una cohorte de aproximadamente 300 pacientes con distrofia retiniana hereditaria.
Estos pacientes son seguidos en consulta de oftalmología cada año.
Con el fin de planificar la RM el día de la consulta anual y evitar desplazamientos adicionales de los pacientes, se informará a los pacientes del estudio antes de la consulta (envío de carta informativa y nota informativa del estudio).
Si los pacientes aceptan participar en el estudio, se programará una RMr.
Durante la consulta oftalmológica de seguimiento, después de comprobar los criterios de inclusión y no inclusión, se repetirá la información del estudio y los pacientes que todavía estén de acuerdo en participar firmarán el consentimiento del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: amélie YAVCHITZ
- Número de teléfono: 0148036454
- Correo electrónico: ayavchitz@for.paris
Ubicaciones de estudio
-
-
PARIS
-
Paris, PARIS, Francia, 75019
- Reclutamiento
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
Contacto:
- Augustin Lecler, PhD
- Correo electrónico: alecler@for.paris
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con distrofias retinianas hereditarias para someterse o no a una cirugía de implantación
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- Clínica diagnóstica de dystrophie rétinienne héréditaire ou maculopathie héréditaire, syndromique ou non syndromique
- Tratamiento de visión artificial como un implante de retina, u optogenética programado en los próximos 6 meses
- Consentimiento expreso para participar en el estudio
- Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Paciente beneficiario de una medida de protección legal
- Mujer embarazada o lactante
- Contraindicación para resonancia magnética (claustrofobia, equipo implantado como marcapasos).
- Otra patología ocular adicional que puede afectar significativamente a la visión
- Cirugía ocular reciente de menos de 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
caso
|
Resonancia magnética funcional de redes cerebrales funcionales
|
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Pacientes para los que no hay una cirugía de implante planificada
|
Resonancia magnética funcional de redes cerebrales funcionales
|
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Pacientes para los que se planea una cirugía de implantación
|
Resonancia magnética funcional de redes cerebrales funcionales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Localización y caracterización de redes neuronales
Periodo de tiempo: base
|
descripción de redes neuronales mediante resonancia magnética funcional morfológica y de reposo
|
base
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Evolución de las redes neuronales tras el implante de retina
Periodo de tiempo: base
|
descripción de redes neuronales mediante resonancia magnética funcional morfológica y de reposo
|
base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Augustin LECLER, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ALR_2020_30
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .