Wizualna łączność mózgowa w obrazowaniu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego u pacjentów z dziedzicznymi dystrofiami siatkówki (VICTOIRE)
30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Szpital Fundacji Rothschildów śledzi kohortę około 300 pacjentów z dziedziczną dystrofią siatkówki.
Chorzy ci corocznie objęci są konsultacją okulistyczną.
W celu zaplanowania badania MRI w dniu corocznej konsultacji i uniknięcia dodatkowych podróży pacjentów, pacjenci zostaną poinformowani o badaniu przed konsultacją (przesłanie listu informacyjnego i noty informacyjnej z badania).
Jeśli pacjenci wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostanie zaplanowany rMRI.
Podczas kontrolnej konsultacji okulistycznej, po sprawdzeniu kryteriów włączenia i niewłączenia, informacja o badaniu zostanie powtórzona, a pacjenci, którzy nadal wyrażą zgodę na udział w badaniu, podpiszą zgodę na udział w badaniu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: amélie YAVCHITZ
- Numer telefonu: 0148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Lokalizacje studiów
-
-
PARIS
-
Paris, PARIS, Francja, 75019
- Rekrutacyjny
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
Kontakt:
- Augustin Lecler, PhD
- E-mail: alecler@for.paris
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z dziedzicznymi dystrofiami siatkówki, czy poddać się operacji wszczepienia implantu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 18 roku życia
- Diagnostic clinique de dystrophie rétinienne héréditaire ou maculopathie héréditaire, syndromique ou non syndromique
- Leczenie sztucznego wzroku, takie jak implant siatkówki lub optogenetyka zaplanowane w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- Wyraź zgodę na udział w badaniu
- Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent korzystający ze środka ochrony prawnej
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Przeciwwskazania do MRI (klaustrofobia, wszczepiony sprzęt, np. rozrusznik serca).
- Inna dodatkowa patologia oka, która może znacząco wpływać na widzenie
- Niedawna operacja oka w wieku poniżej 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
sprawa
|
Funkcjonalny MRI funkcjonalnych sieci mózgowych
|
|
Pacjenci, u których nie ma planowanej operacji wszczepienia implantu
|
Funkcjonalny MRI funkcjonalnych sieci mózgowych
|
|
Pacjenci, u których planowana jest operacja implantacji
|
Funkcjonalny MRI funkcjonalnych sieci mózgowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lokalizacja i charakterystyka sieci neuronowych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
opis sieci neuronowych za pomocą spoczynkowych i morfologicznych czynnościowych rezonansów magnetycznych
|
linia bazowa
|
|
Ewolucja sieci neuronowych po implantacji siatkówki
Ramy czasowe: linia bazowa
|
opis sieci neuronowych za pomocą spoczynkowych i morfologicznych czynnościowych rezonansów magnetycznych
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Augustin LECLER, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ALR_2020_30
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na IRMf-r (stan spoczynku sekwencji)
-
University Hospital, Clermont-FerrandJeszcze nie rekrutacjaZdrowi ochotnicy - mężczyźni i kobietyFrancja