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咀嚼時間の血糖値への影響

2021年1月18日 更新者：Diederik Esser、Wageningen University and Research
この研究は、正常な健康な被験者の血糖値に対する、繊維含有量が異なる 2 つのデンプンベースの食品の摂取速度の影響を評価することを目的としています。 さらに、血糖値に対する唾液アミラーゼと粒子サイズの役割を研究します。 この研究には、ランダム化されたクロスオーバー デザインがあります。 被験者は、2 つの試験用ランチ (ひよこ豆と玄米) を 8 つの異なる試験日に重複して、長いまたは短い咀嚼時間で消費します。 グルコース応答は、連続グルコース監視装置を介して監視され、アミラーゼ活性および食品粒子サイズの評価のために、各試験日に喀出ボーラスが収集されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究によると、血糖値の変動が大きく、血糖値が大幅に低下すると、認知機能や自己申告による健康状態に悪影響を及ぼす可能性があることが示唆されています。 食べ物の消費方法（例： 咀嚼時間）は、血糖値を調節する可能性があります。 消費速度を代謝反応、満腹感、健康に結びつける根本的なメカニズムはほとんど知られていません。

この研究は、繊維含有量が異なる 2 つのデンプンベースの食品の消費速度が、正常な健康な被験者の血糖値に与える影響を評価することを目的としています。 さらに、血糖値に対する唾液アミラーゼと粒子サイズの役割が研究されています。

この研究には、ランダム化されたクロスオーバー デザインがあります。 各被験者は、2 つの異なるテスト ランチ (ひよこ豆と玄米) を長期または短期のいずれかで重複して消費します。 この 8 日間の試験期間中、彼らの朝食は標準化されます。 12 日間、血糖値は継続的なブドウ糖測定器を介して監視されます。 さらに、アミラーゼ活性および食品粒子サイズの評価のために、喀出ボーラスを収集する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
    • Gelderland
      • Wageningen、Gelderland、オランダ、6708 WG
        • Stichting Wageningen Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 一見健康そうな男女（問診票、自己申告）
  • 18～55歳
  • BMI 18.5～30kg/m2
  • iOSまたはAndroidのスマートフォンを所持していること

除外基準:

  • 1型または2型糖尿病と診断されている
  • 摂食障害を含む神経学的または精神医学的苦情の治療中
  • -胃腸手術の病歴または（深刻な）胃腸の愁訴
  • -グルコース恒常性を妨げることが知られている薬など、研究結果に影響を与える可能性のある薬/サプリメントの使用。 当院の医師が判断いたします
  • ダイエット後、または前月に5kg以上の体重増加/減少。
  • セリアック病またはグルテン不耐症
  • 皮膚アレルギー、湿疹、またはプラスターに対する既知の過敏症
  • 薬物の使用
  • 現在の喫煙者
  • 週に 14 杯以上のアルコールを使用する
  • 試験食品に対して食物アレルギーを有する方
  • 同時に別の臨床試験に参加している
  • 胃排出障害に苦しんでいる
  • Wageningen Food & Biobased Research の FHCR グループに雇用されているか、インターンとして働いています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：短い咀嚼
被験者は、繊維含有量が異なる2種類のデンプンベースの食品を摂取します。 短い咀嚼プロトコルに従って、玄米とひよこ豆を二重に。
他の：低血糖負荷、高繊維製品
370グラムのひよこ豆をハーブとスパイスで味付けしたお試しランチ。 血糖負荷18.5。 重複して消費されます。
他の：高血糖負荷、低繊維製品
257グラムの玄米を米油で味付けし、ハーブとスパイスで味を調えたお試しランチ。 血糖負荷44.9。 重複して消費されます。
実験的：長く噛む
被験者は、繊維含有量が異なる2つのデンプンベースの食品を摂取します。 玄米とひよこ豆を、長い咀嚼プロトコルに従って二重に。
他の：低血糖負荷、高繊維製品
370グラムのひよこ豆をハーブとスパイスで味付けしたお試しランチ。 血糖負荷18.5。 重複して消費されます。
他の：高血糖負荷、低繊維製品
257グラムの玄米を米油で味付けし、ハーブとスパイスで味を調えたお試しランチ。 血糖負荷44.9。 重複して消費されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
昼食後3時間の血糖反応
時間枠：すべてのテスト日をカバーする合計 12 日間
連続血糖モニタリング装置で測定
すべてのテスト日をカバーする合計 12 日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食塊の粒子サイズ
時間枠：8 つの試験日のうちの 4 日、グループに応じて 1 日目、2 日目、3 日目、4 日目、または 5 日目、6 日目、7 日目、8 日目
画像解析による試食の食塊で測定
8 つの試験日のうちの 4 日、グループに応じて 1 日目、2 日目、3 日目、4 日目、または 5 日目、6 日目、7 日目、8 日目
アミラーゼ活性
時間枠：1日目
唾液で測定
1日目
食物ボーラス中の in vitro デンプン消化率
時間枠：8 つの試験日のうちの 4 日、グループに応じて 1 日目、2 日目、3 日目、4 日目、または 5 日目、6 日目、7 日目、8 日目
INFOGEST 2.0 プロトコルを使用して、テストランチのフード ボリで評価
8 つの試験日のうちの 4 日、グループに応じて 1 日目、2 日目、3 日目、4 日目、または 5 日目、6 日目、7 日目、8 日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Wageningen University and Research

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月16日

一次修了 (実際)

2020年11月27日

研究の完了 (実際)

2020年11月27日

試験登録日

最初に提出

2020年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月23日

最初の投稿 (実際)

2020年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月18日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • NL74340.081.20

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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