Effekten av tugglängd på blodsockernivåer
18 januari 2021 uppdaterad av: Diederik Esser, Wageningen University and Research
Denna studie syftar till att bedöma effekten av snabb konsumtion av två stärkelsebaserade livsmedel som varierar i fiberinnehåll på blodsockernivåer hos normala friska försökspersoner.
Dessutom kommer de förmedlande rollerna av salivamylas och partikelstorlek på blodsockernivåer att studeras.
Studien har en randomiserad cross-over-design.
Försökspersonerna äter två testluncher (kikärter och brunt ris) i duplikat på 8 olika testdagar, antingen med lång eller kort tuggtid.
Glukossvar kommer att övervakas via en kontinuerlig glukosövervakningsanordning och upphostade bolusar kommer att samlas in under varje testdag för bedömning av amylasaktivitet och matpartikelstorlek.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskning tyder på att hög glukosnivåvariation och stora sänkningar i glukosnivåer kan ha en negativ inverkan på kognitiv funktion och självrapporterat välbefinnande. Sättet som maten konsumeras på (t. tuggningstid) kan reglera blodsockernivåerna. Den underliggande mekanismen som kopplar konsumtionshastighet till metabola reaktioner, mättnad och hälsa är i stort sett okänd.
Denna studie syftar till att bedöma effekten av snabb konsumtion av två stärkelsebaserade livsmedel som varierar i fiberinnehåll, på blodsockernivåer hos normala friska försökspersoner. Dessutom studeras de förmedlande rollerna av salivamylas och partikelstorlek på blodsockernivåer.
Studien har en randomiserad cross-over-design. Varje försöksperson äter två olika testluncher (kikärter och brunt ris) i två exemplar med antingen lång eller kort varaktighet. Deras frukost kommer att standardiseras under dessa 8 testdagar. Under en varaktighet av 12 dagar kommer blodsockernivåerna att övervakas via en kontinuerlig glukosanordning. Dessutom kommer upphostade bolusar att samlas in för bedömning av amylasaktivitet och matpartikelstorlek.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederländerna, 6708 WG
- Stichting Wageningen Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tydligen friska män och kvinnor (baserat på frågeformulär, självrapporterat)
- Ålder mellan 18-55 år
- BMI mellan 18,5 - 30 kg/m2
- I besittning av en smartphone som körs på iOS eller Android
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med diabetes mellitus typ 1 eller 2
- Under behandling för neurologiska eller psykiatriska besvär, inklusive ätstörningar
- Historik av gastrointestinala operationer eller med (allvarliga) mag-tarmbesvär
- Användning av läkemedel/kosttillskott som kan påverka studieresultaten, såsom läkemedel som är kända för att störa glukoshomeostas. Detta kommer att bedömas av vår läkare
- Följt en diet eller gått upp/förlorat >=5 kg i vikt under föregående månad.
- Celiaki eller glutenintolerans
- Hudallergi, eksem eller känd känslighet för plåster
- användning av droger
- Aktuella rökare
- Använder > 14 glas alkohol per vecka
- Att ha födoämnesallergi för testmaten
- Deltagande i en annan klinisk prövning samtidigt
- Lider av en magtömningsrubbning
- Anställd av eller praktikant vid FHCR-gruppen av Wageningen Food & Biobased Research.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kort tuggande
Försökspersoner konsumerar två stärkelsebaserade livsmedel som varierar i fiberinnehåll, t.ex.
brunt ris och kikärter i två exemplar efter ett kort tuggprotokoll.
|
Testlunch på 370 gram kikärter, smaksatt med en ört- och kryddblandning för att öka smakligheten.
Glykemisk belastning 18,5.
Förbrukas i två exemplar.
Testlunch på 257 gram brunt ris, kryddat med risolja och en ört- och kryddblandning för att öka smakligheten.
Glykemisk belastning 44,9.
Förbrukas i två exemplar.
|
|
Experimentell: Långt tuggande
Försökspersoner kommer att konsumera två stärkelsebaserade livsmedel som varierar i fiberinnehåll, t.ex.
brunt ris och kikärter i två exemplar efter ett långt tuggprotokoll.
|
Testlunch på 370 gram kikärter, smaksatt med en ört- och kryddblandning för att öka smakligheten.
Glykemisk belastning 18,5.
Förbrukas i två exemplar.
Testlunch på 257 gram brunt ris, kryddat med risolja och en ört- och kryddblandning för att öka smakligheten.
Glykemisk belastning 44,9.
Förbrukas i två exemplar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodsockersvar inom 3 timmar efter lunch
Tidsram: 12 dagar totalt för att täcka alla testdagar
|
mäts med en kontinuerlig glukosövervakningsanordning
|
12 dagar totalt för att täcka alla testdagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Partikelstorlek för matbolus
Tidsram: på 4 av de 8 testdagarna, på dag 1, dag 2, dag 3 och dag 4 eller dag 5, dag 6, dag 7 och dag 8 beroende på grupp
|
mätt i matboli av testluncherna genom bildanalys
|
på 4 av de 8 testdagarna, på dag 1, dag 2, dag 3 och dag 4 eller dag 5, dag 6, dag 7 och dag 8 beroende på grupp
|
|
Amylasaktivitet
Tidsram: på dag 1
|
mätt i saliv
|
på dag 1
|
|
In vitro stärkelseuppslutningshastigheter i matbolus
Tidsram: på 4 av de 8 testdagarna, på dag 1, dag 2, dag 3 och dag 4 eller dag 5, dag 6, dag 7 och dag 8 beroende på grupp
|
bedöms i matboli av testluncherna genom att använda INFOGEST 2.0-protokollet
|
på 4 av de 8 testdagarna, på dag 1, dag 2, dag 3 och dag 4 eller dag 5, dag 6, dag 7 och dag 8 beroende på grupp
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
27 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
27 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2020
Första postat (Faktisk)
1 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NL74340.081.20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .