Visuel cerebral forbindelse på funktionel magnetisk resonansbilleddannelse hos patienter med arvelige nethindedystrofier (VICTOIRE)
30. december 2025 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Rothschild Foundation A Hospital følger en kohorte på cirka 300 patienter med arvelig retinal dystrofi.
Disse patienter følges i oftalmologisk konsultation hvert år.
For at planlægge MR-scanningen på dagen for den årlige konsultation og for at undgå yderligere rejser for patienter, vil patienterne blive informeret om undersøgelsen inden konsultationen (transmission af informationsbrev og informationsnotatet fra undersøgelsen).
Hvis patienter accepterer at deltage i undersøgelsen, vil rMRI blive planlagt.
Under den opfølgende oftalmologiske konsultation, efter at have kontrolleret inklusions- og ikke-inklusionskriterierne, vil undersøgelsesoplysningerne blive gentaget, og patienter, der stadig accepterer at deltage, vil underskrive studiesamtykket.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: amélie YAVCHITZ
- Telefonnummer: 0148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Studiesteder
-
-
PARIS
-
Paris, PARIS, Frankrig, 75019
- Rekruttering
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
Kontakt:
- Augustin Lecler, PhD
- E-mail: alecler@for.paris
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med arvelig retinal dystrofier, om de skal gennemgå implantationsoperation eller ej
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 18 år
- Diagnostic Clinique de dystrophie rétinienne héréditaire eller maculopathie héréditaire, syndromique eller non syndromique
- Behandling med kunstigt syn såsom et nethindeimplantat eller optogenetik planlagt i de næste 6 måneder
- Udtrykt samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning
- Gravid eller ammende kvinde
- Kontraindikation til MR (klaustrofobi, implanteret udstyr såsom pacemaker).
- Anden yderligere okulær patologi, der kan påvirke synet betydeligt
- Nylig øjenoperation mindre end 3 måneder gammel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sag
|
Funktionel MR af funktionelle hjernenetværk
|
|
Patienter, for hvem der ikke er planlagt implantatoperation
|
Funktionel MR af funktionelle hjernenetværk
|
|
Patienter, for hvem der er planlagt implantationsoperation
|
Funktionel MR af funktionelle hjernenetværk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokalisering og karakterisering af neurale netværk
Tidsramme: baseline
|
neuronale netværksbeskrivelse ved hjælp af hvile og morfologiske funktionelle MRI'er
|
baseline
|
|
Udvikling af neuronale netværk efter retinal implantation
Tidsramme: baseline
|
neuronale netværksbeskrivelse ved hjælp af hvile og morfologiske funktionelle MRI'er
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Augustin LECLER, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2020
Først opslået (Faktiske)
1. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ALR_2020_30
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med IRMf-r (sekvenshviletilstand)
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkendtPolycystisk ovariesyndromSpanien