ВИЗУАЛЬНАЯ СВЯЗНОСТЬ МОЗГА НА ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОЙ ИЗОБРАЖЕНИИ У ПАЦИЕНТОВ С НАСЛЕДСТВЕННЫМИ ДИСТРОФИЯМИ СЕТЧАТКИ (VICTOIRE)
30 декабря 2025 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Больница Фонда Ротшильдов следит за когортой примерно 300 пациентов с наследственной дистрофией сетчатки.
Эти пациенты ежегодно наблюдаются на консультации офтальмолога.
В целях планирования МРТ в день ежегодной консультации и во избежание дополнительных поездок пациентов пациенты будут проинформированы об исследовании до консультации (передача информационного письма и информационной справки с исследования).
Если пациенты согласятся участвовать в исследовании, будет назначена рМРТ.
Во время последующей офтальмологической консультации, после проверки критериев включения и невключения, информация об исследовании будет повторяться, и пациенты, которые все еще согласны на участие, подписывают согласие на участие в исследовании.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: amélie YAVCHITZ
- Номер телефона: 0148036454
- Электронная почта: ayavchitz@for.paris
Места учебы
-
-
PARIS
-
Paris, PARIS, Франция, 75019
- Рекрутинг
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
Контакт:
- Augustin Lecler, PhD
- Электронная почта: alecler@for.paris
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с наследственными дистрофиями сетчатки, подлежащие или не подлежащие операции по имплантации
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет
- Диагностическая клиника наследственной ретинальной дистрофии или наследственной макулопатии, синдромальной или несиндромной
- Лечение искусственного зрения, такое как имплантат сетчатки или оптогенетика, запланировано на ближайшие 6 месяцев.
- Выраженное согласие на участие в исследовании
- Аффилированное лицо или бенефициар системы социального обеспечения
Критерий исключения:
- Пациент, пользующийся мерой правовой защиты
- Беременная или кормящая женщина
- Противопоказания к МРТ (клаустрофобия, имплантированное оборудование, такое как кардиостимулятор).
- Другая дополнительная глазная патология, которая может значительно повлиять на зрение.
- Недавняя операция на глазах в возрасте менее 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
случай
|
Функциональная МРТ функциональных сетей мозга
|
|
Пациенты, которым не запланирована операция по имплантации
|
Функциональная МРТ функциональных сетей мозга
|
|
Пациенты, которым планируется операция по имплантации
|
Функциональная МРТ функциональных сетей мозга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Локализация и характеристика нейронных сетей
Временное ограничение: исходный уровень
|
описание нейронных сетей с использованием покоящихся и морфофункциональных МРТ
|
исходный уровень
|
|
Эволюция нейронных сетей после имплантации сетчатки
Временное ограничение: исходный уровень
|
описание нейронных сетей с использованием покоящихся и морфофункциональных МРТ
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Augustin LECLER, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 января 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ALR_2020_30
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .