- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04648527
Diagnóstico Artroscópico e Tratamento da Síndrome Dorsal do Punho em Pacientes com Hipertrofia Sinovial
Estudo Prospectivo do Diagnóstico e Tratamento Artroscópico da Síndrome Isolada do Punho Dorsal em Pacientes com Hipertrofia da Sinovial Dorsal
O objetivo do estudo é avaliar os resultados do diagnóstico artroscópico e tratamento artroscópico da síndrome da dor dorsal do punho associada à hipertrofia sinovial dorsal.
É um estudo prospectivo de 25 pacientes consecutivos com diagnóstico de radiografias dorsais do punho e ressonância magnética) descartaram outras patologias concomitantes. Após ser refratário às medidas conservadoras que consistem em fisioterapia por pelo menos 3 meses, será realizada uma artroscopia do punho com objetivos de diagnóstico e tratamento. Todos esses procedimentos serão realizados pela mesma equipe cirúrgica. Somente serão incluídos aqueles pacientes cuja artroscopia diagnóstica mostre ausência de outras lesões concomitantes como roturas escafo-semilunar ou luno-triquetral, lesões triangulares da fibrocartilagem, lesões condrais, fraturas, artrite ou outras lesões que serão consideradas como critérios de exclusão. Nos casos em que for confirmada hipertrofia da sinovial dorsal, será realizada sinovectomia artroscópica e termocoagulação por radiofrequência da sinovial hipertrófica. Serão realizados os portais radiocarpais padrão para artroscopia de punho: portal 3-4 e portal 6-R.
A síndrome dolorosa descrita como dor localizada dorsalmente no punho, especialmente reprodutível em hiperextensão e carga axial do punho e em quem os exames complementares (simples) Serão revistos e analisados os seguintes dados: idade, sexo, punho direito/esquerdo, direito/esquerdo mão, anamnese, exame físico, achados de ressonância magnética, diagnóstico artroscópico e resultado funcional através do escore de Mayo como principal viável e também, VAS (escala visual analógica de dor), escore DASH, força de preensão medida com dinamômetro Jamar e equilíbrio articular. Todos esses parâmetros serão registrados pré-operatório e pós-operatório em 6 semanas, 3 meses e 12 meses de seguimento e ao final do seguimento. O seguimento mínimo será de pelo menos 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Camila Chanes Puiggrós, MD
- Número de telefone: +34935072700
- E-mail: cami.chanes@gmail.com
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, E-08025
- Recrutamento
- Hospital Dos de Maig, Consorci Sanitari Integral
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Contato:
- Camila Chanes, MD
- Número de telefone: +34935072700
- E-mail: cami.chanes@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres
- Idade 18-65 anos, ambos incluídos
Diagnóstico de síndrome primária do punho dorsal, definida como:
3.1 Dor focal dorsal radiocárpica 3.2 Aumento da dor na hiperextensão do punho e na carga axial 3.3 Raios-X e ressonância magnética sem achados significativos 3.4 Teste de Watson, teste do dedo em extensão, teste de Kleinman shuck, teste de baloteamento rádio-ulnar distal, sinal da fóvea todos eles negativos e ausência de tenossinovite dos tendões extensores.
- Refratário ao tratamento conservador consistindo em pelo menos 3 meses de fisioterapia.
- Presença de hipertrofia da sinovial dorsal do punho diagnosticada por visualização direta na artroscopia do punho.
- Outros diagnósticos excluídos através da artroscopia do punho
Critério de exclusão:
- Fraturas de mão ou punho
- Artrite
- bossa carpal
- Rupturas do ligamento escafo-lunar
- Rupturas do ligamento luno-triquetral
- Rupturas triangulares da fibrocartilagem
- Necrose óssea
- Artrite sistêmica como artrite reumatóide, artrite psoriásica, artrite gotosa, etc.)
- Gânglios dorsais ou volares
- Lesão ou instabilidade da articulação rádio-ulnar distal
- Infecções ou tumores nas mãos ou punhos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na pontuação do pulso de Mayo
Prazo: Antes da intervenção, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção, 12 meses após a intervenção
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Avaliação das alterações do escore de Mayo, antes da intervenção e aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a intervenção.
A pontuação do punho de Mayo varia de 0 a 100, com uma pontuação de 0 indicando uma pior condição do punho e 100 indicando uma melhor condição do punho.
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Antes da intervenção, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção, 12 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Camila Chanes Puiggrós, MD, Hospital Dos de Maig, Consorci Sanitari Integral
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20/31
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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