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Die Wirkung der Kaudauer auf den Blutzuckerspiegel

18. Januar 2021 aktualisiert von: Diederik Esser, Wageningen University and Research
Diese Studie zielt darauf ab, den Einfluss der Geschwindigkeit des Verzehrs von zwei stärkebasierten Lebensmitteln mit unterschiedlichem Ballaststoffgehalt auf den Blutzuckerspiegel bei normalen gesunden Probanden zu bewerten. Darüber hinaus werden die vermittelnden Rollen von Speichelamylase und Partikelgröße auf den Blutzuckerspiegel untersucht. Die Studie hat ein randomisiertes Cross-Over-Design. Die Probanden verzehren zwei Testmittagessen (Kichererbsen und brauner Reis) in doppelter Ausführung an 8 verschiedenen Testtagen mit entweder langer oder kurzer Kaudauer. Die Glukosereaktionen werden über ein kontinuierliches Glukoseüberwachungsgerät überwacht, und an jedem Testtag werden Expektorationsboli gesammelt, um die Amylaseaktivität und die Größe der Lebensmittelpartikel zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass eine hohe Variabilität des Glukosespiegels und starke Einbrüche des Glukosespiegels negative Auswirkungen auf die kognitive Funktion und das selbstberichtete Wohlbefinden haben können. Die Art und Weise, wie Lebensmittel konsumiert werden (z. Kaudauer) kann den Blutzuckerspiegel regulieren. Der zugrunde liegende Mechanismus, der die Konsumgeschwindigkeit mit Stoffwechselreaktionen, Sättigung und Gesundheit verknüpft, ist weitgehend unbekannt.

Diese Studie zielt darauf ab, den Einfluss der Geschwindigkeit des Verzehrs von zwei stärkebasierten Lebensmitteln mit unterschiedlichem Ballaststoffgehalt auf den Blutzuckerspiegel bei normalen gesunden Probanden zu bewerten. Darüber hinaus werden die vermittelnden Rollen der Speichelamylase und der Partikelgröße auf den Blutzuckerspiegel untersucht.

Die Studie hat ein randomisiertes Cross-Over-Design. Jede Versuchsperson verzehrt zwei verschiedene Testmittagessen (Kichererbsen und brauner Reis) in zweifacher Ausführung entweder mit langer oder mit kurzer Dauer. Ihr Frühstück wird während dieser 8 Testtage standardisiert. Über einen Zeitraum von 12 Tagen wird der Blutzuckerspiegel über ein kontinuierliches Glukosegerät überwacht. Darüber hinaus werden ausgeworfene Boli zur Beurteilung der Amylaseaktivität und der Größe der Lebensmittelpartikel gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Niederlande, 6708 WG
        • Stichting Wageningen Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Scheinbar gesunde Männer und Frauen (basierend auf Fragebogen, Selbstauskunft)
  • Alter zwischen 18 - 55 Jahren
  • BMI zwischen 18,5 - 30 kg/m2
  • Besitz eines Smartphones mit iOS oder Android

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit Diabetes mellitus Typ 1 oder 2
  • In Behandlung wegen neurologischer oder psychiatrischer Beschwerden, einschließlich Essstörungen
  • Magen-Darm-Operation in der Vorgeschichte oder (schwerwiegende) Magen-Darm-Beschwerden
  • Verwendung von Medikamenten/Nahrungsergänzungsmitteln, die die Studienergebnisse beeinflussen können, wie z. B. Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie die Glukosehomöostase stören. Dies wird von unserem Arzt beurteilt
  • Nach einer Diät oder Gewichtszunahme/-abnahme >=5 kg im Vormonat.
  • Zöliakie oder Glutenunverträglichkeit
  • Hautallergie, Ekzem oder bekannte Empfindlichkeit für Pflaster
  • Verwendung von Drogen
  • Aktuelle Raucher
  • Konsum von > 14 Gläsern Alkohol pro Woche
  • Eine Nahrungsmittelallergie für die Testnahrungsmittel haben
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
  • Leiden an einer Magenentleerungsstörung
  • Angestellt oder Praktikant bei der FHCR-Gruppe von Wageningen Food & Biobased Research.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kurzes Kauen
Die Probanden konsumieren zwei Lebensmittel auf Stärkebasis mit unterschiedlichem Fasergehalt, z. brauner Reis und Kichererbsen in doppelter Ausführung nach einem kurzen Kauprotokoll.
Sonstiges: Niedrige glykämische Belastung, hochfaseriges Produkt
Test-Lunch aus 370 Gramm Kichererbsen, abgeschmeckt mit einer Kräuter- und Gewürzmischung zur Steigerung der Schmackhaftigkeit. Glykämische Last 18.5. Doppelt verbraucht.
Sonstiges: Hohe glykämische Belastung, faserarmes Produkt
Test-Lunch aus 257 Gramm Naturreis, gewürzt mit Reisöl und einer Kräuter- und Gewürzmischung zur Steigerung der Schmackhaftigkeit. Glykämische Last 44.9. Doppelt verbraucht.
Experimental: Langes Kauen
Die Probanden konsumieren zwei Lebensmittel auf Stärkebasis mit unterschiedlichem Fasergehalt, z. brauner Reis und Kichererbsen in doppelter Ausführung nach einem langen Kauprotokoll.
Sonstiges: Niedrige glykämische Belastung, hochfaseriges Produkt
Test-Lunch aus 370 Gramm Kichererbsen, abgeschmeckt mit einer Kräuter- und Gewürzmischung zur Steigerung der Schmackhaftigkeit. Glykämische Last 18.5. Doppelt verbraucht.
Sonstiges: Hohe glykämische Belastung, faserarmes Produkt
Test-Lunch aus 257 Gramm Naturreis, gewürzt mit Reisöl und einer Kräuter- und Gewürzmischung zur Steigerung der Schmackhaftigkeit. Glykämische Last 44.9. Doppelt verbraucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzuckerreaktionen in den 3 Stunden nach dem Mittagessen
Zeitfenster: 12 Tage insgesamt, um alle Testtage abzudecken
gemessen durch ein Gerät zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung
12 Tage insgesamt, um alle Testtage abzudecken

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Partikelgröße des Nahrungsbolus
Zeitfenster: an 4 der 8 Testtage, je nach Gruppe an Tag 1, Tag 2, Tag 3 und Tag 4 oder Tag 5, Tag 6, Tag 7 und Tag 8
gemessen in Lebensmittel-Boli der Test-Mittagessen durch Bildanalyse
an 4 der 8 Testtage, je nach Gruppe an Tag 1, Tag 2, Tag 3 und Tag 4 oder Tag 5, Tag 6, Tag 7 und Tag 8
Amylase-Aktivität
Zeitfenster: am Tag 1
im Speichel gemessen
am Tag 1
In-vitro-Stärkeverdauungsraten im Nahrungsbolus
Zeitfenster: an 4 der 8 Testtage, je nach Gruppe an Tag 1, Tag 2, Tag 3 und Tag 4 oder Tag 5, Tag 6, Tag 7 und Tag 8
in Lebensmittelboli der Testmittagessen unter Verwendung des INFOGEST 2.0-Protokolls bewertet
an 4 der 8 Testtage, je nach Gruppe an Tag 1, Tag 2, Tag 3 und Tag 4 oder Tag 5, Tag 6, Tag 7 und Tag 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wageningen University and Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL74340.081.20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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