- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04648124
유전성 망막이영양증 환자의 기능적 자기공명영상에 대한 시각대뇌연결성 (VICTOIRE)
2025년 12월 30일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Rothschild Foundation A Hospital은 유전성 망막 이영양증 환자 약 300명의 코호트를 추적합니다.
이 환자들은 매년 안과 상담을 받습니다.
연례 상담 당일 MRI를 계획하고 환자의 추가 여행을 피하기 위해 상담 전에 환자에게 연구에 대한 정보를 제공합니다(정보 편지 및 연구 정보 메모 전송).
환자가 연구 참여에 동의하면 rMRI가 예약됩니다.
후속 안과 상담 시 포함 기준과 불포함 기준을 확인한 후 연구 정보를 반복하고, 여전히 참여에 동의하는 환자는 연구 동의서에 서명합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: amélie YAVCHITZ
- 전화번호: 0148036454
- 이메일: ayavchitz@for.paris
연구 장소
-
-
PARIS
-
Paris, PARIS, 프랑스, 75019
- 모병
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
연락하다:
- Augustin Lecler, PhD
- 이메일: alecler@for.paris
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이식 수술 여부에 관계없이 유전성 망막 이영양증 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- Diagnostic clinique de dystrophie retinienne héréditaire ou maculopathie héréditaire, syndromique ou non syndromique
- 향후 6개월 내에 망막 이식 또는 광유전학 등 인공시력 치료 예정
- 연구 참여에 대한 명시적 동의
- 사회 보장 제도의 계열사 또는 수혜자
제외 기준:
- 법적 보호 조치의 혜택을 받는 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성
- MRI(밀실공포증, 박동조율기와 같은 이식된 장비)에 대한 금기.
- 시력에 중대한 영향을 미칠 수 있는 기타 추가 안구 병리학
- 3개월 미만의 최근 눈 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
사례
|
기능적 뇌 네트워크의 기능적 MRI
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계획된 임플란트 수술이 없는 환자
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기능적 뇌 네트워크의 기능적 MRI
|
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이식수술을 계획하고 있는 환자
|
기능적 뇌 네트워크의 기능적 MRI
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경망의 지역화 및 특성화
기간: 기준선
|
휴식 및 형태학적 기능 MRI를 사용한 신경 네트워크 설명
|
기준선
|
|
망막 이식 후 신경 네트워크의 진화
기간: 기준선
|
휴식 및 형태학적 기능 MRI를 사용한 신경 네트워크 설명
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Augustin LECLER, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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