Connettività cerebrale visiva sulla risonanza magnetica funzionale nei pazienti con distrofie retiniche ereditarie (VICTOIRE)
30 dicembre 2025 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Il Rothschild Foundation A Hospital segue una coorte di circa 300 pazienti affetti da distrofia retinica ereditaria.
Questi pazienti vengono seguiti in consultazione oculistica ogni anno.
Al fine di pianificare la risonanza magnetica il giorno della consultazione annuale ed evitare viaggi aggiuntivi per i pazienti, i pazienti saranno informati dello studio prima della consultazione (trasmissione di una lettera informativa e della nota informativa dallo studio).
Se i pazienti accettano di partecipare allo studio, verrà programmata la rMRI.
Durante la consultazione oftalmologica di follow-up, dopo aver verificato i criteri di inclusione e non inclusione, le informazioni sullo studio verranno ripetute e i pazienti che accetteranno ancora di partecipare firmeranno il consenso allo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: amélie YAVCHITZ
- Numero di telefono: 0148036454
- Email: ayavchitz@for.paris
Luoghi di studio
-
-
PARIS
-
Paris, PARIS, Francia, 75019
- Reclutamento
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
Contatto:
- Augustin Lecler, PhD
- Email: alecler@for.paris
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con distrofie retiniche ereditarie se sottoporsi o meno a intervento chirurgico di impianto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- Clinica diagnostica della distrofia retinica ereditaria o della maculopatia ereditaria, sindromica o non sindromica
- Trattamento di visione artificiale come un impianto retinico o optogenetica programmato nei prossimi 6 mesi
- Consenso espresso a partecipare allo studio
- Affiliato o beneficiario di un regime previdenziale
Criteri di esclusione:
- Paziente che beneficia di una misura di tutela legale
- Donna incinta o che allatta
- Controindicazione alla risonanza magnetica (claustrofobia, apparecchiature impiantate come pacemaker).
- Altre patologie oculari aggiuntive che possono influenzare significativamente la vista
- Recente intervento chirurgico agli occhi di meno di 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
caso
|
MRI funzionale delle reti cerebrali funzionali
|
|
Pazienti per i quali non è previsto un intervento chirurgico implantare
|
MRI funzionale delle reti cerebrali funzionali
|
|
Pazienti per i quali è pianificato un intervento chirurgico di impianto
|
MRI funzionale delle reti cerebrali funzionali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Localizzazione e caratterizzazione di reti neurali
Lasso di tempo: linea di base
|
descrizione delle reti neuronali mediante risonanza magnetica funzionale a riposo e morfologica
|
linea di base
|
|
Evoluzione delle reti neuronali dopo l'impianto retinico
Lasso di tempo: linea di base
|
descrizione delle reti neuronali mediante risonanza magnetica funzionale a riposo e morfologica
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Augustin LECLER, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 gennaio 2021
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ALR_2020_30
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su IRMf-r (sequenza a riposo)
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