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L'effetto della durata della masticazione sui livelli di glucosio nel sangue

18 gennaio 2021 aggiornato da: Diederik Esser, Wageningen University and Research
Questo studio mira a valutare l'impatto della velocità di consumo di due alimenti a base di amido che variano nel contenuto di fibre sui livelli di glucosio nel sangue in soggetti sani normali. Verranno inoltre studiati i ruoli di mediazione dell'amilasi salivare e della dimensione delle particelle sui livelli di glucosio nel sangue. Lo studio ha un disegno cross-over randomizzato. I soggetti consumano due pranzi di prova (ceci e riso integrale) in duplicato in 8 diversi giorni di test, a durata di masticazione lunga o breve. Le risposte glicemiche saranno monitorate tramite un dispositivo di monitoraggio continuo del glucosio e i boli espettorati saranno raccolti durante ogni giorno di test per le valutazioni dell'attività dell'amilasi e della dimensione delle particelle alimentari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca suggerisce che un'elevata variabilità del livello di glucosio e grandi cali nei livelli di glucosio possono avere un impatto negativo sulla funzione cognitiva e sul benessere auto-riferito. Il modo in cui il cibo viene consumato (ad es. durata della masticazione) può regolare i livelli di glucosio nel sangue. Il meccanismo sottostante che collega la velocità di consumo alle risposte metaboliche, alla sazietà e alla salute è in gran parte sconosciuto.

Questo studio mira a valutare l'impatto della velocità di consumo di due alimenti a base di amido che variano nel contenuto di fibre, sui livelli di glucosio nel sangue in soggetti sani normali. Inoltre, vengono studiati i ruoli di mediazione dell'amilasi salivare e della dimensione delle particelle sui livelli di glucosio nel sangue.

Lo studio ha un disegno cross-over randomizzato. Ogni soggetto consuma due diversi pranzi di prova (ceci e riso integrale) in duplicato per una durata lunga o breve. La loro colazione sarà standardizzata durante questi 8 giorni di prova. Per una durata di 12 giorni, i livelli di glucosio nel sangue saranno monitorati tramite un dispositivo di glucosio continuo. Inoltre verranno raccolti boli espettorati per la valutazione dell'attività dell'amilasi e della dimensione delle particelle alimentari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Olanda, 6708 WG
        • Stichting Wageningen Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne apparentemente sani (sulla base del questionario, autodichiarati)
  • Età compresa tra 18 e 55 anni
  • BMI tra 18,5 e 30 kg/m2
  • In possesso di uno Smartphone con sistema operativo iOS o Android

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di diabete mellito di tipo 1 o 2
  • In trattamento per disturbi neurologici o psichiatrici, compresi i disturbi alimentari
  • Storia di chirurgia gastrointestinale o disturbi gastrointestinali (gravi).
  • Uso di farmaci/integratori che possono influenzare i risultati dello studio, come medicinali noti per interferire con l'omeostasi del glucosio. Questo sarà giudicato dal nostro medico
  • Dopo una dieta o guadagnato/perso >=5 kg di peso nel mese precedente.
  • Celiachia o intolleranza al glutine
  • Allergia cutanea, eczema o sensibilità nota per i cerotti
  • uso di droghe
  • Attuali fumatori
  • Usando > 14 bicchieri di alcol a settimana
  • Avere un'allergia alimentare per gli alimenti di prova
  • Partecipazione contemporanea a un altro studio clinico
  • Soffre di un disturbo dello svuotamento dello stomaco
  • Impiegato o stagista presso il gruppo FHCR di Wageningen Food & Biobased Research.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Masticazione breve
I soggetti consumano due alimenti a base di amido che variano nel contenuto di fibre, ad es. riso integrale e ceci in duplice copia seguendo un breve protocollo di masticazione.
Altro: Basso carico glicemico, prodotto ad alta fibrosità
Pranzo di prova di 370 grammi di ceci, conditi con un mix di erbe e spezie per aumentare l'appetibilità. Carico glicemico 18,5. Consumato in duplice copia.
Altro: Alto carico glicemico, prodotto a bassa fibrosità
Pranzo di prova di 257 grammi di riso integrale, condito con olio di riso e un mix di erbe e spezie per aumentare l'appetibilità. Carico glicemico 44,9. Consumato in duplice copia.
Sperimentale: Lunga masticazione
I soggetti consumeranno due alimenti a base di amido che variano nel contenuto di fibre, ad es. riso integrale e ceci in duplice copia seguendo un lungo protocollo di masticazione.
Altro: Basso carico glicemico, prodotto ad alta fibrosità
Pranzo di prova di 370 grammi di ceci, conditi con un mix di erbe e spezie per aumentare l'appetibilità. Carico glicemico 18,5. Consumato in duplice copia.
Altro: Alto carico glicemico, prodotto a bassa fibrosità
Pranzo di prova di 257 grammi di riso integrale, condito con olio di riso e un mix di erbe e spezie per aumentare l'appetibilità. Carico glicemico 44,9. Consumato in duplice copia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte glicemiche nelle 3 ore successive al pranzo
Lasso di tempo: 12 giorni in totale per coprire tutti i giorni di test
misurata da un dispositivo di monitoraggio continuo del glucosio
12 giorni in totale per coprire tutti i giorni di test

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensione delle particelle del bolo alimentare
Lasso di tempo: in 4 degli 8 giorni di test, al giorno 1, giorno 2, giorno 3 e giorno 4 o giorno 5, giorno 6, giorno 7 e giorno 8 a seconda del gruppo
misurato in boli alimentari dei pranzi-test mediante analisi di immagine
in 4 degli 8 giorni di test, al giorno 1, giorno 2, giorno 3 e giorno 4 o giorno 5, giorno 6, giorno 7 e giorno 8 a seconda del gruppo
Attività dell'amilasi
Lasso di tempo: al giorno 1
misurato in saliva
al giorno 1
Velocità di digestione dell'amido in vitro nel bolo alimentare
Lasso di tempo: in 4 degli 8 giorni di test, al giorno 1, giorno 2, giorno 3 e giorno 4 o giorno 5, giorno 6, giorno 7 e giorno 8 a seconda del gruppo
valutati nei boli alimentari dei pranzi-test avvalendosi del protocollo INFOGEST 2.0
in 4 degli 8 giorni di test, al giorno 1, giorno 2, giorno 3 e giorno 4 o giorno 5, giorno 6, giorno 7 e giorno 8 a seconda del gruppo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wageningen University and Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

27 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

27 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL74340.081.20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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