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滑膜肥大症患者における手首背側症候群の鏡視下診断と治療

2020年11月23日 更新者:Consorci Sanitari Integral

背側滑膜の肥大を有する患者における孤立した背側手首症候群の鏡視下診断と治療の前向き研究

この研究の目的は、背側滑膜肥大に関連する背側手首痛症候群の関節鏡診断および関節鏡治療の結果を評価することである。

これは、手首の背部 X 線写真および MRI の診断を受けた 25 人の連続した患者の前向き研究であり、他の付随する病状を破棄しました。 少なくとも 3 か月間、理学療法で構成される保守的な措置に抵抗した後、診断および治療目的で手首関節鏡検査が行われます。 これらのすべての手順は、同じ外科チームによって実行されます。 診断関節鏡検査で、舟状月状または月三角裂傷、三角線維軟骨損傷、軟骨損傷、骨折、関節炎または除外基準と見なされるその他の損傷などの他の付随病変がないことを示す患者のみが含まれます。 背側滑膜の肥大が確認された場合には、関節鏡視下滑膜切除術および肥厚性滑膜の高周波熱凝固術が行われる。 手首関節鏡検査のための標準橈骨手根ポータルが実行されます: 3-4 ポータルおよび 6-R ポータル。

手首の背部に局在する痛みとして説明される疼痛症候群で、特に過伸展および手首の軸方向負荷で再現性があり、補足テスト (プレーン) 以下のデータがレビューおよび分析されます: 年齢、性別、右/左手首、右/左-利き手、既往歴、身体検査、MRI所見、関節鏡診断、主要な実行可能なメイヨースコアによる機能的結果、さらにVAS(痛みの視覚的アナログスケール)、DASHスコア、ジャマールダイナモメーターで測定された握力、および関節バランス。 これらすべてのパラメーターは、フォローアップの 6 週間、3 か月、12 か月、およびフォローアップの終了時に、手術前および手術後に登録されます。 最低フォローアップは少なくとも12ヶ月です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Barcelona、スペイン、E-08025
        • 募集
        • Hospital Dos de Maig, Consorci Sanitari Integral
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 男性または女性
  2. 年齢 18 ~ 65 歳、両方を含む
  3. 次のように定義される原発性背側手首症候群の診断:

    3.1 橈骨手根背部局所痛 3.2 手首の過伸展および軸負荷時の痛みの増加 3.3 有意な所見のない X 線および MRI 3.4 ワトソン テスト、伸展指テスト、クラインマン シャック テスト、遠位橈尺骨バロットメント テスト、中心窩サインすべて陰性および伸筋腱の腱滑膜炎の欠如。

  4. -少なくとも3か月の理学療法からなる保存的治療に抵抗性。
  5. 手首関節鏡検査で直接視覚化して診断された、手首の背側滑膜の肥大の存在。
  6. 手首関節鏡検査で除外されるその他の診断

除外基準:

  1. 手または手首の骨折
  2. 関節炎
  3. 手根ボス
  4. 舟状靭帯断裂
  5. 月三角靭帯断裂
  6. 三角線維軟骨断裂
  7. 骨壊死
  8. 関節リウマチ、乾癬性関節炎、痛風性関節炎などの全身性関節炎)
  9. 背側または掌側神経節
  10. 遠位橈尺骨関節の損傷または不安定性
  11. 手または手首の感染症または腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Mayo wrist scoreの変化
時間枠:介入前、介入後3ヶ月、介入後6ヶ月、介入後12ヶ月
介入前、介入後 3 か月、6 か月、12 か月の Mayo スコアの変化の評価。 Mayo 手首スコアは 0 から 100 の範囲で、0 は手首の状態が悪いことを示し、100 は手首の状態が良いことを示します。
介入前、介入後3ヶ月、介入後6ヶ月、介入後12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Camila Chanes Puiggrós, MD、Hospital Dos de Maig, Consorci Sanitari Integral

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年1月1日

研究の完了 (予想される)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月23日

最初の投稿 (実際)

2020年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月23日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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