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씹는 시간이 혈당 수치에 미치는 영향

2021년 1월 18일 업데이트: Diederik Esser, Wageningen University and Research
이 연구는 섬유질 함량이 다른 두 가지 전분 기반 식품의 소비 속도가 정상 건강한 피험자의 혈당 수준에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한 타액의 아밀라아제와 입자크기가 혈당치에 미치는 매개역할을 연구한다. 이 연구에는 무작위 교차 디자인이 있습니다. 피험자는 8일의 서로 다른 시험일에 2번의 시험 점심(병아리 완두콩과 현미)을 씹는 시간이 길든 짧든 간에 이중으로 섭취합니다. 포도당 반응은 지속적인 포도당 모니터링 장치를 통해 모니터링되고 아밀라아제 활성 및 음식 입자 크기 평가를 위해 각 시험일 동안 객담이 수집됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구에 따르면 높은 포도당 수준 변동성과 포도당 수준의 큰 하락은 인지 기능과 자가 보고 웰빙에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 음식을 섭취하는 방식(예: 씹는 시간) 혈당 수치를 조절할 수 있습니다. 소비 속도를 대사 반응, 포만감 및 건강과 연결하는 기본 메커니즘은 거의 알려져 있지 않습니다.

이 연구는 섬유질 함량이 다른 두 가지 전분 기반 식품의 소비 속도가 정상 건강한 대상자의 혈당 수준에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한, 타액 아밀라아제와 입자 크기가 혈당 수준에 미치는 매개 역할을 연구합니다.

이 연구에는 무작위 교차 디자인이 있습니다. 각 피험자는 두 가지 다른 시험 점심(병아리 완두콩과 현미)을 장기 또는 단기로 중복 섭취합니다. 8일의 시험일 동안 그들의 아침 식사는 표준화될 것입니다. 12일 동안 혈당 수치는 연속 포도당 장치를 통해 모니터링됩니다. 또한 아밀라아제 활성 및 식품 입자 크기를 평가하기 위해 객담 덩어리를 수집할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, 네덜란드, 6708 WG
        • Stichting Wageningen Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 겉으로 보기에 건강한 남녀(설문지 기준, 자기보고)
  • 만 18~55세
  • BMI 18.5~30kg/m2
  • iOS 또는 Android에서 실행되는 스마트폰 소지

제외 기준:

  • 당뇨병 1형 또는 2형 진단
  • 섭식 장애를 포함한 신경학적 또는 정신과적 불만에 대한 치료 중
  • 위장관 수술의 병력 또는 (심각한) 위장관 불만이 있는 경우
  • 포도당 항상성을 방해하는 것으로 알려진 약물과 같이 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물/보충제의 사용. 이것은 우리의 의사에 의해 판단됩니다
  • 다이어트 후 또는 지난달 체중이 5kg 이상 증가/감소했습니다.
  • 체강 질병 또는 글루텐 불내증
  • 피부 알레르기, 습진 또는 고약에 대한 알려진 민감성
  • 약물 사용
  • 현재 흡연자
  • 일주일에 14잔 이상의 알코올 사용
  • 테스트 식품에 대한 식품 알레르기가 있는 경우
  • 다른 임상시험 동시 참여
  • 위 배출 장애를 앓고 있는
  • Wageningen Food & Biobased Research의 FHCR 그룹에 고용되었거나 인턴.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 짧은 씹기
피험자는 섬유질 함량이 다른 두 가지 전분 기반 식품을 섭취합니다. 짧은 씹는 프로토콜에 따라 현미와 병아리 완두콩을 두 번.
다른: 저혈당부하, 고섬유질 제품
맛을 더하기 위해 허브와 향신료를 섞어 양념한 병아리콩 370g의 테스트 런치. 혈당부하 18.5. 중복으로 소비됩니다.
다른: 높은 혈당 부하, 낮은 섬유질 제품
257g의 현미로 맛을 더하기 위해 현미유와 허브 및 향신료 믹스로 맛을 낸 도시락 테스트. 혈당부하 44.9. 중복으로 소비됩니다.
실험적: 긴 씹기
피험자는 섬유질 함량이 다른 두 가지 전분 기반 식품을 섭취합니다. 긴 씹는 프로토콜에 따라 현미와 병아리 완두콩을 두 번.
다른: 저혈당부하, 고섬유질 제품
맛을 더하기 위해 허브와 향신료를 섞어 양념한 병아리콩 370g의 테스트 런치. 혈당부하 18.5. 중복으로 소비됩니다.
다른: 높은 혈당 부하, 낮은 섬유질 제품
257g의 현미로 맛을 더하기 위해 현미유와 허브 및 향신료 믹스로 맛을 낸 도시락 테스트. 혈당부하 44.9. 중복으로 소비됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
점심 식사 후 3시간의 혈당 반응
기간: 모든 시험일을 포함하여 총 12일
지속적인 포도당 모니터링 장치로 측정
모든 시험일을 포함하여 총 12일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식품 덩어리의 입자 크기
기간: 그룹에 따라 8일 중 4일, 1일, 2일, 3일 및 4일 또는 5일, 6일, 7일 및 8일
이미지 분석을 통해 테스트 점심의 푸드볼리에서 측정
그룹에 따라 8일 중 4일, 1일, 2일, 3일 및 4일 또는 5일, 6일, 7일 및 8일
아밀라아제 활성
기간: 1일차에
침으로 측정
1일차에
식품 덩어리의 체외 전분 소화율
기간: 그룹에 따라 8일 중 4일, 1일, 2일, 3일 및 4일 또는 5일, 6일, 7일 및 8일
INFOGEST 2.0 프로토콜을 사용하여 테스트 점심의 푸드 볼리에서 평가
그룹에 따라 8일 중 4일, 1일, 2일, 3일 및 4일 또는 5일, 6일, 7일 및 8일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wageningen University and Research

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 16일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 27일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • NL74340.081.20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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