Het effect van kauwduur op bloedglucosewaarden
18 januari 2021 bijgewerkt door: Diederik Esser, Wageningen University and Research
Deze studie heeft tot doel de invloed te beoordelen van de snelheid van consumptie van twee op zetmeel gebaseerde voedingsmiddelen met een variërend vezelgehalte op de bloedglucosewaarden bij normale, gezonde proefpersonen.
Verder zullen de mediërende rollen van speekselamylase en deeltjesgrootte op bloedglucosespiegels worden bestudeerd.
Het onderzoek heeft een gerandomiseerd cross-over design.
Proefpersonen consumeren twee testlunches (kikkererwten en zilvervliesrijst) in tweevoud op 8 verschillende testdagen, bij lang of kort kauwen.
De glucoseresponsen zullen worden gecontroleerd via een apparaat voor continue glucosemonitoring en er zullen tijdens elke testdag uitgespuugde bolussen worden verzameld voor beoordelingen van de amylase-activiteit en de grootte van de voedseldeeltjes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek wijst uit dat hoge variabiliteit in glucosespiegels en grote dalingen in glucosespiegels een negatieve invloed kunnen hebben op de cognitieve functie en het zelfgerapporteerde welzijn. De manier waarop voedsel wordt geconsumeerd (bijv. kauwduur) kan de bloedglucosespiegel reguleren. Het onderliggende mechanisme dat consumptiesnelheid koppelt aan metabole reacties, verzadiging en gezondheid is grotendeels onbekend.
Deze studie heeft tot doel de invloed te beoordelen van de consumptiesnelheid van twee voedingsmiddelen op basis van zetmeel, variërend in vezelgehalte, op de bloedglucosewaarden bij normale, gezonde proefpersonen. Verder worden de mediërende rollen van speekselamylase en deeltjesgrootte op bloedglucosespiegels bestudeerd.
Het onderzoek heeft een gerandomiseerd cross-over design. Elke proefpersoon consumeert twee verschillende testlunches (kikkererwten en zilvervliesrijst) in duplo voor een lange of korte duur. Tijdens deze 8 testdagen wordt hun ontbijt gestandaardiseerd. Gedurende 12 dagen worden de bloedglucosewaarden gecontroleerd via een continu glucoseapparaat. Verder zullen uitgespuugde bolussen worden verzameld voor beoordeling van amylase-activiteit en voedseldeeltjesgrootte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederland, 6708 WG
- Stichting Wageningen Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ogenschijnlijk gezonde mannen en vrouwen (gebaseerd op vragenlijst, zelfgerapporteerd)
- Leeftijd tussen 18 - 55 jaar
- BMI tussen 18,5 - 30 kg/m2
- In het bezit van een Smartphone draaiend op iOS of Android
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 1 of 2
- Onder behandeling voor neurologische of psychiatrische klachten, waaronder eetstoornissen
- Geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie of het hebben van (ernstige) gastro-intestinale klachten
- Gebruik van medicijnen/supplementen die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden, zoals medicijnen waarvan bekend is dat ze de glucosehomeostase verstoren. Dit wordt beoordeeld door onze huisarts
- Een dieet volgen of >=5kg aankomen/afvallen in de voorgaande maand.
- Coeliakie of glutenintolerantie
- Huidallergie, eczeem of bekende gevoeligheid voor pleisters
- gebruik van medicijnen
- Huidige rokers
- > 14 glazen alcohol per week gebruiken
- Een voedselallergie hebben voor de testvoedingen
- Tegelijkertijd deelnemen aan een andere klinische studie
- Lijdt aan een maagledigingsstoornis
- In dienst van of stagiair bij de FHCR-groep van Wageningen Food & Biobased Research.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kort kauwen
Proefpersonen consumeren twee voedingsmiddelen op basis van zetmeel, variërend in vezelgehalte, b.v.
bruine rijst en kikkererwten in tweevoud volgens een kort kauwprotocol.
|
Proeflunch van 370 gram kikkererwten, op smaak gebracht met een kruiden- en specerijenmix om de smaak te verhogen.
Glykemische belasting 18,5.
Dubbel geconsumeerd.
Proeflunch van 257 gram zilvervliesrijst, op smaak gebracht met rijstolie en een kruiden- en specerijenmix om de smaak te verhogen.
Glykemische belasting 44,9.
Dubbel geconsumeerd.
|
|
Experimenteel: Lang kauwen
Proefpersonen zullen twee op zetmeel gebaseerde voedingsmiddelen consumeren, variërend in vezelgehalte, b.v.
bruine rijst en kikkererwten in tweevoud volgens een lang kauwprotocol.
|
Proeflunch van 370 gram kikkererwten, op smaak gebracht met een kruiden- en specerijenmix om de smaak te verhogen.
Glykemische belasting 18,5.
Dubbel geconsumeerd.
Proeflunch van 257 gram zilvervliesrijst, op smaak gebracht met rijstolie en een kruiden- en specerijenmix om de smaak te verhogen.
Glykemische belasting 44,9.
Dubbel geconsumeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedglucoseresponsen in de 3 uur na de lunch
Tijdsspanne: 12 dagen in totaal om alle testdagen te dekken
|
gemeten door een apparaat voor continue glucosemonitoring
|
12 dagen in totaal om alle testdagen te dekken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deeltjesgrootte van voedselbolus
Tijdsspanne: op 4 van de 8 testdagen, op dag 1, dag 2, dag 3 en dag 4 of dag 5, dag 6, dag 7 en dag 8 afhankelijk van de groep
|
gemeten in voedselboli van de proeflunches door middel van beeldanalyse
|
op 4 van de 8 testdagen, op dag 1, dag 2, dag 3 en dag 4 of dag 5, dag 6, dag 7 en dag 8 afhankelijk van de groep
|
|
Amylase-activiteit
Tijdsspanne: op dag 1
|
gemeten in speeksel
|
op dag 1
|
|
In vitro verteringssnelheden van zetmeel in voedselbolus
Tijdsspanne: op 4 van de 8 testdagen, op dag 1, dag 2, dag 3 en dag 4 of dag 5, dag 6, dag 7 en dag 8 afhankelijk van de groep
|
beoordeeld in voedselboli van de proeflunches door gebruik te maken van het INFOGEST 2.0-protocol
|
op 4 van de 8 testdagen, op dag 1, dag 2, dag 3 en dag 4 of dag 5, dag 6, dag 7 en dag 8 afhankelijk van de groep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NL74340.081.20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .