El efecto de la duración de la masticación en los niveles de glucosa en sangre
18 de enero de 2021 actualizado por: Diederik Esser, Wageningen University and Research
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de la velocidad de consumo de dos alimentos a base de almidón que varían en contenido de fibra en los niveles de glucosa en sangre en sujetos sanos normales.
Además, se estudiarán los papeles mediadores de la amilasa salival y el tamaño de las partículas en los niveles de glucosa en sangre.
El estudio tiene un diseño cruzado aleatorizado.
Los sujetos consumen dos almuerzos de prueba (garbanzos y arroz integral) por duplicado en 8 días de prueba diferentes, con una duración de masticación larga o corta.
Las respuestas de glucosa se monitorearán a través de un dispositivo de monitoreo continuo de glucosa y se recolectarán bolos expectorados durante cada día de prueba para evaluar la actividad de la amilasa y el tamaño de las partículas de los alimentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación sugiere que la alta variabilidad del nivel de glucosa y las grandes caídas en los niveles de glucosa pueden tener un impacto negativo en la función cognitiva y el bienestar autoinformado. La forma en que se consumen los alimentos (p. duración de la masticación) puede regular los niveles de glucosa en sangre. El mecanismo subyacente que relaciona la velocidad de consumo con las respuestas metabólicas, la saciedad y la salud se desconoce en gran medida.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de la velocidad de consumo de dos alimentos a base de almidón que varían en contenido de fibra, en los niveles de glucosa en sangre en sujetos sanos normales. Además, se estudian los roles mediadores de la amilasa salival y el tamaño de partícula en los niveles de glucosa en sangre.
El estudio tiene un diseño cruzado aleatorizado. Cada sujeto consume dos almuerzos de prueba diferentes (garbanzos y arroz integral) por duplicado, ya sea de corta o larga duración. Su desayuno será estandarizado durante estos 8 días de prueba. Durante una duración de 12 días, los niveles de glucosa en sangre se controlarán a través de un dispositivo de glucosa continua. Además, se recolectarán bolos expectorados para evaluar la actividad de la amilasa y el tamaño de las partículas de los alimentos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Países Bajos, 6708 WG
- Stichting Wageningen Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres aparentemente saludables (basado en cuestionario, auto-reportado)
- Edad entre 18 - 55 años
- IMC entre 18,5 - 30 kg/m2
- En posesión de un teléfono inteligente con iOS o Android
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con Diabetes mellitus tipo 1 o 2
- Bajo tratamiento por problemas neurológicos o psiquiátricos, incluidos los trastornos alimentarios
- Antecedentes de cirugía gastrointestinal o de molestias gastrointestinales (graves)
- Uso de medicamentos/suplementos que pueden influir en los resultados del estudio, como medicamentos que se sabe que interfieren con la homeostasis de la glucosa. Esto será juzgado por nuestro médico.
- Siguiendo una dieta o ganado/perdido >=5 kg de peso en el mes anterior.
- Enfermedad celíaca o intolerancia al gluten
- Alergia en la piel, eccema o sensibilidad conocida a los emplastos
- uso de drogas
- fumadores actuales
- Usar > 14 vasos de alcohol por semana
- Tener una alergia alimentaria a los alimentos de prueba
- Participación en otro ensayo clínico al mismo tiempo
- Sufrir de un trastorno de vaciado del estómago
- Empleado o pasante en el grupo FHCR de Wageningen Food & Biobased Research.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Masticación corta
Los sujetos consumen dos alimentos a base de almidón que varían en contenido de fibra, p.
arroz integral y garbanzos por duplicado siguiendo un breve protocolo de masticación.
|
Almuerzo de prueba de 370 gramos de garbanzos, sazonados con una mezcla de hierbas y especias para aumentar la palatabilidad.
Carga glucémica 18,5.
Consumido por duplicado.
Almuerzo de prueba de 257 gramos de arroz integral, sazonado con aceite de arroz y una mezcla de hierbas y especias para aumentar la palatabilidad.
Carga glucémica 44,9.
Consumido por duplicado.
|
|
Experimental: Masticación larga
Los sujetos consumirán dos alimentos a base de almidón que varían en contenido de fibra, p.
arroz integral y garbanzos por duplicado siguiendo un protocolo de masticación larga.
|
Almuerzo de prueba de 370 gramos de garbanzos, sazonados con una mezcla de hierbas y especias para aumentar la palatabilidad.
Carga glucémica 18,5.
Consumido por duplicado.
Almuerzo de prueba de 257 gramos de arroz integral, sazonado con aceite de arroz y una mezcla de hierbas y especias para aumentar la palatabilidad.
Carga glucémica 44,9.
Consumido por duplicado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuestas de glucosa en sangre en las 3 horas siguientes al almuerzo
Periodo de tiempo: 12 días en total para cubrir todos los días de prueba
|
medido por un dispositivo de monitoreo continuo de glucosa
|
12 días en total para cubrir todos los días de prueba
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tamaño de partícula del bolo alimenticio
Periodo de tiempo: en 4 de los 8 días de prueba, en el día 1, día 2, día 3 y día 4 o día 5, día 6, día 7 y día 8 dependiendo del grupo
|
medido en boli de alimentos de los almuerzos de prueba por análisis de imagen
|
en 4 de los 8 días de prueba, en el día 1, día 2, día 3 y día 4 o día 5, día 6, día 7 y día 8 dependiendo del grupo
|
|
Actividad de amilasa
Periodo de tiempo: en el día 1
|
medido en saliva
|
en el día 1
|
|
Tasas de digestión de almidón in vitro en bolos de comida
Periodo de tiempo: en 4 de los 8 días de prueba, en el día 1, día 2, día 3 y día 4 o día 5, día 6, día 7 y día 8 dependiendo del grupo
|
evaluados en los bolos de alimentos de los almuerzos de prueba haciendo uso del protocolo INFOGEST 2.0
|
en 4 de los 8 días de prueba, en el día 1, día 2, día 3 y día 4 o día 5, día 6, día 7 y día 8 dependiendo del grupo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
27 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NL74340.081.20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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