L'effet de la durée de mastication sur la glycémie
18 janvier 2021 mis à jour par: Diederik Esser, Wageningen University and Research
Cette étude vise à évaluer l'impact de la vitesse de consommation de deux aliments à base d'amidon dont la teneur en fibres varie sur la glycémie chez des sujets sains normaux.
De plus, les rôles médiateurs de l'amylase salivaire et de la taille des particules sur la glycémie seront étudiés.
L'étude a une conception croisée randomisée.
Les sujets consomment deux déjeuners tests (pois chiches et riz brun) en double sur 8 jours de test différents, à durée de mastication longue ou courte.
Les réponses glycémiques seront surveillées via un dispositif de surveillance continue du glucose et des bolus expectorés seront collectés au cours de chaque journée de test pour évaluer l'activité de l'amylase et la taille des particules alimentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche suggère qu'une variabilité élevée du taux de glucose et de fortes baisses des niveaux de glucose peuvent avoir un impact négatif sur la fonction cognitive et le bien-être autodéclaré. La façon dont les aliments sont consommés (par ex. durée de mastication) peut réguler la glycémie. Le mécanisme sous-jacent qui relie la vitesse de consommation aux réponses métaboliques, à la satiété et à la santé est largement inconnu.
Cette étude vise à évaluer l'impact de la vitesse de consommation de deux aliments à base d'amidon dont la teneur en fibres varie sur la glycémie chez des sujets sains normaux. De plus, les rôles médiateurs de l'amylase salivaire et de la taille des particules sur la glycémie sont étudiés.
L'étude a une conception croisée randomisée. Chaque sujet consomme deux repas-tests différents (pois chiches et riz complet) en double sur une durée longue ou courte. Leur petit-déjeuner sera standardisé pendant ces 8 jours de test. Pendant une durée de 12 jours, la glycémie sera surveillée via un dispositif de glycémie en continu. En outre, des bolus expectorés seront collectés pour évaluer l'activité de l'amylase et la taille des particules alimentaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Pays-Bas, 6708 WG
- Stichting Wageningen Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes apparemment en bonne santé (sur la base d'un questionnaire, autodéclaré)
- Entre 18 et 55 ans
- IMC entre 18,5 et 30 kg/m2
- En possession d'un Smartphone fonctionnant sous iOS ou Android
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec le diabète sucré de type 1 ou 2
- Sous traitement pour des troubles neurologiques ou psychiatriques, y compris des troubles de l'alimentation
- Antécédents de chirurgie gastro-intestinale ou troubles gastro-intestinaux (graves)
- Utilisation de médicaments/suppléments susceptibles d'influencer les résultats de l'étude, tels que des médicaments connus pour interférer avec l'homéostasie du glucose. Cela sera jugé par notre médecin
- Suite à un régime ou gain/perte de poids >= 5 kg au cours du mois précédent.
- Maladie coeliaque ou intolérance au gluten
- Allergie cutanée, eczéma ou sensibilité connue aux pansements
- usage de drogues
- Fumeurs actuels
- Consommer > 14 verres d'alcool par semaine
- Avoir une allergie alimentaire pour les aliments testés
- Participation à un autre essai clinique en même temps
- Souffrant d'un trouble de la vidange de l'estomac
- Employé ou stagiaire au sein du groupe FHCR de Wageningen Food & Biobased Research.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mastication courte
Les sujets consomment deux aliments à base d'amidon dont la teneur en fibres varie, par ex.
riz brun et pois chiches en double suivant un court protocole de mastication.
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Déjeuner test de 370 grammes de pois chiches, assaisonnés avec un mélange d'herbes et d'épices pour augmenter la palatabilité.
Charge glycémique 18.5.
Consommé en double.
Déjeuner test de 257 grammes de riz brun, assaisonné d'huile de riz et d'un mélange d'herbes et d'épices pour augmenter la palatabilité.
Charge glycémique 44,9.
Consommé en double.
|
|
Expérimental: Longue mastication
Les sujets consommeront deux aliments à base d'amidon dont la teneur en fibres varie, par ex.
riz brun et pois chiches en double suivant un long protocole de mastication.
|
Déjeuner test de 370 grammes de pois chiches, assaisonnés avec un mélange d'herbes et d'épices pour augmenter la palatabilité.
Charge glycémique 18.5.
Consommé en double.
Déjeuner test de 257 grammes de riz brun, assaisonné d'huile de riz et d'un mélange d'herbes et d'épices pour augmenter la palatabilité.
Charge glycémique 44,9.
Consommé en double.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponses glycémiques dans les 3 heures suivant le déjeuner
Délai: 12 jours au total pour couvrir tous les jours de test
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mesuré par un dispositif de surveillance continue de la glycémie
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12 jours au total pour couvrir tous les jours de test
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Granulométrie du bol alimentaire
Délai: sur 4 des 8 jours de test, au jour 1, au jour 2, au jour 3 et au jour 4 ou au jour 5, au jour 6, au jour 7 et au jour 8 selon le groupe
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mesuré dans les bols alimentaires des déjeuners-tests par analyse d'image
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sur 4 des 8 jours de test, au jour 1, au jour 2, au jour 3 et au jour 4 ou au jour 5, au jour 6, au jour 7 et au jour 8 selon le groupe
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Activité amylasique
Délai: au jour 1
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mesuré dans la salive
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au jour 1
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Taux de digestion in vitro de l'amidon dans le bol alimentaire
Délai: sur 4 des 8 jours de test, au jour 1, au jour 2, au jour 3 et au jour 4 ou au jour 5, au jour 6, au jour 7 et au jour 8 selon le groupe
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évalués dans les bols alimentaires des déjeuners-tests en utilisant le protocole INFOGEST 2.0
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sur 4 des 8 jours de test, au jour 1, au jour 2, au jour 3 et au jour 4 ou au jour 5, au jour 6, au jour 7 et au jour 8 selon le groupe
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
27 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
27 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2020
Première publication (Réel)
1 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NL74340.081.20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .