Connectivité cérébrale visuelle sur l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle chez les patients atteints de dystrophies rétiniennes héréditaires (VICTOIRE)
10 juillet 2023 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
L'Hôpital Fondation Rothschild A suit une cohorte d'environ 300 patients atteints de dystrophie rétinienne héréditaire.
Ces patients sont suivis en consultation d'ophtalmologie chaque année.
Afin de planifier l'IRM le jour de la consultation annuelle et d'éviter des déplacements supplémentaires pour les patients, les patients seront informés de l'étude avant la consultation (transmission d'une lettre d'information et de la note d'information de l'étude).
Si les patients acceptent de participer à l'étude, une IRMr sera programmée.
Lors de la consultation ophtalmologique de suivi, après vérification des critères d'inclusion et de non-inclusion, les informations sur l'étude seront répétées et les patients qui acceptent toujours de participer signeront le consentement à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: amélie YAVCHITZ
- Numéro de téléphone: 0148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75019
- Recrutement
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
Contact:
- Augustin Lecler, PhD
- E-mail: alecler@for.paris
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de dystrophies rétiniennes héréditaires doivent ou non subir une chirurgie d'implantation
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 18 ans
- Diagnostic de clinique dystrophie rétinienne héréditaire ou maculopathie héréditaire, syndromique ou non syndromique
- Traitement de la vision artificielle tel qu'un implant rétinien ou optogénétique prévu dans les 6 prochains mois
- Consentement exprès pour participer à l'étude
- Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patient bénéficiant d'une mesure de protection légale
- Femme enceinte ou allaitante
- Contre-indication à l'IRM (claustrophobie, matériel implanté type stimulateur cardiaque).
- Autre pathologie oculaire supplémentaire pouvant affecter de manière significative la vision
- Chirurgie oculaire récente de moins de 3 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
cas
|
IRM fonctionnelle des réseaux cérébraux fonctionnels
|
|
Patients pour lesquels il n'y a pas de chirurgie implantaire prévue
|
IRM fonctionnelle des réseaux cérébraux fonctionnels
|
|
Patients pour lesquels une chirurgie d'implantation est prévue
|
IRM fonctionnelle des réseaux cérébraux fonctionnels
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Localisation et caractérisation des réseaux de neurones
Délai: ligne de base
|
description des réseaux neuronaux par IRM fonctionnelle de repos et morphologique
|
ligne de base
|
|
Evolution des réseaux neuronaux après implantation rétinienne
Délai: ligne de base
|
description des réseaux neuronaux par IRM fonctionnelle de repos et morphologique
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Augustin LECLER, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 janvier 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2020
Première publication (Réel)
1 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ALR_2020_30
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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