Visuell cerebral konnektivitet på funksjonell magnetisk resonansavbildning hos pasienter med arvelige netthinnedystrofier (VICTOIRE)
30. desember 2025 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Rothschild Foundation A Hospital følger en kohort på omtrent 300 pasienter med arvelig retinal dystrofi.
Disse pasientene følges i oftalmologisk konsultasjon hvert år.
For å planlegge MR på dagen for den årlige konsultasjonen og for å unngå ekstra reiser for pasienter, vil pasienter bli informert om studien før konsultasjonen (overføring av informasjonsbrev og informasjonsnotat fra studien).
Hvis pasienter samtykker i å delta i studien, vil rMRI bli planlagt.
Under den oppfølgende oftalmologiske konsultasjonen, etter å ha kontrollert inklusjons- og ikke-inklusjonskriteriene, vil studieinformasjonen bli gjentatt, og pasienter som fortsatt godtar å delta vil signere studiesamtykket.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: amélie YAVCHITZ
- Telefonnummer: 0148036454
- E-post: ayavchitz@for.paris
Studiesteder
-
-
PARIS
-
Paris, PARIS, Frankrike, 75019
- Rekruttering
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
Ta kontakt med:
- Augustin Lecler, PhD
- E-post: alecler@for.paris
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med arvelig retinal dystrofi om de skal gjennomgå implantasjonsoperasjoner eller ikke
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år
- Diagnostisk klinikk de dystrophie rétinienne héréditaire eller maculopathie héréditaire, syndromique eller non syndromique
- Behandling med kunstig syn som et netthinneimplantat eller optogenetikk planlagt i løpet av de neste 6 månedene
- Uttrykkelig samtykke til å delta i studien
- Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som nyter godt av et rettsverntiltak
- Gravid eller ammende kvinne
- Kontraindikasjon til MR (klaustrofobi, implantert utstyr som pacemaker).
- Annen ekstra okulær patologi som kan påvirke synet betydelig
- Nylig øyeoperasjon mindre enn 3 måneder gammel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
sak
|
Funksjonell MR av funksjonelle hjernenettverk
|
|
Pasienter som det ikke er planlagt implantatoperasjon for
|
Funksjonell MR av funksjonelle hjernenettverk
|
|
Pasienter som er planlagt implantasjonskirurgi
|
Funksjonell MR av funksjonelle hjernenettverk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokalisering og karakterisering av nevrale nettverk
Tidsramme: grunnlinje
|
neuronale nettverksbeskrivelse ved bruk av hvile og morfologiske funksjonelle MR-er
|
grunnlinje
|
|
Evolusjon av nevronale nettverk etter retinal implantasjon
Tidsramme: grunnlinje
|
neuronale nettverksbeskrivelse ved bruk av hvile og morfologiske funksjonelle MR-er
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Augustin LECLER, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ALR_2020_30
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .