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Diagnóstico Artroscópico e Tratamento da Síndrome Dorsal do Punho em Pacientes com Hipertrofia Sinovial

23 de novembro de 2020 atualizado por: Consorci Sanitari Integral

Estudo Prospectivo do Diagnóstico e Tratamento Artroscópico da Síndrome Isolada do Punho Dorsal em Pacientes com Hipertrofia da Sinovial Dorsal

O objetivo do estudo é avaliar os resultados do diagnóstico artroscópico e tratamento artroscópico da síndrome da dor dorsal do punho associada à hipertrofia sinovial dorsal.

É um estudo prospectivo de 25 pacientes consecutivos com diagnóstico de radiografias dorsais do punho e ressonância magnética) descartaram outras patologias concomitantes. Após ser refratário às medidas conservadoras que consistem em fisioterapia por pelo menos 3 meses, será realizada uma artroscopia do punho com objetivos de diagnóstico e tratamento. Todos esses procedimentos serão realizados pela mesma equipe cirúrgica. Somente serão incluídos aqueles pacientes cuja artroscopia diagnóstica mostre ausência de outras lesões concomitantes como roturas escafo-semilunar ou luno-triquetral, lesões triangulares da fibrocartilagem, lesões condrais, fraturas, artrite ou outras lesões que serão consideradas como critérios de exclusão. Nos casos em que for confirmada hipertrofia da sinovial dorsal, será realizada sinovectomia artroscópica e termocoagulação por radiofrequência da sinovial hipertrófica. Serão realizados os portais radiocarpais padrão para artroscopia de punho: portal 3-4 e portal 6-R.

A síndrome dolorosa descrita como dor localizada dorsalmente no punho, especialmente reprodutível em hiperextensão e carga axial do punho e em quem os exames complementares (simples) Serão revistos e analisados ​​os seguintes dados: idade, sexo, punho direito/esquerdo, direito/esquerdo mão, anamnese, exame físico, achados de ressonância magnética, diagnóstico artroscópico e resultado funcional através do escore de Mayo como principal viável e também, VAS (escala visual analógica de dor), escore DASH, força de preensão medida com dinamômetro Jamar e equilíbrio articular. Todos esses parâmetros serão registrados pré-operatório e pós-operatório em 6 semanas, 3 meses e 12 meses de seguimento e ao final do seguimento. O seguimento mínimo será de pelo menos 12 meses.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, E-08025
        • Recrutamento
        • Hospital Dos de Maig, Consorci Sanitari Integral
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens ou mulheres
  2. Idade 18-65 anos, ambos incluídos
  3. Diagnóstico de síndrome primária do punho dorsal, definida como:

    3.1 Dor focal dorsal radiocárpica 3.2 Aumento da dor na hiperextensão do punho e na carga axial 3.3 Raios-X e ressonância magnética sem achados significativos 3.4 Teste de Watson, teste do dedo em extensão, teste de Kleinman shuck, teste de baloteamento rádio-ulnar distal, sinal da fóvea todos eles negativos e ausência de tenossinovite dos tendões extensores.

  4. Refratário ao tratamento conservador consistindo em pelo menos 3 meses de fisioterapia.
  5. Presença de hipertrofia da sinovial dorsal do punho diagnosticada por visualização direta na artroscopia do punho.
  6. Outros diagnósticos excluídos através da artroscopia do punho

Critério de exclusão:

  1. Fraturas de mão ou punho
  2. Artrite
  3. bossa carpal
  4. Rupturas do ligamento escafo-lunar
  5. Rupturas do ligamento luno-triquetral
  6. Rupturas triangulares da fibrocartilagem
  7. Necrose óssea
  8. Artrite sistêmica como artrite reumatóide, artrite psoriásica, artrite gotosa, etc.)
  9. Gânglios dorsais ou volares
  10. Lesão ou instabilidade da articulação rádio-ulnar distal
  11. Infecções ou tumores nas mãos ou punhos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na pontuação do pulso de Mayo
Prazo: Antes da intervenção, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção, 12 meses após a intervenção
Avaliação das alterações do escore de Mayo, antes da intervenção e aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a intervenção. A pontuação do punho de Mayo varia de 0 a 100, com uma pontuação de 0 indicando uma pior condição do punho e 100 indicando uma melhor condição do punho.
Antes da intervenção, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção, 12 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Camila Chanes Puiggrós, MD, Hospital Dos de Maig, Consorci Sanitari Integral

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 20/31

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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