Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv délky žvýkání na hladinu glukózy v krvi

18. ledna 2021 aktualizováno: Diederik Esser, Wageningen University and Research
Tato studie si klade za cíl posoudit vliv rychlosti konzumace dvou potravin na bázi škrobu s různým obsahem vlákniny na hladinu glukózy v krvi u normálních zdravých subjektů. Dále budou studovány zprostředkující role slinné amylázy a velikosti částic na hladiny glukózy v krvi. Studie má randomizovaný cross-over design. Subjekty konzumují dva testovací obědy (cizrnu a hnědou rýži) v duplikátech v 8 různých testovacích dnech, buď při dlouhém nebo krátkém trvání žvýkání. Glukózové reakce budou monitorovány pomocí zařízení pro kontinuální monitorování glukózy a během každého testovacího dne budou odebírány expektorované bolusy pro hodnocení aktivity amylázy a velikosti částic potravy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum naznačuje, že vysoká variabilita hladiny glukózy a velké poklesy hladin glukózy mohou mít negativní dopad na kognitivní funkce a vlastní pohodu. Způsob konzumace potravy (např. délka žvýkání) může regulovat hladinu glukózy v krvi. Základní mechanismus, který spojuje rychlost spotřeby s metabolickými reakcemi, sytostí a zdravím, je z velké části neznámý.

Tato studie si klade za cíl posoudit vliv rychlosti konzumace dvou potravin na bázi škrobu s různým obsahem vlákniny na hladinu glukózy v krvi u normálních zdravých subjektů. Dále jsou studovány zprostředkující role slinné amylázy a velikosti částic na hladiny glukózy v krvi.

Studie má randomizovaný cross-over design. Každý subjekt konzumuje dva různé testovací obědy (cizrnu a hnědou rýži) v duplikátech buď po dlouhou, nebo krátkou dobu. Jejich snídaně bude během těchto 8 testovacích dnů standardizována. Po dobu 12 dnů budou hladiny glukózy v krvi monitorovány pomocí kontinuálního glukózového přístroje. Dále budou odebírány expektorované bolusy pro hodnocení aktivity amylázy a velikosti částic potravy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holandsko, 6708 WG
        • Stichting Wageningen Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zřejmě zdraví muži a ženy (na základě dotazníku, vlastní zpráva)
  • Věk 18-55 let
  • BMI mezi 18,5 - 30 kg/m2
  • Vlastní chytrý telefon se systémem iOS nebo Android

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza diabetes mellitus 1. nebo 2. typu
  • V léčbě neurologických nebo psychiatrických potíží, včetně poruch příjmu potravy
  • Gastrointestinální operace v anamnéze nebo (závažné) gastrointestinální potíže
  • Použití léků/doplňků, které mohou ovlivnit výsledky studie, jako jsou léky, o kterých je známo, že interferují s homeostázou glukózy. To posoudí náš lékař
  • Dodržování diety nebo přibrání/zhubnutí >=5 kg v předchozím měsíci.
  • Celiakie nebo nesnášenlivost lepku
  • Kožní alergie, ekzém nebo známá citlivost na náplasti
  • užívání drog
  • Současní kuřáci
  • Používání > 14 sklenic alkoholu týdně
  • Potravinová alergie na testované potraviny
  • Účast na jiném klinickém hodnocení ve stejnou dobu
  • Trpí poruchou vyprazdňování žaludku
  • Zaměstnán nebo stážista ve skupině FHCR z Wageningen Food & Biobased Research.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krátké žvýkání
Subjekty konzumují dvě potraviny na bázi škrobu s různým obsahem vlákniny, např. hnědá rýže a cizrna ve dvou vyhotoveních podle krátkého žvýkacího protokolu.
Jiný: Nízká glykemická zátěž, vysoký vláknitý produkt
Testovací oběd z 370 gramů cizrny, ochucené směsí bylinek a koření pro zvýšení chutnosti. Glykemická zátěž 18.5. Spotřebováno duplicitně.
Jiný: Vysoká glykemická zátěž, produkt s nízkým obsahem vlákniny
Testovací oběd z 257 gramů hnědé rýže, ochucený rýžovým olejem a směsí bylinek a koření pro zvýšení chutnosti. Glykemická zátěž 44,9. Spotřebováno duplicitně.
Experimentální: Dlouhé žvýkání
Subjekty budou konzumovat dvě potraviny na bázi škrobu s různým obsahem vlákniny, např. hnědá rýže a cizrna ve dvou vyhotoveních podle dlouhého protokolu žvýkání.
Jiný: Nízká glykemická zátěž, vysoký vláknitý produkt
Testovací oběd z 370 gramů cizrny, ochucené směsí bylinek a koření pro zvýšení chutnosti. Glykemická zátěž 18.5. Spotřebováno duplicitně.
Jiný: Vysoká glykemická zátěž, produkt s nízkým obsahem vlákniny
Testovací oběd z 257 gramů hnědé rýže, ochucený rýžovým olejem a směsí bylinek a koření pro zvýšení chutnosti. Glykemická zátěž 44,9. Spotřebováno duplicitně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce glukózy v krvi do 3 hodin po obědě
Časové okno: Celkem 12 dní na pokrytí všech testovacích dnů
měřeno kontinuálním zařízením pro monitorování glukózy
Celkem 12 dní na pokrytí všech testovacích dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost částic bolusu potravy
Časové okno: ve 4 z 8 testovacích dnů, v den 1, den 2, den 3 a den 4 nebo den 5, den 6, den 7 a den 8 v závislosti na skupině
měřeno v potravinách boli testovacích obědů analýzou obrazu
ve 4 z 8 testovacích dnů, v den 1, den 2, den 3 a den 4 nebo den 5, den 6, den 7 a den 8 v závislosti na skupině
Amylázová aktivita
Časové okno: v den 1
měřeno ve slinách
v den 1
Rychlost trávení škrobu in vitro v potravinovém bolusu
Časové okno: ve 4 z 8 testovacích dnů, v den 1, den 2, den 3 a den 4 nebo den 5, den 6, den 7 a den 8 v závislosti na skupině
hodnoceno v potravinách boli testovacích obědů pomocí protokolu INFOGEST 2.0
ve 4 z 8 testovacích dnů, v den 1, den 2, den 3 a den 4 nebo den 5, den 6, den 7 a den 8 v závislosti na skupině

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wageningen University and Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

27. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

27. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NL74340.081.20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glukóza, nízká hladina krve

Klinické studie na Nízká glykemická zátěž, vysoký vláknitý produkt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit