Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Artroscopische diagnose en behandeling van het dorsale polssyndroom bij patiënten met synoviale hypertrofie

23 november 2020 bijgewerkt door: Consorci Sanitari Integral

Prospectieve studie van arthroscopische diagnose en behandeling van het geïsoleerde dorsale polssyndroom bij patiënten met hypertrofie van het dorsale synoviale

Het doel van de studie is het evalueren van de resultaten van de artroscopische diagnose en arthroscopische behandeling van het dorsale polspijnsyndroom geassocieerd met dorsale synoviale hypertrofie.

Het is een prospectieve studie van 25 opeenvolgende patiënten met de diagnose dorsale polsröntgenfoto's en MRI) die andere bijkomende pathologieën terzijde hebben geschoven. Na ongevoelig te zijn geweest voor de conservatieve maatregelen bestaande uit fysiotherapie gedurende ten minste 3 maanden, zal een arthroscopie van de pols worden uitgevoerd met diagnostische en behandeldoelen. Al deze procedures worden uitgevoerd door hetzelfde chirurgisch team. Alleen die patiënten worden opgenomen van wie de diagnostische artroscopie geen andere bijkomende laesies laat zien, zoals scapholunaat- of luno-triquetrale scheuren, driehoekig vezelig kraakbeenletsel, chondraalletsel, fracturen, artritis of ander letsel dat als uitsluitingscriterium wordt beschouwd. In die gevallen waarin een hypertrofie van het dorsale synoviaal wordt bevestigd, zal een artroscopische synovectomie en radiofrequente thermocoagulatie van het hypertrofische synoviaal worden uitgevoerd. De standaard radiocarpale portalen voor polsartroscopie worden uitgevoerd: 3-4 portal en 6-R portal.

Het pijnsyndroom beschreven als dorsale gelokaliseerde polspijn, vooral reproduceerbaar bij hyperextensie en axiale belasting van de pols en bij wie de aanvullende tests (gewoon De volgende gegevens zullen worden beoordeeld en geanalyseerd: leeftijd, geslacht, rechter/linkerpols, anamnese, lichamelijk onderzoek, MRI-bevindingen, arthroscopische diagnose en functionele uitkomst via Mayo-score als belangrijkste haalbare en ook VAS (visuele analoge schaal voor pijn), DASH-score, grijpkracht gemeten met Jamar-dynamometer en gewrichtsbalans. Al deze parameters worden vóór de operatie en na de operatie geregistreerd op 6 weken, 3 maanden en 12 maanden na de follow-up en aan het einde van de follow-up. De minimale follow-up zal minimaal 12 maanden zijn.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Barcelona, Spanje, E-08025
        • Werving
        • Hospital Dos de Maig, Consorci Sanitari Integral
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen of vrouwen
  2. Leeftijd 18-65 jaar oud, beide inbegrepen
  3. Diagnose van het primaire dorsale polssyndroom, gedefinieerd als:

    3.1 Radiocarpale dorsale focale pijn 3.2 Pijntoename bij hyperextensie van de pols en bij axiale belasting 3.3 Röntgenfoto's en MRI zonder significante bevindingen 3.4 Watson-test, extensievingertest, Kleinman-shucktest, distale radio-ulnaire ballottementtest, fovea sign allemaal negatieven en afwezigheid van tenosynovitis van de strekpezen.

  4. Ongevoelig voor conservatieve behandeling bestaande uit ten minste 3 maanden fysiotherapie.
  5. Aanwezigheid van een hypertrofie van het dorsale synoviale deel van de pols gediagnosticeerd door directe visualisatie bij polsartroscopie.
  6. Andere diagnoses uitgesloten via polsartroscopie

Uitsluitingscriteria:

  1. Hand- of polsbreuken
  2. Artritis
  3. Carpaal baas
  4. Scapho-lunate ligament scheuren
  5. Luno-triquetrale ligamentscheuren
  6. Driehoekige fibrokraakbeenscheuren
  7. Botnecrose
  8. Systemische artritis zoals reumatoïde artritis, artritis psoriatica, jichtartritis, enz.)
  9. Dorsale of volaire ganglionen
  10. Distaal radio-ulnair gewrichtsletsel of instabiliteit
  11. Hand- of polsinfecties of tumoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de Mayo-polsscore
Tijdsspanne: Voor interventie, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie, 12 maanden na interventie
Beoordeling van de veranderingen van de Mayo-score, vóór de interventie en 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de interventie. De Mayo-polsscore varieert van 0 tot 100, waarbij een score van 0 duidt op een slechtere polsconditie en 100 op een betere polsconditie.
Voor interventie, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie, 12 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Camila Chanes Puiggrós, MD, Hospital Dos de Maig, Consorci Sanitari Integral

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren