Vizuální cerebrální konektivita na funkčním zobrazování magnetickou rezonancí u pacientů s dědičnými retinálními dystrofiemi (VICTOIRE)
30. prosince 2025 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Rothschild Foundation A Hospital sleduje kohortu přibližně 300 pacientů s dědičnou retinální dystrofií.
Tito pacienti jsou každoročně sledováni v oftalmologické konzultaci.
Aby bylo možné naplánovat magnetickou rezonanci na den každoroční konzultace a vyhnout se dalšímu cestování pacientů, budou pacienti před konzultací informováni o studii (zaslání informačního dopisu a informační zprávy ze studie).
Pokud pacienti souhlasí s účastí ve studii, bude naplánována rMRI.
Během následné oftalmologické konzultace, po kontrole kritérií pro zařazení a nezařazení, budou informace o studii opakovány a pacienti, kteří stále souhlasí s účastí, podepíší souhlas se studiem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: amélie YAVCHITZ
- Telefonní číslo: 0148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Studijní místa
-
-
PARIS
-
Paris, PARIS, Francie, 75019
- Nábor
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
Kontakt:
- Augustin Lecler, PhD
- E-mail: alecler@for.paris
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s dědičnou retinální dystrofií bez ohledu na to, zda podstoupit implantační operaci či nikoli
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 18 let
- Diagnostická klinická dystrofie retinienne héréditaire ou maculopathie héréditaire, syndromique ou non syndromique
- Léčba umělého zraku, jako je retinální implantát, nebo optogenetika plánovaná na příštích 6 měsíců
- Vyjádřete souhlas s účastí ve studii
- Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Pacient požívající opatření právní ochrany
- Těhotná nebo kojící žena
- Kontraindikace k MRI (klaustrofobie, implantované zařízení, jako je kardiostimulátor).
- Další další oční patologie, která může významně ovlivnit vidění
- Nedávná operace očí mladší než 3 měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pouzdro
|
Funkční MRI funkčních mozkových sítí
|
|
Pacienti, u kterých není plánována operace implantátu
|
Funkční MRI funkčních mozkových sítí
|
|
Pacienti, u kterých je plánována implantační operace
|
Funkční MRI funkčních mozkových sítí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lokalizace a charakterizace neuronových sítí
Časové okno: základní linie
|
popis neuronových sítí pomocí klidových a morfologických funkčních MRI
|
základní linie
|
|
Evoluce neuronových sítí po implantaci sítnice
Časové okno: základní linie
|
popis neuronových sítí pomocí klidových a morfologických funkčních MRI
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Augustin LECLER, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. ledna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
1. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ALR_2020_30
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .