Влияние продолжительности жевания на уровень глюкозы в крови
18 января 2021 г. обновлено: Diederik Esser, Wageningen University and Research
Это исследование направлено на оценку влияния скорости потребления двух продуктов на основе крахмала с различным содержанием клетчатки на уровень глюкозы в крови у здоровых людей.
Кроме того, будут изучены опосредующие роли слюнной амилазы и размера частиц на уровне глюкозы в крови.
Исследование имеет рандомизированный перекрестный дизайн.
Субъекты съедали два тестовых обеда (нут и коричневый рис) в двух экземплярах в течение 8 разных тестовых дней, либо с продолжительным, либо с коротким жеванием.
Реакция глюкозы будет контролироваться с помощью устройства непрерывного мониторинга глюкозы, и в течение каждого дня тестирования будут собираться болюсы отхаркивающихся веществ для оценки активности амилазы и размера пищевых частиц.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследования показывают, что высокая изменчивость уровня глюкозы и большие провалы уровня глюкозы могут оказывать негативное влияние на когнитивные функции и самочувствие. Способ употребления пищи (т. продолжительность жевания) может регулировать уровень глюкозы в крови. Основной механизм, который связывает скорость потребления с метаболическими реакциями, насыщением и здоровьем, в значительной степени неизвестен.
Это исследование направлено на оценку влияния скорости потребления двух продуктов на основе крахмала с различным содержанием клетчатки на уровень глюкозы в крови у здоровых людей. Кроме того, изучается опосредующая роль слюнной амилазы и размера частиц на уровень глюкозы в крови.
Исследование имеет рандомизированный перекрестный дизайн. Каждый субъект съедает два разных тестовых обеда (нут и коричневый рис) в двух экземплярах в течение длительного или короткого промежутка времени. Их завтрак будет стандартизирован в течение этих 8 тестовых дней. В течение 12 дней уровень глюкозы в крови будет контролироваться с помощью устройства непрерывного измерения уровня глюкозы. Кроме того, будут собираться болюсы мокроты для оценки активности амилазы и размера пищевых частиц.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Нидерланды, 6708 WG
- Stichting Wageningen Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Внешне здоровые мужчины и женщины (на основании анкеты, самооценка)
- Возраст от 18 до 55 лет
- ИМТ от 18,5 до 30 кг/м2
- Наличие смартфона на базе iOS или Android
Критерий исключения:
- Диагноз: сахарный диабет 1 или 2 типа
- Находится на лечении от неврологических или психиатрических жалоб, включая расстройства пищевого поведения
- История желудочно-кишечной хирургии или наличие (серьезных) желудочно-кишечных жалоб
- Использование лекарств/добавок, которые могут повлиять на результаты исследования, таких как лекарства, которые, как известно, нарушают гомеостаз глюкозы. Это будет судить наш врач
- Соблюдение диеты или прибавка/потеря веса >=5 кг за предыдущий месяц.
- Целиакия или непереносимость глютена
- Кожная аллергия, экзема или известная чувствительность к пластырям
- употребление наркотиков
- Текущие курильщики
- Употребление > 14 стаканов алкоголя в неделю
- Пищевая аллергия на тестируемые продукты
- Одновременное участие в другом клиническом исследовании
- Страдает расстройством опорожнения желудка
- Работал или был стажером в группе FHCR Wageningen Food & Biobased Research.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Короткое жевание
Субъекты потребляют два продукта на основе крахмала с различным содержанием клетчатки, например.
коричневый рис и нут в двух повторах после короткого протокола жевания.
|
Тест-ланч из 370 граммов нута, приправленного смесью трав и специй для повышения вкусовых качеств.
Гликемическая нагрузка 18,5.
Потребляется в двух экземплярах.
Пробный обед из 257 граммов коричневого риса, приправленного рисовым маслом и смесью трав и специй для повышения вкусовых качеств.
Гликемическая нагрузка 44,9.
Потребляется в двух экземплярах.
|
|
Экспериментальный: Долгое жевание
Субъекты будут потреблять два продукта на основе крахмала с различным содержанием клетчатки, например.
коричневый рис и нут в двух экземплярах после длительного жевания.
|
Тест-ланч из 370 граммов нута, приправленного смесью трав и специй для повышения вкусовых качеств.
Гликемическая нагрузка 18,5.
Потребляется в двух экземплярах.
Пробный обед из 257 граммов коричневого риса, приправленного рисовым маслом и смесью трав и специй для повышения вкусовых качеств.
Гликемическая нагрузка 44,9.
Потребляется в двух экземплярах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакции уровня глюкозы в крови через 3 часа после обеда
Временное ограничение: Всего 12 дней, чтобы охватить все тестовые дни
|
измеряется устройством непрерывного мониторинга глюкозы
|
Всего 12 дней, чтобы охватить все тестовые дни
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер частиц пищевого болюса
Временное ограничение: в 4 из 8 тестовых дней, в 1-й, 2-й, 3-й и 4-й день или в 5-й, 6-й, 7-й и 8-й день в зависимости от группы
|
измеряется в пищевых болюсах тест-ланчей с помощью анализа изображений
|
в 4 из 8 тестовых дней, в 1-й, 2-й, 3-й и 4-й день или в 5-й, 6-й, 7-й и 8-й день в зависимости от группы
|
|
Активность амилазы
Временное ограничение: в день 1
|
измеряется в слюне
|
в день 1
|
|
Скорость переваривания крахмала in vitro в пищевом комке
Временное ограничение: в 4 из 8 тестовых дней, в 1-й, 2-й, 3-й и 4-й день или в 5-й, 6-й, 7-й и 8-й день в зависимости от группы
|
оценивается в пищевых болюсах тест-ланчей с использованием протокола INFOGEST 2.0
|
в 4 из 8 тестовых дней, в 1-й, 2-й, 3-й и 4-й день или в 5-й, 6-й, 7-й и 8-й день в зависимости от группы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NL74340.081.20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .