Visuell cerebral anslutning på funktionell magnetisk resonanstomografi hos patienter med ärftliga retinala dystrofier (VICTOIRE)
10 juli 2023 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Rothschild Foundation A Hospital följer en kohort på cirka 300 patienter med ärftlig retinal dystrofi.
Dessa patienter följs i oftalmologisk konsultation varje år.
För att planera MR-undersökningen på dagen för den årliga konsultationen och för att undvika ytterligare resor för patienterna kommer patienterna att informeras om studien före konsultationen (sändning av ett informationsbrev och informationskommentar från studien).
Om patienter går med på att delta i studien kommer rMRI att schemaläggas.
Under den uppföljande oftalmologiska konsultationen, efter att ha kontrollerat inklusions- och icke-inklusionskriterierna, kommer studieinformationen att upprepas, och patienter som fortfarande accepterar att delta kommer att underteckna studiesamtycket.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: amélie YAVCHITZ
- Telefonnummer: 0148036454
- E-post: ayavchitz@for.paris
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Rekrytering
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
Kontakt:
- Augustin Lecler, PhD
- E-post: alecler@for.paris
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med ärftlig retinal dystrofi om de ska genomgå implantationskirurgi eller inte
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över 18 år
- Diagnostic Clinique de dystrophie rétinienne héréditaire eller maculopathie héréditaire, syndromique eller non syndromique
- Artificiell synbehandling såsom ett retinalt implantat eller optogenetik planerad under de närmaste 6 månaderna
- Uttryckligt samtycke till att delta i studien
- Ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Patient som drar nytta av en rättsskyddsåtgärd
- Gravid eller ammande kvinna
- Kontraindikation för MRT (klaustrofobi, implanterad utrustning som pacemaker).
- Annan ytterligare okulär patologi som avsevärt kan påverka synen
- Senaste ögonoperationen mindre än 3 månader gammal
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
fall
|
Funktionell MRT av funktionella hjärnnätverk
|
|
Patienter för vilka det inte finns någon planerad implantatoperation
|
Funktionell MRT av funktionella hjärnnätverk
|
|
Patienter för vilka implantationskirurgi planeras
|
Funktionell MRT av funktionella hjärnnätverk
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lokalisering och karakterisering av neurala nätverk
Tidsram: baslinje
|
neuronala nätverksbeskrivning med hjälp av vila och morfologiska funktionella MRI
|
baslinje
|
|
Utveckling av neuronala nätverk efter retinal implantation
Tidsram: baslinje
|
neuronala nätverksbeskrivning med hjälp av vila och morfologiska funktionella MRI
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Augustin LECLER, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 januari 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2020
Första postat (Faktisk)
1 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ALR_2020_30
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .