Visuaalinen aivoyhteys toiminnallisessa magneettikuvauksessa potilailla, joilla on perinnöllinen verkkokalvon dystrofia (VICTOIRE)
tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Rothschild Foundation A Hospital -sairaala seuraa noin 300 potilasta, joilla on perinnöllinen verkkokalvon dystrofia.
Näitä potilaita seurataan silmälääkärin konsultaatiossa vuosittain.
Jotta magneettikuvaus voidaan suunnitella vuosikonsultaatiopäivälle ja välttää potilaiden ylimääräisiä matkoja, potilaille tiedotetaan tutkimuksesta ennen konsultaatiota (tiedotuskirjeen ja tutkimuksen tiedotteen lähettäminen).
Jos potilaat suostuvat osallistumaan tutkimukseen, rMRI määrätään.
Silmälääkärin seurantakonsultaatiossa tutkimukseen osallistumis- ja kieltäytymiskriteerien tarkistamisen jälkeen tutkimustiedot toistetaan ja potilaat, jotka silti suostuvat osallistumaan, allekirjoittavat tutkimukseen suostumuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: amélie YAVCHITZ
- Puhelinnumero: 0148036454
- Sähköposti: ayavchitz@for.paris
Opiskelupaikat
-
-
PARIS
-
Paris, PARIS, Ranska, 75019
- Rekrytointi
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
Ottaa yhteyttä:
- Augustin Lecler, PhD
- Sähköposti: alecler@for.paris
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on perinnöllinen verkkokalvon dystrofia, tehdäänkö implantaatioleikkaus vai ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- Diagnostic Clinique de dystrophie rétinienne héréditaire ou maculopathie héréditaire, syndromique ou non syndromique
- Keinotekoinen näönhoito, kuten verkkokalvon implantti tai optogenetiikka, joka on suunniteltu seuraavan 6 kuukauden aikana
- Ilmaise suostumuksesi tutkimukseen osallistumiseen
- Sosiaaliturvajärjestelmän sidosyritys tai edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka hyötyy oikeudellisesta suojatoimenpiteestä
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- MRI:n vasta-aihe (klaustrofobia, implantoidut laitteet, kuten sydämentahdistin).
- Muut silmäpatologiat, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi näkökykyyn
- Äskettäin tehty alle 3 kuukauden ikäinen silmäleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tapaus
|
Toiminnallisten aivoverkkojen toiminnallinen MRI
|
|
Potilaat, joille ei ole suunniteltu implanttileikkausta
|
Toiminnallisten aivoverkkojen toiminnallinen MRI
|
|
Potilaat, joille suunnitellaan implantaatioleikkausta
|
Toiminnallisten aivoverkkojen toiminnallinen MRI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermoverkkojen lokalisointi ja karakterisointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
neuronaalisten verkkojen kuvaus lepo- ja morfologisesti funktionaalisten MRI-kuvausten avulla
|
perusviiva
|
|
Hermosoluverkkojen evoluutio verkkokalvon istutuksen jälkeen
Aikaikkuna: perusviiva
|
neuronaalisten verkkojen kuvaus lepo- ja morfologisesti funktionaalisten MRI-kuvausten avulla
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Augustin LECLER, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALR_2020_30
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .