咀嚼时间对血糖水平的影响
2021年1月18日 更新者：Diederik Esser、Wageningen University and Research
本研究旨在评估食用两种纤维含量不同的淀粉类食物的速度对正常健康受试者血糖水平的影响。
此外，还将研究唾液淀粉酶和粒径对血糖水平的调节作用。
该研究采用随机交叉设计。
受试者在 8 个不同的测试日以长或短咀嚼时间一式两份地食用两份测试午餐（鹰嘴豆和糙米）。
将通过连续葡萄糖监测装置监测葡萄糖反应，并且将在每个测试日期间收集咳出的团块以用于评估淀粉酶活性和食物颗粒大小。
研究概览
详细说明
研究表明，高血糖水平变异性和血糖水平大幅下降可能对认知功能和自我报告的幸福感产生负面影响。 食物的消费方式（例如 咀嚼时间）可以调节血糖水平。 将消费速度与代谢反应、饱腹感和健康联系起来的潜在机制在很大程度上是未知的。
本研究旨在评估食用两种纤维含量不同的淀粉类食物的速度对正常健康受试者血糖水平的影响。 此外，还研究了唾液淀粉酶和粒径对血糖水平的调节作用。
该研究采用随机交叉设计。 每个受试者在长时间或短时间内一式两份地食用两种不同的测试午餐（鹰嘴豆和糙米）。 他们的早餐将在这 8 个考试日内标准化。 在 12 天的时间里，将通过连续葡萄糖装置监测血糖水平。 此外，将收集咳出的大丸剂用于评估淀粉酶活性和食物颗粒大小。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gelderland
-
Wageningen、Gelderland、荷兰、6708 WG
- Stichting Wageningen Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 外表健康的男性和女性（基于问卷调查，自我报告）
- 年龄介乎 18 - 55 岁
- BMI 在 18.5 - 30 公斤/平方米之间
- 拥有运行 iOS 或 Android 系统的智能手机
排除标准：
- 被诊断患有 1 型或 2 型糖尿病
- 正在接受神经或精神疾病治疗，包括进食障碍
- 胃肠手术史或有（严重的）胃肠不适
- 使用可能影响研究结果的药物/补充剂，例如已知会干扰葡萄糖稳态的药物。 这将由我们的医生判断
- 节食后或上个月体重增加/减轻 >=5 公斤。
- 乳糜泻或麸质不耐受
- 皮肤过敏、湿疹或已知对膏药敏感
- 使用药物
- 当前吸烟者
- 每周使用 > 14 杯酒精
- 对测试食物过敏
- 同时参加另一项临床试验
- 患有胃排空障碍
- 受雇于 Wageningen Food & Biobased Research 的 FHCR 小组或在该小组实习。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：短咀嚼
受试者食用两种纤维含量不同的淀粉类食物，例如
糙米和鹰嘴豆一式两份遵循简短的咀嚼协议。
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370 克鹰嘴豆的测试午餐，用香草和香料混合调味以增加适口性。
血糖负荷 18.5。
一式两份消耗。
257 克糙米的测试午餐，用米油和香草和香料混合调味以增加适口性。
血糖负荷 44.9。
一式两份消耗。
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实验性的：长时间咀嚼
受试者将食用两种纤维含量不同的淀粉类食物，例如
糙米和鹰嘴豆一式两份遵循长时间咀嚼协议。
|
370 克鹰嘴豆的测试午餐，用香草和香料混合调味以增加适口性。
血糖负荷 18.5。
一式两份消耗。
257 克糙米的测试午餐，用米油和香草和香料混合调味以增加适口性。
血糖负荷 44.9。
一式两份消耗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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午餐后 3 小时内的血糖反应
大体时间：总共 12 天，涵盖所有考试日
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由连续血糖监测仪测量
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总共 12 天，涵盖所有考试日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食团颗粒大小
大体时间：在 8 个测试日中的第 4 天，第 1 天、第 2 天、第 3 天和第 4 天或第 5 天、第 6 天、第 7 天和第 8 天，具体取决于组别
|
通过图像分析在测试午餐的食物中测量
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在 8 个测试日中的第 4 天，第 1 天、第 2 天、第 3 天和第 4 天或第 5 天、第 6 天、第 7 天和第 8 天，具体取决于组别
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淀粉酶活性
大体时间：在第 1 天
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在唾液中测量
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在第 1 天
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食物丸中的体外淀粉消化率
大体时间：在 8 个测试日中的第 4 天，第 1 天、第 2 天、第 3 天和第 4 天或第 5 天、第 6 天、第 7 天和第 8 天，具体取决于组别
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通过使用 INFOGEST 2.0 协议在测试午餐的食物中进行评估
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在 8 个测试日中的第 4 天，第 1 天、第 2 天、第 3 天和第 4 天或第 5 天、第 6 天、第 7 天和第 8 天，具体取决于组别
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月16日
初级完成 (实际的)
2020年11月27日
研究完成 (实际的)
2020年11月27日
研究注册日期
首次提交
2020年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月23日
首次发布 (实际的)
2020年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月18日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- NL74340.081.20
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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葡萄糖，低血的临床试验
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University尚未招聘
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Daiichi Sankyo招聘中