Effekten av tyggevarighet på blodsukkernivået
18. januar 2021 oppdatert av: Diederik Esser, Wageningen University and Research
Denne studien tar sikte på å vurdere virkningen av hastigheten på inntak av to stivelsesbaserte matvarer som varierer i fiberinnhold på blodsukkernivået hos normale friske personer.
Videre vil de medierende rollene til spyttamylase og partikkelstørrelse på blodsukkernivået bli studert.
Studien har et randomisert cross-over design.
Forsøkspersonene inntar to testlunsjer (kikerter og brun ris) i duplikat på 8 forskjellige testdager, enten med lang eller kort tyggetid.
Glukoseresponser vil bli overvåket via en kontinuerlig glukoseovervåkingsenhet, og ekspektorerte boluser vil bli samlet inn i løpet av hver testdag for vurdering av amylaseaktivitet og matpartikkelstørrelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Forskning tyder på at høy glukosenivåvariasjon og store fall i glukosenivåer kan ha en negativ innvirkning på kognitiv funksjon og selvrapportert velvære. Måten maten inntas på (f. tyggevarighet) kan regulere blodsukkernivået. Den underliggende mekanismen som knytter forbrukshastighet til metabolske reaksjoner, metthet og helse er stort sett ukjent.
Denne studien tar sikte på å vurdere virkningen av hastigheten på inntak av to stivelsesbaserte matvarer som varierer i fiberinnhold, på blodsukkernivået hos normale friske personer. Videre studeres de medierende rollene til spyttamylase og partikkelstørrelse på blodsukkernivået.
Studien har et randomisert cross-over design. Hvert forsøksperson spiser to forskjellige testlunsjer (kikerter og brun ris) i duplikat med enten lang eller kort varighet. Frokosten deres vil bli standardisert i løpet av disse 8 testdagene. I en varighet på 12 dager vil blodsukkernivået overvåkes via en kontinuerlig glukoseenhet. Videre vil ekspektorerte boluser samles inn for vurdering av amylaseaktivitet og matpartikkelstørrelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederland, 6708 WG
- Stichting Wageningen Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilsynelatende friske menn og kvinner (basert på spørreskjema, selvrapportert)
- I alderen 18-55 år
- BMI mellom 18,5 - 30 kg/m2
- I besittelse av en smarttelefon som kjører på iOS eller Android
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med diabetes mellitus type 1 eller 2
- Under behandling for nevrologiske eller psykiatriske plager, inkludert spiseforstyrrelser
- Anamnese med gastrointestinal kirurgi eller har (alvorlige) gastrointestinale plager
- Bruk av medisiner/kosttilskudd som kan påvirke studieresultatene, for eksempel medisiner som er kjent for å forstyrre glukosehomeostase. Dette vil bli bedømt av vår lege
- Følger en diett eller gikk opp/ned i vekt >=5 kg forrige måned.
- Cøliaki eller glutenintoleranse
- Hudallergi, eksem eller kjent følsomhet for plaster
- bruk av narkotika
- Nåværende røykere
- Bruker > 14 glass alkohol per uke
- Har matallergi for testmatene
- Deltakelse i en annen klinisk studie samtidig
- Lider av en magetømmingsforstyrrelse
- Ansatt av eller praktikant i FHCR-gruppen til Wageningen Food & Biobased Research.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kort tygging
Forsøkspersoner spiser to stivelsesbaserte matvarer som varierer i fiberinnhold, f.eks.
brun ris og kikerter i duplikat etter en kort tyggeprotokoll.
|
Testlunsj på 370 gram kikerter, krydret med en urte- og krydderblanding for å øke smaken.
Glykemisk belastning 18,5.
Brukes i duplikat.
Testlunsj med 257 gram brun ris, krydret med risolje og en urte- og krydderblanding for å øke smaken.
Glykemisk belastning 44,9.
Brukes i duplikat.
|
|
Eksperimentell: Lang tygging
Forsøkspersonene vil innta to stivelsesbaserte matvarer som varierer i fiberinnhold, f.eks.
brun ris og kikerter i duplikat etter en lang tyggeprotokoll.
|
Testlunsj på 370 gram kikerter, krydret med en urte- og krydderblanding for å øke smaken.
Glykemisk belastning 18,5.
Brukes i duplikat.
Testlunsj med 257 gram brun ris, krydret med risolje og en urte- og krydderblanding for å øke smaken.
Glykemisk belastning 44,9.
Brukes i duplikat.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukkerresponser innen 3 timer etter lunsj
Tidsramme: 12 dager totalt for å dekke alle testdagene
|
målt med en kontinuerlig glukoseovervåkingsenhet
|
12 dager totalt for å dekke alle testdagene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Partikkelstørrelse på matbolus
Tidsramme: på 4 av de 8 testdagene, på dag 1, dag 2, dag 3 og dag 4 eller dag 5, dag 6, dag 7 og dag 8 avhengig av gruppe
|
målt i matboli av testlunsjene ved bildeanalyse
|
på 4 av de 8 testdagene, på dag 1, dag 2, dag 3 og dag 4 eller dag 5, dag 6, dag 7 og dag 8 avhengig av gruppe
|
|
Amylaseaktivitet
Tidsramme: på dag 1
|
målt i spytt
|
på dag 1
|
|
In vitro stivelsesfordøyelseshastigheter i matbolus
Tidsramme: på 4 av de 8 testdagene, på dag 1, dag 2, dag 3 og dag 4 eller dag 5, dag 6, dag 7 og dag 8 avhengig av gruppe
|
vurdert i food boli av test-lunsjene ved å bruke INFOGEST 2.0-protokollen
|
på 4 av de 8 testdagene, på dag 1, dag 2, dag 3 og dag 4 eller dag 5, dag 6, dag 7 og dag 8 avhengig av gruppe
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
27. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
27. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NL74340.081.20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .