Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pureskelun keston vaikutus verensokeritasoihin

maanantai 18. tammikuuta 2021 päivittänyt: Diederik Esser, Wageningen University and Research
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden tärkkelyspohjaisen kuitupitoisuuden vaihtelevan ruoan kulumisnopeuden vaikutusta verensokeritasoihin terveillä koehenkilöillä. Lisäksi tutkitaan syljen amylaasin ja hiukkaskoon välittäviä rooleja veren glukoositasoissa. Tutkimuksessa on satunnaistettu ristikkäinen suunnittelu. Koehenkilöt syövät kaksi testilounasta (kikherneitä ja ruskeaa riisiä) kahtena rinnakkaisena 8 eri testipäivänä joko pitkän tai lyhyen pureskelun aikana. Glukoosivasteita seurataan jatkuvalla glukoosivalvontalaitteella, ja yskänrouheet kerätään jokaisen testipäivän aikana amylaasiaktiivisuuden ja ruoan hiukkaskoon arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset viittaavat siihen, että korkea glukoositason vaihtelu ja suuret laskut glukoosipitoisuuksissa voivat vaikuttaa negatiivisesti kognitiiviseen toimintaan ja omaan hyvinvointiin. Ruoan kulutustapa (esim. pureskelun kesto) voivat säädellä verensokeritasoja. Taustalla olevaa mekanismia, joka yhdistää kulutusnopeuden aineenvaihduntareaktioihin, kylläisyyteen ja terveyteen, ei tunneta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden tärkkelyspohjaisen kuitupitoisuuden vaihtelevan ruoan kulumisnopeuden vaikutusta verensokeritasoihin terveillä koehenkilöillä. Lisäksi tutkitaan syljen amylaasin ja hiukkaskoon välittäviä rooleja verensokeritasoissa.

Tutkimuksessa on satunnaistettu ristikkäinen suunnittelu. Jokainen koehenkilö syö kaksi erilaista testilounasta (kikherneitä ja ruskeaa riisiä) kahtena kappaleena joko pitkän tai lyhyen ajan. Heidän aamiaisensa standardoidaan näiden 8 testipäivän aikana. Verensokeritasoja seurataan jatkuvatoimisella glukoosilaitteella 12 päivän ajan. Lisäksi kerätään yskänpoistoboluksia amylaasiaktiivisuuden ja ruoan hiukkaskoon arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Alankomaat, 6708 WG
        • Stichting Wageningen Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmeisesti terveet miehet ja naiset (kyselylomakkeen perusteella, itse ilmoittama)
  • Ikä 18-55 v
  • BMI 18,5 - 30 kg/m2
  • iOS- tai Android-käyttöjärjestelmällä toimiva älypuhelin hallussa

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes 1 tai 2 diabetes mellitus
  • Hoidossa neurologisten tai psykiatristen vaivojen, mukaan lukien syömishäiriöiden, vuoksi
  • Aiempi maha-suolikanavan leikkaus tai (vakavia) maha-suolikanavan vaivoja
  • Sellaisten lääkkeiden/lisäaineiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin, kuten lääkkeiden, joiden tiedetään häiritsevän glukoosin homeostaasia, käyttö. Tämän arvioi lääkärimme
  • Laihdutuksen noudattaminen tai painon nousu/pudotus >=5 kg edellisen kuukauden aikana.
  • Keliakia tai gluteeni-intoleranssi
  • Ihoallergia, ekseema tai tunnettu herkkyys laastareille
  • huumeiden käyttöä
  • Nykyiset tupakoitsijat
  • Käytä > 14 lasillista alkoholia viikossa
  • Ruoka-aineallergia testiruokille
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen samaan aikaan
  • Kärsi mahan tyhjennyshäiriöstä
  • Wageningen Food & Biobased Researchin FHCR-ryhmän palveluksessa tai harjoittelijana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lyhyt pureskelu
Koehenkilöt syövät kahta tärkkelyspohjaista ruokaa, joiden kuitupitoisuus vaihtelee mm. ruskeaa riisiä ja kikherneitä kahtena kappaleena lyhyen pureskeluprotokollan mukaisesti.
Muut: Matala glykeeminen kuormitus, runsaasti kuitupitoista tuotetta
Testilounas 370 grammaa kikherneitä, maustettuna yrtti- ja mausteseoksella maun lisäämiseksi. Glykeeminen kuormitus 18.5. Kulutettu kahtena kappaleena.
Muut: Korkea glykeeminen kuormitus, vähän kuitupitoista tuotetta
Testilounas 257 grammaa ruskeaa riisiä, maustettuna riisiöljyllä sekä yrtti- ja mausteseoksella maun lisäämiseksi. Glykeeminen kuormitus 44,9. Kulutettu kahtena kappaleena.
Kokeellinen: Pitkä pureskelu
Koehenkilöt syövät kahta tärkkelyspohjaista ruokaa, joiden kuitupitoisuus vaihtelee mm. ruskeaa riisiä ja kikherneitä kahtena kappaleena pitkän pureskeluprotokollan jälkeen.
Muut: Matala glykeeminen kuormitus, runsaasti kuitupitoista tuotetta
Testilounas 370 grammaa kikherneitä, maustettuna yrtti- ja mausteseoksella maun lisäämiseksi. Glykeeminen kuormitus 18.5. Kulutettu kahtena kappaleena.
Muut: Korkea glykeeminen kuormitus, vähän kuitupitoista tuotetta
Testilounas 257 grammaa ruskeaa riisiä, maustettuna riisiöljyllä sekä yrtti- ja mausteseoksella maun lisäämiseksi. Glykeeminen kuormitus 44,9. Kulutettu kahtena kappaleena.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensokerivasteet 3 tunnin sisällä lounaan jälkeen
Aikaikkuna: Yhteensä 12 päivää kattamaan kaikki testipäivät
mitataan jatkuvalla glukoosivalvontalaitteella
Yhteensä 12 päivää kattamaan kaikki testipäivät

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokaboluksen partikkelikoko
Aikaikkuna: 4:nä kahdeksasta testipäivästä, päivänä 1, päivänä 2, päivänä 3 ja päivänä 4 tai päivänä 5, päivänä 6, päivänä 7 ja päivänä 8 ryhmästä riippuen
mitattu koe-lounaiden ruokabolissa kuva-analyysillä
4:nä kahdeksasta testipäivästä, päivänä 1, päivänä 2, päivänä 3 ja päivänä 4 tai päivänä 5, päivänä 6, päivänä 7 ja päivänä 8 ryhmästä riippuen
Amylaasiaktiivisuus
Aikaikkuna: päivänä 1
syljessä mitattuna
päivänä 1
In vitro -tärkkelyksen hajoamisnopeudet elintarvikeboluksessa
Aikaikkuna: 4:nä kahdeksasta testipäivästä, päivänä 1, päivänä 2, päivänä 3 ja päivänä 4 tai päivänä 5, päivänä 6, päivänä 7 ja päivänä 8 ryhmästä riippuen
arvioitiin koe-lounaiden ruokabolissa käyttämällä INFOGEST 2.0 -protokollaa
4:nä kahdeksasta testipäivästä, päivänä 1, päivänä 2, päivänä 3 ja päivänä 4 tai päivänä 5, päivänä 6, päivänä 7 ja päivänä 8 ryhmästä riippuen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wageningen University and Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL74340.081.20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glukoosi, alhainen veri

Kliiniset tutkimukset Matala glykeeminen kuormitus, runsaasti kuitupitoista tuotetta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa