Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​tyggevarighed på blodsukkerniveauer

18. januar 2021 opdateret af: Diederik Esser, Wageningen University and Research
Denne undersøgelse har til formål at vurdere virkningen af ​​hastigheden af ​​indtagelse af to stivelsesbaserede fødevarer, der varierer i fiberindhold, på blodsukkerniveauet hos normale raske forsøgspersoner. Endvidere vil de medierende roller af spyt amylase og partikelstørrelse på blodsukkerniveauer blive undersøgt. Undersøgelsen har et randomiseret cross-over design. Forsøgspersonerne indtager to testfrokoster (kikærter og brune ris) i to eksemplarer på 8 forskellige testdage, med enten lang eller kort tyggevarighed. Glukoseresponser vil blive overvåget via en kontinuerlig glukosemonitoreringsanordning, og ekspektorerede bolusser vil blive indsamlet i løbet af hver testdag til vurdering af amylaseaktivitet og fødevarepartikelstørrelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskning tyder på, at høje glukoseniveauvariationer og store fald i glukoseniveauer kan have en negativ indvirkning på kognitiv funktion og selvrapporteret velvære. Måden mad indtages på (f. tyggevarighed) kan regulere blodsukkerniveauet. Den underliggende mekanisme, der forbinder forbrugshastighed med metaboliske reaktioner, mæthed og sundhed, er stort set ukendt.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere virkningen af ​​hastigheden af ​​forbruget af to stivelsesbaserede fødevarer, der varierer i fiberindhold, på blodsukkerniveauet hos normale raske forsøgspersoner. Endvidere studeres de medierende roller af spyt amylase og partikelstørrelse på blodsukkerniveauer.

Undersøgelsen har et randomiseret cross-over design. Hvert forsøgsperson indtager to forskellige testfrokoster (kikærter og brune ris) i to eksemplarer med enten lang eller kort varighed. Deres morgenmad vil blive standardiseret i løbet af disse 8 testdage. I en varighed på 12 dage vil blodsukkerniveauet blive overvåget via en kontinuerlig glukoseanordning. Ydermere vil der blive indsamlet ekspektorerede bolusser til vurdering af amylaseaktivitet og fødevarepartikelstørrelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holland, 6708 WG
        • Stichting Wageningen Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilsyneladende raske mænd og kvinder (baseret på spørgeskema, selvrapporteret)
  • I alderen 18-55 år
  • BMI mellem 18,5 - 30 kg/m2
  • I besiddelse af en smartphone, der kører på iOS eller Android

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med diabetes mellitus type 1 eller 2
  • Under behandling for neurologiske eller psykiatriske lidelser, herunder spiseforstyrrelser
  • Anamnese med mave-tarm-kirurgi eller med (alvorlige) mave-tarm-lidelser
  • Brug af medicin/kosttilskud, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne, såsom medicin, der vides at interferere med glukosehomeostase. Dette vil blive bedømt af vores læge
  • Følger en diæt eller har taget på/tabt >=5 kg vægt i den foregående måned.
  • Cøliaki eller glutenintolerance
  • Hudallergi, eksem eller kendt følsomhed for plaster
  • brug af stoffer
  • Nuværende rygere
  • Bruger > 14 glas alkohol om ugen
  • At have fødevareallergi for testfødevarer
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg på samme tid
  • Lider af en mavetømningsforstyrrelse
  • Ansat af eller praktikant i FHCR-gruppen af ​​Wageningen Food & Biobased Research.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort tygning
Forsøgspersoner indtager to stivelsesbaserede fødevarer, der varierer i fiberindhold, f.eks. brune ris og kikærter i to eksemplarer efter en kort tyggeprotokol.
Andet: Lav glykæmisk belastning, højt fibrøst produkt
Testfrokost på 370 gram kikærter, krydret med en urte- og krydderiblanding for at øge smagen. Glykæmisk belastning 18,5. Bruges i to eksemplarer.
Andet: Høj glykæmisk belastning, lavt fibrøst produkt
Testfrokost med 257 gram brune ris, krydret med risolie og en urte- og krydderiblanding for at øge smagen. Glykæmisk belastning 44,9. Bruges i to eksemplarer.
Eksperimentel: Lang tygning
Forsøgspersoner vil indtage to stivelsesbaserede fødevarer, der varierer i fiberindhold, f.eks. brune ris og kikærter i to eksemplarer efter en lang tyggeprotokol.
Andet: Lav glykæmisk belastning, højt fibrøst produkt
Testfrokost på 370 gram kikærter, krydret med en urte- og krydderiblanding for at øge smagen. Glykæmisk belastning 18,5. Bruges i to eksemplarer.
Andet: Høj glykæmisk belastning, lavt fibrøst produkt
Testfrokost med 257 gram brune ris, krydret med risolie og en urte- og krydderiblanding for at øge smagen. Glykæmisk belastning 44,9. Bruges i to eksemplarer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkerresponser i de 3 timer efter frokost
Tidsramme: 12 dage i alt for at dække alle testdage
målt med en kontinuerlig glukosemonitor
12 dage i alt for at dække alle testdage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Partikelstørrelse af madbolus
Tidsramme: på 4 af de 8 testdage, på dag 1, dag 2, dag 3 og dag 4 eller dag 5, dag 6, dag 7 og dag 8 afhængig af gruppe
målt i madboli af testfrokosterne ved billedanalyse
på 4 af de 8 testdage, på dag 1, dag 2, dag 3 og dag 4 eller dag 5, dag 6, dag 7 og dag 8 afhængig af gruppe
Amylase aktivitet
Tidsramme: på dag 1
målt i spyt
på dag 1
In vitro stivelsesfordøjelseshastigheder i madbolus
Tidsramme: på 4 af de 8 testdage, på dag 1, dag 2, dag 3 og dag 4 eller dag 5, dag 6, dag 7 og dag 8 afhængig af gruppe
vurderet i food boli af test-frokosterne ved at gøre brug af INFOGEST 2.0 protokol
på 4 af de 8 testdage, på dag 1, dag 2, dag 3 og dag 4 eller dag 5, dag 6, dag 7 og dag 8 afhængig af gruppe

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wageningen University and Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

27. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2020

Først opslået (Faktiske)

1. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL74340.081.20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glukose, lavt blod

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner