Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Artroskopisk diagnose og behandling av dorsal håndleddssyndrom hos pasienter med synovial hypertrofi

23. november 2020 oppdatert av: Consorci Sanitari Integral

Prospektiv studie av artroskopisk diagnose og behandling av isolert dorsal håndleddssyndrom hos pasienter med hypertrofi av dorsal synovial

Målet med studien er å evaluere resultatene av artroskopisk diagnose og artroskopisk behandling av dorsal håndleddssmerter syndrom assosiert med dorsal synovial hypertrofi.

Det er en prospektiv studie av 25 påfølgende pasienter med diagnosen dorsal håndleddsradiografi og MR) som har forkastet andre samtidige patologier. Etter å ha vært refraktær overfor de konservative tiltakene bestående av fysioterapi i minst 3 måneder, vil det bli utført en håndleddsartroskopi med diagnostiske og behandlingsmål. Alle disse prosedyrene vil bli utført av det samme kirurgiske teamet. Kun vil inkluderes de pasienter hvis diagnostiske artroskopi viser fravær av andre samtidige lesjoner som scapho-lunate eller luno-triquetral tårer, triangulære fibrobruskskader, kondrale skader, frakturer, leddgikt eller andre skader som vil bli vurdert som eksklusjonskriterier. I de tilfellene hvor en hypertrofi av dorsal synovial er bekreftet, vil en artroskopisk synovectomy og radiofrekvens termokoagulasjon av hypertrofisk synovial bli utført. Standard radiokarpale portaler for håndleddsartroskopi vil bli utført: 3-4 portal og 6-R portal.

Smertesyndromet beskrevet som dorsal lokalisert håndleddssmerter, spesielt reproduserbar ved hyperekstensjon og aksial belastning av håndleddet og hos hvem de komplementære testene (vanlig Følgende data vil bli gjennomgått og analysert: alder, kjønn, høyre/venstre håndledd, høyre/venstre- overlevert, anamnese, fysisk undersøkelse, MR-funn, artroskopisk diagnose og funksjonelt utfall gjennom Mayo-skåre som en viktigste levedyktig og også, VAS (visuell analog skala for smerte), DASH-score, grepsstyrke målt med jamar-dynamometer og artikulær balanse. Alle disse parameterne vil bli registrert før og etter kirurgi ved 6 uker, 3 måneder og 12 måneder etter oppfølgingen og ved slutten av oppfølgingen. Minimum oppfølging vil være på minst 12 måneder.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Barcelona, Spania, E-08025
        • Rekruttering
        • Hospital Dos de Maig, Consorci Sanitari Integral
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn eller kvinner
  2. Alder 18-65 år, begge inkludert
  3. Diagnose av primært dorsal håndleddssyndrom, definert som:

    3.1 Radiocarpal dorsal fokal smerte 3.2 Smerteøkning ved hyperekstensjon av håndleddet og i aksial belastning 3.3 Røntgen og MR uten signifikante funn 3.4 Watson-test, ekstensjonsfingertest, Kleinman shuck-test, distal radio-ulnar ballottementtest, fovea signerer alle sammen negativer og fravær av tenosynovitt av ekstensorsenene.

  4. Refraktær mot konservativ behandling bestående av minst 3 måneders fysioterapi.
  5. Tilstedeværelse av en hypertrofi av dorsal synovial av håndleddet diagnostisert gjennom direkte visualisering i håndleddsartroskopi.
  6. Andre diagnoser utelukket gjennom håndleddsartroskopi

Ekskluderingskriterier:

  1. Hånd- eller håndleddsbrudd
  2. Leddgikt
  3. Karpal sjef
  4. Skafo-lunate ligament rifter
  5. Luno-triquetral ligament rifter
  6. Trekantede fibrobrusk tårer
  7. Bennekrose
  8. Systemisk leddgikt som revmatoid artritt, psoriasisartritt, giktartritt, etc.)
  9. Dorsale eller volare ganglioner
  10. Distal radio-ulnar leddskade eller ustabilitet
  11. Hånd- eller håndleddsinfeksjoner eller svulster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i Mayo håndleddspoeng
Tidsramme: Før intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon
Vurdering av endringene i Mayo-score, før intervensjonen og 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjonen. Mayo håndleddspoeng varierer fra 0 til 100 med en poengsum på 0 som indikerer en dårligere håndleddstilstand og 100 indikerer en bedre håndleddstilstand.
Før intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Camila Chanes Puiggrós, MD, Hospital Dos de Maig, Consorci Sanitari Integral

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere