Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czasu żucia na poziom glukozy we krwi

18 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Diederik Esser, Wageningen University and Research
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu szybkości spożycia dwóch pokarmów na bazie skrobi, różniących się zawartością błonnika, na poziom glukozy we krwi u zdrowych ochotników. Ponadto zbadana zostanie pośrednicząca rola amylazy ślinowej i wielkości cząstek na poziom glukozy we krwi. Badanie ma losowy projekt krzyżowy. Badani spożywali dwa obiady testowe (ciecierzyca i brązowy ryż) w dwóch powtórzeniach w 8 różnych dniach testowych, przy długim lub krótkim czasie żucia. Reakcje glukozy będą monitorowane za pomocą urządzenia do ciągłego monitorowania glukozy, a wykrztuśne bolusy będą zbierane podczas każdego dnia badania w celu oceny aktywności amylazy i wielkości cząstek pokarmu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania sugerują, że duża zmienność poziomu glukozy i duże spadki poziomu glukozy mogą mieć negatywny wpływ na funkcje poznawcze i samopoczucie. Sposób spożywania posiłków (np. czas żucia) może regulować poziom glukozy we krwi. Podstawowy mechanizm, który łączy szybkość konsumpcji z reakcjami metabolicznymi, nasyceniem i zdrowiem, jest w dużej mierze nieznany.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu szybkości spożycia dwóch pokarmów na bazie skrobi, różniących się zawartością błonnika, na poziom glukozy we krwi u zdrowych ochotników. Ponadto badana jest pośrednicząca rola amylazy ślinowej i wielkości cząstek na poziom glukozy we krwi.

Badanie ma losowy projekt krzyżowy. Każdy badany spożywał dwa różne obiady testowe (ciecierzyca i brązowy ryż) w dwóch powtórzeniach przez długi lub krótki czas. Ich śniadanie będzie standaryzowane podczas tych 8 dni testowych. Przez 12 dni poziom glukozy we krwi będzie monitorowany za pomocą urządzenia do ciągłego pomiaru glukozy. Ponadto zostaną zebrane wykrztuszone bolusy w celu oceny aktywności amylazy i wielkości cząstek pokarmu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holandia, 6708 WG
        • Stichting Wageningen Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pozornie zdrowi mężczyźni i kobiety (na podstawie kwestionariusza, samoopis)
  • Wiek od 18 do 55 lat
  • BMI między 18,5 - 30 kg/m2
  • Posiadanie smartfona z systemem iOS lub Android

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano cukrzycę typu 1 lub 2
  • W trakcie leczenia dolegliwości neurologicznych lub psychiatrycznych, w tym zaburzeń odżywiania
  • Historia operacji żołądkowo-jelitowych lub (poważne) dolegliwości żołądkowo-jelitowe
  • Stosowanie leków/suplementów, które mogą wpływać na wyniki badania, takich jak leki, o których wiadomo, że zakłócają homeostazę glukozy. Oceni to nasz lekarz
  • Przestrzeganie diety lub przyrost/spadek wagi >=5kg w poprzednim miesiącu.
  • Celiakia lub nietolerancja glutenu
  • Alergia skórna, egzema lub znana nadwrażliwość na plastry
  • używanie narkotyków
  • Obecni palacze
  • Spożywanie > 14 kieliszków alkoholu tygodniowo
  • Posiadanie alergii pokarmowej na pokarmy testowe
  • Udział w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie
  • Cierpi na zaburzenie opróżniania żołądka
  • Zatrudniony lub stażysta w grupie FHCR firmy Wageningen Food & Biobased Research.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krótkie żucie
Badani spożywają dwa pokarmy na bazie skrobi różniące się zawartością błonnika, np. brązowy ryż i ciecierzyca w dwóch powtórzeniach zgodnie z krótkim protokołem żucia.
Inny: Niski ładunek glikemiczny, produkt o wysokiej zawartości błonnika
Próbny obiad składający się z 370 gramów ciecierzycy, doprawionej mieszanką ziół i przypraw, aby zwiększyć smakowitość. Ładunek glikemiczny 18,5. Zużyty w dwóch egzemplarzach.
Inny: Wysoki ładunek glikemiczny, produkt o niskiej zawartości błonnika
Próbny obiad składający się z 257 gramów brązowego ryżu, doprawionego olejem ryżowym i mieszanką ziół i przypraw w celu zwiększenia smakowitości. Ładunek glikemiczny 44,9. Zużyty w dwóch egzemplarzach.
Eksperymentalny: Długie żucie
Badani będą spożywać dwa pokarmy na bazie skrobi różniące się zawartością błonnika, np. brązowy ryż i ciecierzyca w dwóch powtórzeniach zgodnie z procedurą długiego żucia.
Inny: Niski ładunek glikemiczny, produkt o wysokiej zawartości błonnika
Próbny obiad składający się z 370 gramów ciecierzycy, doprawionej mieszanką ziół i przypraw, aby zwiększyć smakowitość. Ładunek glikemiczny 18,5. Zużyty w dwóch egzemplarzach.
Inny: Wysoki ładunek glikemiczny, produkt o niskiej zawartości błonnika
Próbny obiad składający się z 257 gramów brązowego ryżu, doprawionego olejem ryżowym i mieszanką ziół i przypraw w celu zwiększenia smakowitości. Ładunek glikemiczny 44,9. Zużyty w dwóch egzemplarzach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedzi stężenia glukozy we krwi w ciągu 3 godzin po obiedzie
Ramy czasowe: Łącznie 12 dni na pokrycie wszystkich dni testowych
mierzone za pomocą urządzenia do ciągłego monitorowania glukozy
Łącznie 12 dni na pokrycie wszystkich dni testowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość cząstek bolusa pokarmowego
Ramy czasowe: w 4 z 8 dni testowych, w dniu 1, dniu 2, dniu 3 i dniu 4 lub dniu 5, dniu 6, dniu 7 i dniu 8 w zależności od grupy
mierzona w bolitach żywności z obiadów testowych za pomocą analizy obrazu
w 4 z 8 dni testowych, w dniu 1, dniu 2, dniu 3 i dniu 4 lub dniu 5, dniu 6, dniu 7 i dniu 8 w zależności od grupy
Aktywność amylazy
Ramy czasowe: w dniu 1
mierzone w ślinie
w dniu 1
Szybkość trawienia skrobi in vitro w bolusie pokarmowym
Ramy czasowe: w 4 z 8 dni testowych, w dniu 1, dniu 2, dniu 3 i dniu 4 lub dniu 5, dniu 6, dniu 7 i dniu 8 w zależności od grupy
oceniane w bolitach żywnościowych obiadów testowych z wykorzystaniem protokołu INFOGEST 2.0
w 4 z 8 dni testowych, w dniu 1, dniu 2, dniu 3 i dniu 4 lub dniu 5, dniu 6, dniu 7 i dniu 8 w zależności od grupy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wageningen University and Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL74340.081.20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glukoza, Niski poziom krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj