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O efeito da duração da mastigação nos níveis de glicose no sangue

18 de janeiro de 2021 atualizado por: Diederik Esser, Wageningen University and Research
Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto da velocidade de consumo de dois alimentos à base de amido variando no teor de fibras sobre os níveis de glicose no sangue em indivíduos saudáveis ​​normais. Além disso, serão estudados os papéis mediadores da amilase salivar e do tamanho das partículas nos níveis de glicose no sangue. O estudo tem um design cross-over randomizado. Os indivíduos consomem dois almoços-teste (grão-de-bico e arroz integral) em duplicata em 8 dias de teste diferentes, com duração de mastigação longa ou curta. As respostas de glicose serão monitoradas por meio de um dispositivo de monitoramento contínuo de glicose e os bolos expectorados serão coletados durante cada dia de teste para avaliações da atividade de amilase e tamanho das partículas de alimentos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pesquisa sugere que a alta variabilidade do nível de glicose e grandes quedas nos níveis de glicose podem ter um impacto negativo na função cognitiva e no bem-estar auto-relatado. A forma como os alimentos são consumidos (p. duração da mastigação) pode regular os níveis de glicose no sangue. O mecanismo subjacente que liga a velocidade de consumo às respostas metabólicas, saciedade e saúde é amplamente desconhecido.

Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto da velocidade de consumo de dois alimentos à base de amido variando no teor de fibras, nos níveis de glicose no sangue em indivíduos saudáveis ​​normais. Além disso, os papéis mediadores da amilase salivar e do tamanho das partículas nos níveis de glicose no sangue são estudados.

O estudo tem um design cross-over randomizado. Cada sujeito consome dois almoços-teste diferentes (grão-de-bico e arroz integral) em duplicata, seja de longa ou curta duração. O café da manhã será padronizado durante esses 8 dias de teste. Por um período de 12 dias, os níveis de glicose no sangue serão monitorados por meio de um dispositivo de glicose contínua. Além disso, os bolos expectorados serão coletados para avaliação da atividade da amilase e tamanho das partículas de alimentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holanda, 6708 WG
        • Stichting Wageningen Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres aparentemente saudáveis ​​(baseado em questionário, autorreferido)
  • Idade entre 18 - 55 anos
  • IMC entre 18,5 - 30 kg/m2
  • Possuir um Smartphone rodando em iOS ou Android

Critério de exclusão:

  • Diagnosticado com diabetes mellitus tipo 1 ou 2
  • Em tratamento para queixas neurológicas ou psiquiátricas, incluindo distúrbios alimentares
  • Histórico de cirurgia gastrointestinal ou queixas gastrointestinais (sérias)
  • Uso de medicamentos/suplementos que possam influenciar os resultados do estudo, como medicamentos conhecidos por interferir na homeostase da glicose. Isso será julgado pelo nosso médico
  • Seguir uma dieta ou ganhar/perder >=5kg de peso no mês anterior.
  • Doença celíaca ou intolerância ao glúten
  • Alergia cutânea, eczema ou sensibilidade conhecida a emplastros
  • uso de drogas
  • Fumantes atuais
  • Usando > 14 copos de álcool por semana
  • Ter uma alergia alimentar para os alimentos de teste
  • Participação em outro ensaio clínico ao mesmo tempo
  • Sofrendo de um distúrbio de esvaziamento do estômago
  • Empregado ou estagiário no grupo FHCR de Wageningen Food & Biobased Research.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mastigação curta
Os indivíduos consomem dois alimentos à base de amido variando em teor de fibra, por exemplo. arroz integral e grão-de-bico em duplicata seguindo um protocolo curto de mastigação.
Outro: Baixa carga glicêmica, alto produto fibroso
Almoço-teste de 370 gramas de grão-de-bico, temperado com uma mistura de ervas e especiarias para aumentar a palatabilidade. Carga glicêmica 18,5. Consumido em duplicata.
Outro: Alta carga glicêmica, baixo produto fibroso
Almoço-teste de 257 gramas de arroz integral, temperado com óleo de arroz e uma mistura de ervas e especiarias para aumentar a palatabilidade. Carga glicêmica 44,9. Consumido em duplicata.
Experimental: Mastigação longa
Os indivíduos consumirão dois alimentos à base de amido variando no teor de fibras, por exemplo. arroz integral e grão-de-bico em duplicata seguindo um longo protocolo de mastigação.
Outro: Baixa carga glicêmica, alto produto fibroso
Almoço-teste de 370 gramas de grão-de-bico, temperado com uma mistura de ervas e especiarias para aumentar a palatabilidade. Carga glicêmica 18,5. Consumido em duplicata.
Outro: Alta carga glicêmica, baixo produto fibroso
Almoço-teste de 257 gramas de arroz integral, temperado com óleo de arroz e uma mistura de ervas e especiarias para aumentar a palatabilidade. Carga glicêmica 44,9. Consumido em duplicata.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respostas da glicemia nas 3 horas após o almoço
Prazo: 12 dias no total para cobrir todos os dias de teste
medido por um dispositivo de monitoramento contínuo de glicose
12 dias no total para cobrir todos os dias de teste

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tamanho da partícula do bolo alimentar
Prazo: em 4 dos 8 dias de teste, no dia 1, dia 2, dia 3 e dia 4 ou dia 5, dia 6, dia 7 e dia 8 dependendo do grupo
medida em bolos alimentares dos almoços-teste por análise de imagem
em 4 dos 8 dias de teste, no dia 1, dia 2, dia 3 e dia 4 ou dia 5, dia 6, dia 7 e dia 8 dependendo do grupo
Atividade de amilase
Prazo: no dia 1
medida na saliva
no dia 1
Taxas de digestão de amido in vitro em bolo alimentar
Prazo: em 4 dos 8 dias de teste, no dia 1, dia 2, dia 3 e dia 4 ou dia 5, dia 6, dia 7 e dia 8 dependendo do grupo
avaliados nos bolos alimentares dos almoços-teste por meio do protocolo INFOGEST 2.0
em 4 dos 8 dias de teste, no dia 1, dia 2, dia 3 e dia 4 ou dia 5, dia 6, dia 7 e dia 8 dependendo do grupo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wageningen University and Research

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

27 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

27 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • NL74340.081.20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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