Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visuele cerebrale connectiviteit bij functionele magnetische resonantiebeeldvorming bij patiënten met erfelijke retinale dystrofieën (VICTOIRE)

30 december 2025 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
De Rothschild Foundation A Hospital volgt een cohort van ongeveer 300 patiënten met erfelijke retinale dystrofie. Deze patiënten worden jaarlijks op oogheelkundig consult gevolgd. Om de MRI op de dag van de jaarlijkse raadpleging te plannen en extra verplaatsingen van patiënten te vermijden, zullen patiënten vóór de raadpleging op de hoogte worden gebracht van de studie (toezending van een informatiebrief en de informatienota van de studie). Als patiënten ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, wordt rMRI ingepland. Tijdens het oogheelkundig vervolgconsult, na controle van de inclusie- en niet-inclusiecriteria, wordt de onderzoeksinformatie herhaald en ondertekenen patiënten die nog steeds akkoord gaan met deelname de studietoestemming.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • PARIS
      • Paris, PARIS, Frankrijk, 75019
        • Werving
        • Fondation Adolphe de Rothschild
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met erfelijke netvliesdystrofieën die al dan niet implantatiechirurgie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar
  • Diagnostische kliniek voor dystrofie, rétinienne of maculopathie, syndroom of niet-syndroom
  • Kunstmatige zichtbehandeling zoals een netvliesimplantaat of optogenetica gepland in de komende 6 maanden
  • Uitdrukkelijke toestemming om deel te nemen aan de studie
  • Aangeslotene of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt geniet van een wettelijke beschermingsmaatregel
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
  • Contra-indicatie voor MRI (claustrofobie, geïmplanteerde apparatuur zoals pacemaker).
  • Andere aanvullende oculaire pathologie die het gezichtsvermogen aanzienlijk kan beïnvloeden
  • Recente oogoperatie minder dan 3 maanden oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
geval
Apparaat: IRMf-r (reeks rusttoestand)
Functionele MRI van functionele hersennetwerken
Patiënten voor wie er geen geplande implantaatoperatie is
Apparaat: IRMf-r (reeks rusttoestand)
Functionele MRI van functionele hersennetwerken
Patiënten bij wie een implantatieoperatie is gepland
Apparaat: IRMf-r (reeks rusttoestand)
Functionele MRI van functionele hersennetwerken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lokalisatie en karakterisering van neurale netwerken
Tijdsspanne: basislijn
beschrijving van neuronale netwerken met behulp van rust- en morfologische functionele MRI's
basislijn
Evolutie van neuronale netwerken na implantatie van het netvlies
Tijdsspanne: basislijn
beschrijving van neuronale netwerken met behulp van rust- en morfologische functionele MRI's
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Augustin LECLER, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ALR_2020_30

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren