A rágás időtartamának hatása a vércukorszintre
2021. január 18. frissítette: Diederik Esser, Wageningen University and Research
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogy két, különböző rosttartalmú keményítő alapú élelmiszer fogyasztásának sebessége milyen hatással van a vércukorszintre normál egészséges alanyokban.
Továbbá tanulmányozni fogják a nyál amilázának és a részecskeméretnek a vércukorszintre gyakorolt közvetítő szerepét.
A tanulmány véletlenszerű keresztezési elrendezésű.
Az alanyok két próbaebédet (csicseriborsó és barna rizs) fogyasztanak el kétszer, 8 különböző vizsgálati napon, hosszú vagy rövid rágási idővel.
A glükózreakciókat egy folyamatos glükózmonitorozó készülékkel követik nyomon, és minden vizsgálati napon köpött bólusokat gyűjtenek az amiláz aktivitás és az élelmiszer-részecskeméret értékeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kutatások azt sugallják, hogy a magas glükózszint-variabilitás és a glükózszint nagymértékű zuhanása negatív hatással lehet a kognitív funkciókra és az önbeszámoló jólétre. Az élelmiszer fogyasztás módja (pl. rágás időtartama) szabályozhatja a vércukorszintet. A mögöttes mechanizmus, amely a fogyasztás sebességét az anyagcsere-válaszokhoz, a jóllakottsághoz és az egészséghez köti, nagyrészt ismeretlen.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje két, különböző rosttartalmú keményítő alapú élelmiszer fogyasztásának sebességének hatását a normál egészséges alanyok vércukorszintjére. Ezenkívül tanulmányozzák a nyál amilázának és a részecskeméretnek a vércukorszintre gyakorolt közvetítő szerepét.
A tanulmány véletlenszerű keresztezési elrendezésű. Minden alany két különböző próbaebédet fogyaszt (csicseriborsó és barna rizs) kétszer, hosszú vagy rövid ideig. Reggelijük egységes lesz ezen a 8 tesztnapon. A vércukorszintet 12 napon keresztül folyamatos glükózkészülékkel ellenőrzik. Ezenkívül köptető bólusokat gyűjtenek az amiláz aktivitás és az élelmiszer-részecskeméret értékeléséhez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Hollandia, 6708 WG
- Stichting Wageningen Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Látszólag egészséges férfiak és nők (kérdőív alapján, önbevallás alapján)
- 18-55 év közötti korosztály
- BMI 18,5 - 30 kg/m2 között
- iOS vagy Android rendszeren futó okostelefon birtokában
Kizárási kritériumok:
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták
- Neurológiai vagy pszichiátriai panaszok miatti kezelés alatt, beleértve az étkezési zavarokat is
- Gyomor-bélrendszeri műtét vagy (súlyos) gyomor-bélrendszeri panaszok anamnézisében
- Olyan gyógyszerek/kiegészítők használata, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket, például olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a glükóz homeosztázist. Ezt az orvosunk fogja megítélni
- Diétát követett, vagy 5 kg-nál nagyobb súlyt hízott/fogyott az előző hónapban.
- Cöliákia vagy glutén intolerancia
- Bőrallergia, ekcéma vagy ismert tapaszérzékenység
- kábítószerek használata
- Jelenlegi dohányosok
- Heti > 14 pohár alkohol fogyasztása
- Élelmiszerallergia a teszt élelmiszerekre
- Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban egyidejűleg
- Gyomorürítési zavarban szenved
- A wageningeni élelmiszer- és bioalapú kutatás FHCR csoportjának alkalmazottja vagy gyakornok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rövid rágás
Az alanyok két különböző rosttartalmú keményítő alapú élelmiszert fogyasztanak pl.
barna rizs és csicseriborsó két példányban egy rövid rágási protokollt követve.
|
Próbaebéd 370 gramm csicseriborsóból, fűszer- és fűszerkeverékkel ízesítve az ízletesség fokozása érdekében.
Glikémiás terhelés 18.5.
Két példányban fogyasztva.
Tesztebéd 257 gramm barna rizsből, rizsolajjal, valamint gyógynövény- és fűszerkeverékkel ízesítve az ízletesség fokozása érdekében.
Glikémiás terhelés 44,9.
Két példányban fogyasztva.
|
|
Kísérleti: Hosszú rágás
Az alanyok két, különböző rosttartalmú keményítő alapú élelmiszert fogyasztanak, pl.
barna rizs és csicseriborsó két példányban, hosszú rágási protokollt követve.
|
Próbaebéd 370 gramm csicseriborsóból, fűszer- és fűszerkeverékkel ízesítve az ízletesség fokozása érdekében.
Glikémiás terhelés 18.5.
Két példányban fogyasztva.
Tesztebéd 257 gramm barna rizsből, rizsolajjal, valamint gyógynövény- és fűszerkeverékkel ízesítve az ízletesség fokozása érdekében.
Glikémiás terhelés 44,9.
Két példányban fogyasztva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vércukorszint válaszok az ebédet követő 3 órában
Időkeret: Összesen 12 nap az összes tesztnap lefedésére
|
folyamatos glükózmérő készülékkel mérve
|
Összesen 12 nap az összes tesztnap lefedésére
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Táplálékbolus részecskemérete
Időkeret: a 8 tesztnapból 4-en, csoporttól függően az 1., 2., 3. és 4. napon vagy 5., 6., 7. és 8. napon
|
képanalízissel a tesztebéd ételbolijában mérve
|
a 8 tesztnapból 4-en, csoporttól függően az 1., 2., 3. és 4. napon vagy 5., 6., 7. és 8. napon
|
|
Amiláz aktivitás
Időkeret: 1. napon
|
nyálban mérve
|
1. napon
|
|
In vitro keményítő emésztési arányok élelmiszerbolusban
Időkeret: a 8 tesztnapból 4-en, csoporttól függően az 1., 2., 3. és 4. napon vagy 5., 6., 7. és 8. napon
|
az INFOGEST 2.0 protokoll használatával értékelték ki a tesztebéd élelmiszerbolijában
|
a 8 tesztnapból 4-en, csoporttól függően az 1., 2., 3. és 4. napon vagy 5., 6., 7. és 8. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 23.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL74340.081.20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Glükóz, alacsony vérszint
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve