Vizuális agyi összekapcsolódás a funkcionális mágneses rezonancia képalkotásról örökletes retinális disztrófiában szenvedő betegeknél (VICTOIRE)
2025. december 30. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
A Rothschild Foundation A Hospital egy körülbelül 300, örökletes retina dystrophiában szenvedő betegből álló csoportot követ.
Ezeket a betegeket évente szemészeti konzultáción követik.
Annak érdekében, hogy az MRI-t az éves konzultáció napjára tervezzék, és elkerüljék a betegek további utazásait, a betegeket a konzultáció előtt tájékoztatják a vizsgálatról (tájékoztató levél és a vizsgálatról szóló tájékoztató továbbítása).
Ha a betegek beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, rMRI-t ütemeznek.
A szemészeti utókonzultáció során a felvételi és be nem vételi kritériumok ellenőrzése után a vizsgálati információk megismétlésre kerülnek, és azok a betegek, akik mégis hozzájárulnak a részvételhez, aláírják a vizsgálati hozzájárulást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: amélie YAVCHITZ
- Telefonszám: 0148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Tanulmányi helyek
-
-
PARIS
-
Paris, PARIS, Franciaország, 75019
- Toborzás
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
Kapcsolatba lépni:
- Augustin Lecler, PhD
- E-mail: alecler@for.paris
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Örökletes retina dystrophiában szenvedő betegek, akár beültetési műtéten esnek át, akár nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti beteg
- Diagnostic clinique de dystrophie rétinienne héréditaire ou maculopathie héréditaire, syndromique ou non syndromique
- Mesterséges látáskezelés, például retina implantáció vagy optogenetika, amelyet a következő 6 hónapban terveznek
- Nyújtsa ki hozzájárulását a vizsgálatban való részvételhez
- Társadalombiztosítási rendszer kapcsolt vállalkozása vagy kedvezményezettje
Kizárási kritériumok:
- Jogi védelmi intézkedésben részesülő beteg
- Terhes vagy szoptató nő
- Az MRI ellenjavallata (klausztrofóbia, beültetett eszközök, például pacemaker).
- Egyéb további szempatológia, amely jelentősen befolyásolhatja a látást
- Legutóbbi szemműtét, kevesebb mint 3 hónapos
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ügy
|
Funkcionális agyi hálózatok funkcionális MRI-je
|
|
Olyan betegek, akiknél nincs tervezett implantációs műtét
|
Funkcionális agyi hálózatok funkcionális MRI-je
|
|
Azok a betegek, akiknél implantációs műtétet terveznek
|
Funkcionális agyi hálózatok funkcionális MRI-je
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurális hálózatok lokalizációja és jellemzése
Időkeret: alapvonal
|
neuronális hálózatok leírása nyugalmi és morfológiai funkcionális MRI-vel
|
alapvonal
|
|
A neuronális hálózatok evolúciója a retina beültetése után
Időkeret: alapvonal
|
neuronális hálózatok leírása nyugalmi és morfológiai funkcionális MRI-vel
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Augustin LECLER, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 4.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ALR_2020_30
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .