Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dorsalis csukló szindróma artroszkópos diagnosztikája és kezelése szinoviális hipertrófiában szenvedő betegeknél

2020. november 23. frissítette: Consorci Sanitari Integral

Az izolált háti csuklószindróma artroszkópos diagnózisának és kezelésének prospektív vizsgálata a dorsalis szinoviális hipertrófiában szenvedő betegeknél

A vizsgálat célja a dorsalis szinoviális hipertrófiával összefüggő dorsalis csuklófájdalom szindróma artroszkópos diagnózisának és artroszkópos kezelésének eredményeinek értékelése.

Ez egy prospektív vizsgálat, amelyben 25, egymást követő, dorsalis csukló röntgenfelvételt és MRI-t diagnosztizált beteg vett részt, akik elvetettek más kísérő patológiákat. Miután legalább 3 hónapig ellenálló a konzervatív fizioterápiás intézkedésekkel, csuklóartroszkópiát végeznek diagnosztikai és kezelési célokkal. Mindezeket az eljárásokat ugyanaz a sebészeti csapat fogja elvégezni. Csak azokat a betegeket vonják be, akiknél a diagnosztikai artroszkópia nem mutat más kísérő elváltozásokat, mint például scapho-lunate vagy luno-triquetralis szakadás, háromszög alakú rostosporc sérülések, porc sérülések, törések, ízületi gyulladás vagy egyéb olyan sérülések, amelyek kizárási kritériumnak minősülnek. Azokban az esetekben, amikor a dorsalis synovialis hipertrófiáját igazolják, a hypertrophiás szinoviális artroszkópos szinovektómiáját és rádiófrekvenciás termokoagulációját kell elvégezni. A csukló artroszkópiához a szokásos radiocarpalis portálokat kell elvégezni: 3-4 portál és 6-R portál.

A fájdalom szindróma, amelyet dorsalis lokalizált csuklófájdalomként írnak le, különösen a csukló hiperextenziója és axiális terhelése esetén reprodukálható, és akiknél a kiegészítő vizsgálatok (sima A következő adatok kerülnek áttekintésre és elemzésre: életkor, nem, jobb/bal csukló, jobb/bal- átadás, anamnézis, fizikális vizsgálat, MRI-leletek, artroszkópos diagnózis és funkcionális eredmény Mayo-pontszámon, mint fő életképesen, valamint VAS-n (vizuális analóg fájdalomskála), DASH-pontszámon, jamar-dinamométerrel mért fogáserőn és ízületi egyensúlyon keresztül. Mindezeket a paramétereket a műtét előtt és után is regisztrálják a követés 6 hetében, 3 hónapjában és 12 hónapjában, valamint az utánkövetés végén. A minimális követési idő legalább 12 hónap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, E-08025
        • Toborzás
        • Hospital Dos de Maig, Consorci Sanitari Integral
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfiak vagy nők
  2. 18-65 éves korig, mindkettővel együtt

  3. Az elsődleges dorsalis csuklószindróma diagnosztizálása:

    3.1 Radiocarpalis dorsalis fokális fájdalom 3.2 Fájdalom fokozódás a csukló hyperextenziójában és az axiális terhelésben 3.3 Röntgen és MRI szignifikáns lelet nélkül 3.4 Watson teszt, ujjnyújtó teszt, Kleinman shuck teszt, distalis radio-ulnaris ballottement teszt, fovea jel mindegyik negatívok és az extensor inak tenosynovitisének hiánya.

  4. Ellenáll a konzervatív kezelésnek, amely legalább 3 hónapos fizikoterápiából áll.
  5. A csukló dorsalis synovialis hipertrófiájának jelenléte, amelyet közvetlen vizualizációval diagnosztizáltak csuklóartroszkópiában.
  6. Egyéb diagnózisok kizárva csuklóartroszkópiával

Kizárási kritériumok:

  1. Kéz- vagy csuklótörés
  2. Ízületi gyulladás
  3. Carpal főnök
  4. Scapho-lunate ínszalag szakadás
  5. Luno-triquetral ínszalag szakadás
  6. Háromszög alakú rostos porcszakadás
  7. Csontnekrózis
  8. Szisztémás ízületi gyulladás, mint például rheumatoid arthritis, psoriasisos ízületi gyulladás, köszvényes ízületi gyulladás stb.)
  9. Dorsalis vagy voláris ganglionok
  10. Distális radio-ulnáris ízületi sérülés vagy instabilitás
  11. Kéz- vagy csuklófertőzések vagy daganatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a Mayo csukló pontszámában
Időkeret: Beavatkozás előtt, beavatkozás után 3 hónappal, beavatkozás után 6 hónappal, beavatkozás után 12 hónappal
A Mayo-pontszám változásának felmérése a beavatkozás előtt, valamint a beavatkozás utáni 3, 6 és 12 hónap elteltével. A Mayo csuklópontszám 0 és 100 között mozog, ahol a 0 a rosszabb csukló állapotot, a 100 pedig a jobb csukló állapotot jelzi.
Beavatkozás előtt, beavatkozás után 3 hónappal, beavatkozás után 6 hónappal, beavatkozás után 12 hónappal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Consorci Sanitari Integral

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Camila Chanes Puiggrós, MD, Hospital Dos de Maig, Consorci Sanitari Integral

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20/31

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel